実験用硬さ試験機 AT50

製薬産業用

製品概要
AT50は、製薬製造および圧縮室でのラボおよびオンライン使用を目的とした自動多パラメータ錠剤硬度試験機です。多様な形状・サイズの錠剤に対応し、IPC、QC、R&Dのワークフローに適しています。ベンチトップ版はマルチバッチ試験で高速サイクルを実現し、錠剤プレスとオンライン連携して無人のインプロセスコントロール（IPC）に統合できます。

主な機能

• 測定パラメータ：重量、厚さ、幅、長さ/直径、硬度（破壊力）の5項目を測定。
• 異なる製品・形状のマルチバッチ試験に対応するベンチトップ設計。
• 長丸、ダイヤ形、アーモンド形、凸形、楕円形、六角形、三角形など、多様な形状を確実に整列。
• オンライン接続：錠剤プレスと接続して無人IPCや圧縮パラメータの自動自己調整が可能。
• 高精度かつ再現性の高い計測を実現する堅牢なハイエンドコンポーネント。
• 試験エリアは清掃しやすく、IP52保護等級を備える設計。
• 21 CFR part 11に準拠した結果管理をサポートするデータインテグリティ。

ハイライトと機能

• AutoAlign™：逆回転する2本のローラーが高度に凸形の形状をも整列し、幅・長さ（直径）・硬度測定を可能にします。
• SmartAlign™：傾動機構を備えた内蔵フラップが円形、長丸、不定形製剤を確実に整列；SmartAlign™とAutoAlign™を切替無しで併用できます。
• 高速ユニバーサルフィーダー（内蔵はかりモジュール：Mettler Toledo）：錠剤を確実に分離し、振動に強いプラットフォーム上にサンプルを配置；破片や二重錠は自動排出。
• TouchControl™厚さセンサ：厚さ測定用のフットにセンサを内蔵し、測定時のサンプル圧縮を防止。直線給送路により凸形の転がりを防止。
• SmartAdd™マガジンフィーダー：最大10種類の製品を同時搭載可能で、無人での連続試験と空マガジンへの新しいサンプル追加を任意時に実施可能。
• 自動回収：試験済みで破損していない錠剤を個別のビンへ振り分け；片面・両面プレス向けの複数回収モードを搭載；DustX™ブレーキサイクロンが粉塵の侵入を防止。
• Dynamic Qualification Device (DQD™)：ロードセルを外すことなく複数点での調整・検証を行う高精度動的定格装置。
• Minimum Weighing Kit：内蔵はかりの最低計量限界を自動判定し、追加ソフト不要で詳細レポートを作成。
• データ管理：q-doc®ソフトウェアと統合して硬度結果を一元化し、データインテグリティ要件に対応。

用途
AT50は、ラボ環境および錠剤プレスとオンライン接続した圧縮室内でのインプロセスコントロール（IPC）、品質管理（QC）、研究開発（R&D）向けの錠剤試験に適しています。

仕様 / 技術データ

• 測定パラメータ：重量、厚さ、幅、長さ/直径、硬度。
• 整列技術：AutoAlign™およびSmartAlign™（多様な錠剤形状向けの特許技術）。
• 内蔵計量：振動耐性プラットフォーム上のMettler Toledo製内蔵はかり；破片・二重錠の自動検出および排出機能。
• 厚さ測定：TouchControl™センサにより測定時のサンプル圧縮を回避。
• フィーダー / スループット：ユニバーサル高速フィーダー；SmartAdd™マガジンは最大10製品を搭載し、連続無人運転を実現。
• オンライン運転：錠剤プレスからの自動サンプル分岐と、測定結果に基づくプレスの自動自己調整をサポートし、100%無人IPCを実現。
• サンプル回収：試験済み錠剤用の個別ビン；両面プレスやバルク回収向けのモード；粉塵対策用DustX™ブレーキサイクロン。
• 保護等級：粉塵環境での清掃を容易にするIP52保護の試験エリア。
• 定格・校正：DQD™を使用した動的校正/検証および現地での秤バリデーション用Minimum Weighing Kitに対応。
• データインテグリティ & ソフトウェア：q-doc®との統合により21 CFR part 11要件への対応を想定。
• 代表的な使用例：IPC、QC、R&D、錠剤プレスを用いたオンライン工程監視、定格・検証ワークフロー。