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... 概要
GIANT1シリーズのブリスター包装機は、製品形状、ブリスター寸法、構成に対して高い柔軟性を提供し、小～中ロットのジャストインタイム生産を目的としています。先進的な設計、給餌装置、品質管理、サーボモータを備えます。GIANT1は特許取得済みのSombrero汎用フィーダーを統合し、高い汎用性とコンテインメント対応の給餌エリア設計を実現しています。ラインはコンパクトで直線的なワークフロー、優れたオペレータ視認性を備えます。
主な特徴
- 固形医薬品形状向けのコンテインメント対応給餌エリア
- 様々な形状、許容差、破片に強い特許Sombrero汎用フィーダー
- オペレータのアクセス性が高いコンパクトで直線的なワークフロー
- 不適合ブリスターのための革新的な切断ユニットと排出機構
- 迅速かつ再現性のあるガイド付きフォーマットチェンジオーバー
- アルミ-アルミ（alu-alu）ブリスターポケットを制限なくサポート
- カートナーへの給餌効率を最大化する特許自動ブリスター回収マガジン
新機能
新登場！GIANT1シリーズは標準の接続モジュールを備え、ブリスターの反転により反対側に折り込む閉止を持つカートンに対応し、ブリスターのインターロックによりカートン体積を削減したりブリスター容量を増加させたりできます。これにより専用ブリスターデザインを避けつつ物流と持続可能性を改善します。オプションでバイパスモードも用意されています。
注目モジュール ...
IMA Pharma
... VarioSysは、SKAN標準アイソレーターPSI-L用の点滴バッグの無菌充填と閉鎖のプロセスを迅速に変更する能力を提供します。トロリーは、窒素またはアルゴン洗浄、統合排気、ガス抜き、CIP-SIP機能、温度モニタリングを備えています。VarioSysは、小ロットから研究室での使用まで、柔軟性の高いアイソレーター・ソリューションです。 利点 クリーンルームでの無菌製造（クラスA）、毒性製品の製造も可能 1台のアイソレーターで多様なオプション - Bausch+Ströbel製トロリーとの交換も可能 バリオシスシステムモジュールで拡張可能 簡単な「ロック・アンド・キー」生産変更 様々な閉鎖技術が可能 半自動ポートセッティング用クロージングステーション（オプション 技術データ 出力：オペレーターによる 圧縮空気： ...
... 技術データ 出力：2,700個/時間30,000個/時間 充填ステーション：4レーン〜10レーン 処理範囲：最小2 R 処理範囲：最大500 IL 機能 全自動 100% プロセス制御（100% IPC） アプリケーションの無菌分野 優しく客観的な取り扱い 使い捨て製品パスオプションの 投与システム：CIP/SIPオプションの 投与システムと質量流量：ロータリーピストンシステム、ペリスタルティックポンプシステム、時間/圧力投与システム、CIP /SIPオプションの 簡単な操作 柔軟な調整可能な充填運動 間欠動作 oRABSに適した,cRABSとアイソレータ 簡単かつ迅速なフォーマット変更 洗浄する非常に良い能力 非常に良いアクセシビリティ 輸送システム：トランスポートグリッパー フォーマット部品の少量 非毒性製品から毒性製品まで、水から高粘性製品への加工性 プレー、フィル、ポストガスフラッシングオプションで指定できます ...
OPTIMA
... 導入
DSF01は前充填シリンジおよびカートリッジのプロセス開発および封栓（ストッパー）用に設計されています。真空封栓により感受性の高い製剤を保護し、様々な包装材料に対応します。
主な機能
- 製品ストレスを最小化し破損を防ぐ真空封栓。
- 柔軟な封栓プロファイルのためのデジタル調整可能なフルサーボ駆動。
- 気泡や空気巻き込みを抑えるデジタル調整式の真空レベル。
- 直感的な操作とレシピ管理を行う大きなタッチスクリーン。
- 徹底した洗浄とメンテナンスを可能にする衛生的な設計。
- 迅速かつ信頼性の高い金型/治具交換のためのクイックフィット設計。
- 電子記録・管理のために21
... 製品紹介
DLW01は滅菌ソフトパウチの自動充填向けに設計されています。本装置は充填、窒素パージ、排気、ヒートシールを滅菌されたクローズド配管で行い、汚染リスクと手作業を低減します。レシピ管理および電子バッチ記録に対応し、管理された生産に適しています。
主な機能
- 流量検知による自動充填制御。
- シーリング前の自動排気機能。
- 低残存酸素を実現する窒素パージ。
- パウチの気密性を確保する自動ヒートシール。
- バージョン管理付きレシピ管理、レポートのエクスポート機能。
- 電子署名によりデータ完全性とユーザー責任を確保。
- バッチ記録および監査トレイル機能；PDFでのレポート出力。
- FDA
... CRP Compactは、EU GMP Annex 1規制に準拠した、放射性医薬品の自動分注と無菌状態での開閉バイアルの自動ラッチシステムです。 安全でコンパクト、そして非常に正確なこのシステムは、濃度や容量に制限なく、幅広い放射性医薬品の分注を可能にし、オペレーターによる介入の必要性を最小限に抑えます。オープン、クローズドどちらのバイアルにも対応し、圧着キャップとプッシュフィットキャップの両方に対応します。 CRP Compactとそのインターフェースを管理するソフトウェアは、製薬用に速やかに検証された状態で提供されます。 オープンバイアル、ゴム栓、圧着アルミリングキャッピングの放射性医薬品分注用に開発されました。オプションのピアシングモジュールにより、クローズドバイアルにも対応できます。 プロセス 分注プロセスは、合成モジュールから供給されるベース溶液から始まり、処理される放射性医薬品の必要量と活性を含むクローズドバイアルで終了します。システムは自動的に以下の操作を行います： 合成モジュールから供給される総放射能および比放射能の測定。 メインバイアルを必要な比放射能に希釈する。 内蔵の高精度電子スケールを使用して容量を制御しながら、開閉式バイアルに充填する。 充填されたバイアルを栓し、圧着する（オープンバイアルを使用する場合）。 カスタマイズされたワークフロー システムは、カスタムキットの統合により、さまざまな生産ニーズに基づいてカスタマイズされたプロセスフローを設計する機会を提供します。 ...
