AVシリーズは、製剤・充填・仕上げからバイオテクノロジー、ワクチン、実験室、最終滅菌に至るまで、幅広い用途に対応する柔軟性の高いGMP準拠の蒸気滅菌器です。25種類の標準チャンバーサイズと400種類以上のバリデーション済みオプションから、お客様のプロセス、レイアウト、自動化基準に合わせてお選びいただけます。 各サイクルは、時間、水、エネルギー消費を最適化し、信頼性の高い無菌性を確保するように設計されています。
代表的な処理対象
以下を含む幅広い品目の滅菌に適しています:
機械部品
フィルターハウジング
閉鎖部品(ストッパー、プランジャー、キャップ)
開放容器または通気口付き容器内の液体
密閉容器内の液体(バイアルやアンプル内のSVPなど)
ガラス器具
ベントフィルター付き容器
繊維製品
汚染された材料
お客様の施設に合わせたレイアウト
スライドドアまたはヒンジ付きドア、技術エリアへの設置、およびオプションとして電気キャビネットの遠隔設置をお選びいただけます。 本滅菌器は、建物の制約に合わせて設置できるだけでなく、操作やメンテナンスへのアクセスも容易に保ちます。
衛生的なGMP準拠の構造
規制環境における衛生的な用途向けに設計されています:完全排水可能な設計、液体が滞留しにくい表面、滑らかな仕上げの316Lステンレス鋼を採用。 溶接部は面一に研磨されており、製造工程は完全なログブックに記録可能です。プロセス接触材料には、EN 10204に準拠したトレーサビリティと、USPクラスVIに準拠したエラストマーを採用しています。
バリア封じ込めソリューション
施設に適したバリアをお選びください:無菌エリア向けの「空気差圧シール」(室内の圧力差を制御)や、BSL-4までの高封じ込め用途向けの完全密閉型「バイオシール」など。これらのシールは、滅菌装置の片側または両側に設置可能で、プロセスエリアと技術エリアを完全に分離します。
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