温度試験機 DT50

崩壊製薬産業用自動

概要
液浴不要のDT50は、迅速かつ使いやすい操作性で新たな基準を提示します。誘導加熱技術により加熱時間はわずか3〜5分に短縮され、非生産的な洗浄作業を排除します。実績ある自動エンドポイント検出により、オペレーターの視覚的監視が不要になります。媒体温度の恒常的な監視と目標温度到達時の自動試験開始により、安定した再現性の高い試験条件が確保されます。

利点

• 液浴不要 - 特許取得の誘導加熱技術により極めて短い加熱時間
• 温度 - 試験開始時の遅延を伴わない媒体温度の常時監視
• 試験開始 - 目標温度到達時の自動試験開始
• 検出 - 錠剤の崩壊を検知する100%自動エンドポイント検出
• プロトコル - 個々の錠剤の崩壊時間を自動記録・プロトコル化
• バスケット - 自己センタリング磁気カップリングのワイヤレスバスケットを自動認識・プロトコル化
• モジュール式 - 容量増加に合わせて柔軟にステーションを追加可能
• 残高高さ - カプセルや完全に溶解しない製剤に対して個別に設定可能

ユーザーフレンドリーな操作
DT50は直感的でわかりやすいカラータッチスクリーンで操作します。複数の試験モードにより、事前登録された製品を用いた効率的な日常試験や、プログラム不要の直接試験が可能です。アクセスレベルを分けることで、設定や製品仕様の変更を権限のある担当者に限定できます。

簡単な取扱い
試験準備から洗浄まで、DT50は迅速で人間工学に基づいた取り扱いを想定して設計されています。自己センタリング磁気カップリングを備えたワイヤレスバスケットは数秒で交換可能です。試験完了時には、錠剤ごとの崩壊時間、統計および温度プロトコルを記録したレポートが自動的に作成されます。

温度管理
高速な液浴不要の誘導加熱により待ち時間が短縮され、ビーカー内部の温度分布が均一になります。媒体温度は常時監視され、報告用に連続的な温度記録が取得されます。

スケーラブルなモジュール構成
DT50は最大2つの独立ステーションと1つのMediaPrepステーションを備えた崩壊試験システムへ拡張できます。システム構成は柔軟で必要に応じて変更可能です。個別モジュールは容易に接続でき、追加ステーションはいつでも後付け可能です。

簡単なプログラミング
完全に溶解しないカプセルや製剤の残高高さは個別にプログラム可能です。電磁検出技術が、上昇ストロークごとに残留製剤の高さを自動測定します。

データ管理
DT50はq-doc®データ管理ソフトウェアと統合可能です。各ステーションは個別に制御することも、複数ステーションを1回の試験で組み合わせることもできます。すべての結果は中央のSQLデータベースに自動記録され、21 CFR part 11の要件に完全に準拠して評価できます。

仕様 / 技術データ

• 特許取得の誘導加熱技術：加熱時間 約3–5分
• 媒体温度の恒常的監視と目標温度での自動試験開始
• 錠剤およびカプセルに対する100%自動エンドポイント検出
• 錠剤ごとの崩壊時間、統計および温度プロトコルの自動記録/プロトコル化
• 自己センタリング磁気カップリングを備えたワイヤレスバスケット；バスケット種別とシリアル番号を自動認識
• モジュラー設計：最大2つの独立ステーション＋1つのMediaPrepステーションまで拡張可能；モジュールは後付け可能
• カプセルおよび溶解しない製剤向けのプログラム可能な残高高さ
• 残留製剤高さの自動測定のための電磁検出
• カラータッチスクリーン制御、複数の試験モード、事前登録製品のサポートおよびアクセスレベル管理
• q-doc®との統合対応（中央SQLデータベース、21 CFR part 11に対応）