医療産業用充填および密封システム
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... 製品紹介
DLW01は滅菌ソフトパウチの自動充填向けに設計されています。本装置は充填、窒素パージ、排気、ヒートシールを滅菌されたクローズド配管で行い、汚染リスクと手作業を低減します。レシピ管理および電子バッチ記録に対応し、管理された生産に適しています。
主な機能
- 流量検知による自動充填制御。
- シーリング前の自動排気機能。
- 低残存酸素を実現する窒素パージ。
- パウチの気密性を確保する自動ヒートシール。
- バージョン管理付きレシピ管理、レポートのエクスポート機能。
- 電子署名によりデータ完全性とユーザー責任を確保。
- バッチ記録および監査トレイル機能;PDFでのレポート出力。
- FDA
... CRP Compactは、EU GMP Annex 1規制に準拠した、放射性医薬品の自動分注と無菌状態での開閉バイアルの自動ラッチシステムです。 安全でコンパクト、そして非常に正確なこのシステムは、濃度や容量に制限なく、幅広い放射性医薬品の分注を可能にし、オペレーターによる介入の必要性を最小限に抑えます。オープン、クローズドどちらのバイアルにも対応し、圧着キャップとプッシュフィットキャップの両方に対応します。 CRP Compactとそのインターフェースを管理するソフトウェアは、製薬用に速やかに検証された状態で提供されます。 オープンバイアル、ゴム栓、圧着アルミリングキャッピングの放射性医薬品分注用に開発されました。オプションのピアシングモジュールにより、クローズドバイアルにも対応できます。 プロセス 分注プロセスは、合成モジュールから供給されるベース溶液から始まり、処理される放射性医薬品の必要量と活性を含むクローズドバイアルで終了します。システムは自動的に以下の操作を行います: 合成モジュールから供給される総放射能および比放射能の測定。 メインバイアルを必要な比放射能に希釈する。 内蔵の高精度電子スケールを使用して容量を制御しながら、開閉式バイアルに充填する。 充填されたバイアルを栓し、圧着する(オープンバイアルを使用する場合)。 カスタマイズされたワークフロー システムは、カスタムキットの統合により、さまざまな生産ニーズに基づいてカスタマイズされたプロセスフローを設計する機会を提供します。 ...
... SealSAFEは、固定剤の有無にかかわらず、真空下で生物試料の封入を可能にする自動検体管理システムである。SealSAFEは、密閉され換気されたチャンバー内でシールと充填の全工程を行うため、オペレーターをホルマリンガスから保護します。 SealSAFEは、検体採取プロセスの完全な標準化と自動化を実現すると同時に、検体の優れた保存性を保証します。SealSAFEはまた、手術室での検体採取から検体データの追跡を可能にします。SealSAFEはどのような手術室や病理部にとっても財産です。 ホルマリン暴露からのオペレーター保護 SealSAFEは、密閉された通気チャンバー内でホルマリンを専用バッグに自動分注するため、ホルマリン暴露をなくし、オペレーターは完全に安全に検体を取り扱うことができます。 検体を入れたバッグをチャンバー内に設置した後、オペレーターはユニットのカバーを閉じて密封プロセスを開始するだけです。 標準化され、完全に文書化された分析前ステップ 検体の最適な保存と確実な追跡は、どの病理検査室にとっても極めて重要です。SealSAFEを使用することで、検体の収集と輸送を完全に標準化・自動化することができ、同時に検体の優れた保存性を確保することができます。また、SealSAFEは検体管理の連鎖を確保し、手術室での検体採取から病理検査室での検体採取までの検体データの追跡を可能にします。 SealSAFEは手術室から手の届くところに設置できるように設計されており、検体を簡単かつ安全に採取することができます。 ...
MILESTONE
... 529型袋詰機には、ユーザーフレンドリーで清掃が簡単なモジュラーデザインが採用されています。カラータッチスクリーンコントロールパネルは、直感的なユーザーインターフェースで使いやすくなっています。袋を挿入すると自動的に充填され、クロージャーが設置されます。コンポーネントや充填量の変更も迅速かつ簡単に行えます。529は単独で使用することも、より大きな生産ラインに組み込むことも可能です。 - テーブルトップ、デュアル、半自動コンベア、自動システムバージョン - 蠕動式またはマスフロー式充填方法のオプション - ...
... 概要
PLÜMAT SBFS(Stretch-Blow-Fill-Seal)システムは、オープンドア介入機能を備え、プリフォームの温度調整に対流式熱風炉を組み合わせた設計で、IVコンテナ等の滅菌液体用途に適したPP/PE医療グレードボトルを製造します。
特長
- 医療用途向けの標準またはカスタムデザインのPP/PEボトルを製造
- プリフォームは消耗品として供給、または別工程の射出成形で製造可能
- 材料消費が経済的でボトル重量が軽い
- 対流式熱風炉による均一な温度調整でプリフォームの過熱を防止
- 均一な加熱を実現する最適化された空気循環システム
- 通常運転でのプリフォーム廃棄なし
- ボトルは121°Cでの滅菌が可能
- EUP/USP準拠の医療用PP材料
- ガラスに近い透明性の容器本体
- 密閉システムにより自己崩壊型IVコンテナの生産が可能
追加情報
高い生産性と持続可能性を重視した設計で、PP消費量を削減。機械の想定寿命は20年以上です。
生産能力(例)
SBFS ...
... 自動アンプル充填シーラー Model:LI-AFSは、ガラスアンプルの充填とシールに使用されます。機械は広く製薬、バイオテクノロジー、化粧品、獣医&化学業界で使用されています。私たちは、お客様の特定の要件に応じて当社の標準モデルだけでなく、カスタムメイドのモデルに従ってアンプル充填とシール機を設計しています。 アンプルネック寸法、厚さ、利用可能なアンプルovalityの広いバリエーションを世話するために充填し、密封しながら、アンプルが斜めの旅行のプリンシパルに基づいて構築されたマシン。 アンプル充填密封機は、ステンレス鋼の角パイプフレーム上に構築され、完全に気持ちの良いマット仕上げのデザインでステンレス鋼のカバーで包含される。機械の絶対的なクリーニングおよび維持のために機械の底側に構成される大きい開始区域。 ペンダントタイプの電気コントロールパネルは、操作性と安全性のためにマシンから持ち上げられています。 アンプル自動充填シーラーの特徴 コンパクトGMPモデル 生産量は30アンプル/分から150アンプル/分まで対応可能。 全ての接触部はAISI ...
... 金属、プラスチック、ラミネートチューブ用のツインチャンネル式リニア自動充填・閉管機です。 ミレニアム200は、その革新的なコンセプトにより、無菌環境下でも化粧品や医薬品の包装に最適な選択肢の一つです。 HMIによるフォーマット切り替えや、異なるクロージングシステム(メタル、ホットエアー)の同時搭載が可能で、柔軟な生産が可能です。 ...
Marchesini Group
... 充填・密封システムは、複数組の各種容器(チューブ、バイアル、ボトル)に緩衝液などの液体を充填した後、アルミ箔による封止や、スクリューオン、フリップオフなどの各種キャッピング処理を行って容器を密閉する自動瓶詰装置である。 このシステムは、使用する容器の種類や印刷条件、最終的な包装工程に合わせて、さまざまなオプションを用意しています。 仕様 - 所要人員:1名 - 給紙方法手動(オプション:ボウルフィーダー) - 生産能力約40,000個/8時間 (5mlで10本のバイアル/治具を使用した場合、仕様により異なります。) - ...