... AseptiFillは、特に製薬・バイオテクノロジー企業向けに設計された無菌充填・キャッピング装置で、前臨床試験や臨床試験用の注射剤の少量生産に特化しています。 RTU（Ready-To-Use）バイアル ISO 8362-1およびRayDyLyo®プッシュフィットキャップに適しています。 充填とキャッピング cGMPに準拠したオールインワンの充填・キャッピング装置です。 容易な統合 テマ・シネルジー社製無菌アイソレーターシステムへの統合が容易です。 安全性 オペレーターの安全のため、自動プロセスを中断するライトバリア内蔵のインターロックシステム。 データ管理 バッチ充填レポートは、生産終了時に自動的に作成されます。 VPHP耐性 製造材料は、蒸気相の過酸化水素によるバイオ除染プロセスにさらされる可能性があります。 主な特徴 完全にPLC制御された充填およびキャッピングマシン cGMP充填およびキャッピング 100%重量チェック付き定量充填 GAMP ...
... 無菌小／中バッチ充填・終了装置 今日の注射剤には、清潔さと無菌性に関するすべてのcGMP要件を満たしながら、臨床および商業用中型バッチを効率的に処理できる柔軟な充填/仕上げシステムが必要です。 ASTのASEPTiCell®は、臨床用または商業用を問わず、お客様の無菌製品がcGMP要件に厳格に従って処理されることを保証する、独自の自動化機能のブレンドを持っています。 このシステムは、お客様のプロセス要件と容器オプションに同様に適応する柔軟性を持ち、すべてのレディ・トゥ・フィルバイアル、シリンジ、およびカートリッジフォーマットを処理する能力により、医薬品をコスト効率よく市場に投入することができます。 標準的なプロセスモジュールを高度なロボット充填/仕上げシステムに統合することにより、ASEPTiCell ...
AST Automated Systems of Tacoma
... オールステンレス製 リモートアクセス可能なデータ出力 リニアモノブロック レシピ駆動切替 バリデーション資料完備（FRS, DDS, FAT/SAT & IQ/QQ） 70年以上にわたり、FILAMATICは液体充填業界のベンチマークであり続けています。FILAMATICは、医薬品、診断薬、バイオテクノロジー、化粧品およびパーソナルケア、電子タバコ、食品および飲料、さらに特殊化学品および受託包装業界の液体充填パートナーとして主要な役割を果たし、信頼され続けています。FILAMATIC Monoblocは、革新性、信頼性、および低所有コストの代名詞です。FlexFIL自動液体充填システムは、FILAMATICのMonoblocシリーズの最新版です。 HEPAフィルターユニットを簡単に装着できるように設計されており、ピストンポンプ、ペリスタルティック、流量計、ローブポンプ、ロータリーピストンポンプなど、様々なサーボ駆動の計量システムを装着することが可能です。最大で毎分90回以上の生産速度に加え、小さな設置面積と内蔵のアップグレード機能により、FlexFILは多くの液体充填プロジェクトに最適な選択肢となっています。 個々のサーボモーターで駆動する高精度・高性能ポンプ 高い柔軟性 キャップ式とキャップ無しの容器を簡単に扱えます。 30mlから1000mlまでの様々なサイズの容器に対応可能 簡単で素早い切り替えが可能なレシピ駆動 迅速で簡単なフォーマット変更 ボトムアップ充填、ロケート充填、静止充填が可能 複数のフィリングヘッドに対応 無菌および非無菌アプリケーションの実行 アップグレード可能なスケーラブルなソリューション 組込型制御により、かさばる電気パネルを排除 cGMPに準拠した設計で、丈夫なステンレススチール製 ...
... すべての液体溶液とあらゆる種類のアプリケーションに適しています。 フレキシブルバッグ（PP、PE、PVCまたはEVA） 様々なタイプのコネクターに対応し、ストッパー/キャッピングまたは溶着（熱、超音波、高周波）の様々なシールオプションが可能 O2感応性溶液用（真空および窒素ガスによる1%未満のO2） ヘッドスペースコントロールと充填後の排出が可能 充填システム：マスフロー（CIP/SIP）、ペリスタルティック（使い捨て）、... バッグ印刷 - カメラ制御 - シリアル化 導電率計およびTOCセンサー オプションでインラインチェック計量 出力：最大2.500袋/h ...
PLÜMAT Maschinenbau Vertriebs-GmbH
... バイアル用高速充填・閉栓機 0.1 ÷ 540ml充填 / IPC100%/最大36,000本/hの生産能力 バルク供給バイアル用の洗浄ユニットと殺菌トンネル。 100%チェックウェイト 充填前、充填中、充填後のガスフラッシング。 CIP/SIP条件下での注入システム ヘッドスペースの酸素濃度を低減するための真空吸着式ストッパー 不良品バイアルの自動排除 FDA 21CFR Part 11に準拠したデータ取得を処理するためのSCADAソフトウェア。 モニタリングとパーティクルカウンティング ラミナーフロー ...
Dara Pharmaceutical Packaging