概要MT50 は高精度 Dr. Schleuniger® 測定技術を搭載した手動錠剤硬度試験機で、試験室や加圧室向けに設計されています。操作が容易で、高速かつ精密な手動試験を単一パラメータまたは多パラメータで実行でき、さまざまな形状・サイズ・材質の錠剤に対応します。
主要機能- 5つのパラメータ測定:硬度、長さ/直径、幅、厚さ、重量/質量
- 最高の精度と再現性を実現する S‑beam ロードセルを備えた Dr. Schleuniger® 高精度測定技術
- FastTest™ 統合厚さ計により、単一プロトコルでの多パラメータ試験を実現
- 最高精度と短いサイクルタイムを実現する最適化されたジョー(チャック)動作
- 3つの試験モードを備えたアイコンベースの直感的な EasyTouch™ 操作(製品仕様をプログラムした自動評価を含む)
- 構成可能な試験レポートおよび各種プリンタインターフェース、試験結果のUSBメモリ出力対応
- 外部分析天秤の統合サポートにより重量測定を試験レポートに自動反映
- 硬度調整・検証用の高精度キャリブレーションツール
- 日常点検用 FCD™ 機能確認装置による迅速な動作確認と PASS/FAIL 評価
- イーサネット LAN によるネットワーク接続と、q-doc® 中央データ管理との互換性によりバッチ集約レポートおよび 21 CFR Part 11 準拠のデータ完全性を実現
- USP <1217> および Ph.Eur. 2.9.8 の要件に準拠する設計
ハイライト- あらゆる錠剤の形状・サイズ・材質の試験に対応 — 開放型で扱いやすい試験エリアにより、標準的な錠剤硬度測定、引張強度試験、三点曲げ試験を薬局方の基準に準拠して実施可能。
- 直感的な EasyTouch™ 操作 — アイコンベースのユーザーインターフェース、3つの試験モード、ユーザーアクセスレベル、試験終了時の自動プロトコル印刷。
- 高精度測定 — 最新の電子回路、精密 S‑beam ロードセル、線形測定技術により、極めて正確な寸法測定と小型/壊れやすいサンプルの低い破壊力の確実な検出を実現。
- 高速化を実現する FastTest™ — 統合 FastTest™ 厚さ計と多パラメータ蓄積により、 多くの自動化システムに匹敵する試験速度を達成。
- SmartWay™ によるデータ管理 — 試験の自動送信を q-doc® により中央 SQL データベースに記録、完全なトレーサビリティとバッチ集約レポートを実現し、試験機の近くに PC を置く必要をなくします。
- FCD™ による日常点検 — 校正済みの機能確認装置(FCD™)で錠剤の破壊を模擬し、シフト開始時の迅速な確認とオプションの FCD 試験プロトコルの印刷が可能。
オプション- パラメータの電子転送と結果の集中プロトコル化のための q-doc® データ管理ソフトウェアとの統合。
- 各種プリンタインターフェースおよび試験報告書の USB 出力。
仕様 / 技術仕様- モデル:MT50
- メーカー / ブランド:SOTAX (Dr. Schleuniger® measuring technology)
- タイプ:手動錠剤硬度試験機(手動操作)
- 最大測定範囲(破壊力):最大 800 N
- 測定パラメータ:硬度(破壊力)、長さ / 直径、幅、厚さ、重量 / 質量
- ロードセル:精密 S‑beam ロードセル
- 厚さ計:統合 FastTest™ 厚さ計
- 機能確認:FCD™ 機能確認装置(PASS / FAIL ルーチン)
- ユーザーインターフェース:EasyTouch™ アイコンベースのタッチスクリーン、複数の試験モードとユーザーアクセスレベル
- データ管理:イーサネット LAN 接続;q-doc® と互換で中央 SQL 記録および 21 CFR Part 11 サポート
- 出力 / エクスポート:プリンタインターフェース、USB フラッシュドライブ出力;統合/外部測定の自動プロトコル化
- 準拠:USP <1217> および Ph.Eur. 2.9.8 対応設計
- 用途:標準錠剤硬度試験、引張強度試験、三点曲げ試験およびほぼすべての錠剤形状・材質の寸法測定
- 検定:硬度調整および検証用の高精度ツール
- 使用環境:実験室および加圧室での使用;頻繁な運用に耐える堅牢な機械構造