診断用ソフト

モニター用品質管理データ交換

体外診断ソフトウェアの開発は、ラボや家庭での健康モニタリングのための革新的で便利なソリューションの作成に重点を置いています。ScienceSoftは専門的な体外診断用医薬品のソフトウェアを提供してきた経験を生かし、FDA、IVDR、ISO 13485の要件に準拠した体外診断用医薬品のソリューションを開発しています。 当社が開発するIVDソリューション 医師向け 臨床判断支援システム、IVD解釈・報告ソフトウェア 検査技師向け IVD品質管理ソフトウェア、IVD分析ソフトウェア 患者向け 家庭用診断・モニタリング機器用ソフトウェア IVDソフトウェア製品開発パートナーとしてのサイエンスソフト 2005年よりヘルスケアITに従事。 IVDソフトウェアおよび医療機器としてのソフトウェア（SaMD）プロジェクトを含む、ヘルスケア業界向けの150以上のプロジェクト。 5～20年のヘルスケアIT経験を持つ認定ITコンサルタント、エンジニア、プロジェクトマネージャーを含む750名以上のスペシャリスト。 IT人材の50%以上がシニアレベルのスペシャリストです。 HL7、FHIR、XDS/XDS-I、その他の医療データ交換標準の経験。 FDA、IVDR、HIPAA、GDPR、GCC規制（MOHAP要件、ADHICS、PDPL）、およびオーストラリアのプライバシー原則を遵守するための規制コンサルタント。 ISO 13485、ISO/IEC 82304-1、IEC 62304、GxP、21 CFR Part 820に準拠したソフトウェア文書化。 ISO 9001、ISO 27001、ISO 27701認証。 ScienceSoftの特徴 医療ITプロジェクトを成功に導く ScienceSoftは、医療スタッフの多様な期待、優先順位の変化、変化への抵抗といった課題に直面しても、医療提供コストを削減し、転帰を改善する医療ITソリューションを開発します。