注射用溶液や、乾燥した状態で取り出し可能な状態にする必要があるその他の医薬品向けの最終滅菌。蒸気と空気を混合した滅菌プロセスにより、圧力や熱に敏感な材料の変形や損傷を防ぎます。コンベアやロボットインターフェースにより、半自動または全自動のワークフローに対応しています。
代表的な処理対象
以下を含む幅広い製品の最終滅菌に適しています:
SVP(アンプル、バイアル、シリンジ、カートリッジ入り液体)
LVP(ガラス瓶入り液体、BFS、FFS)
ブリスター包装のコンタクトレンズ
血漿の低温殺菌
衛生的なGMP準拠の構造
規制環境下での衛生的な用途向けに設計されています。完全に排水可能な構造、液体を保持しない表面、滑らかな仕上げの316Lステンレス鋼を採用しています。溶接部は面一に研磨されており、製造工程は完全なログブックに記録可能です。 EN 10204に準拠したトレーサビリティを備えたプロセス接触材料およびUSPクラスVI準拠のエラストマーを採用。
蒸気・空気による滅菌プロセス
純蒸気がチャンバー内の積載物を加熱します
加熱および冷却中に製品の内部圧力を均衡させるため、無菌圧縮空気が注入されます
ファンが蒸気と空気の混合気を循環させ、温度分布を均一に保ちます
側面に設置された冷却コイルが、サイクル終了時に迅速かつ制御された冷却を行います
サイクル終了時には、積載物は完全に乾燥しています
ワークフローの最適化とロードの取り扱い
SteelcoBelimedは、コンベアやロボットの統合を含む半自動または全自動のロード・アンロードシステムを通じて、生産性と品質を向上させます。ガイド付き位置決め機能とプッシュプル装置を備えたAISI 316Lステンレス鋼製ラックにより、一貫したロード作業、人間工学に基づいた操作性の向上、および効率的な運用を実現します。
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