注射用溶液やその他の医薬品液剤向けに設計されたこの高速滅菌プロセスは、過熱水の循環と空気の過圧を利用し、熱に敏感な製品容器を保護します。高流量の循環ポンプと外部熱交換器により、迅速な加熱・冷却を実現します。オプションのコンベアやロボットインターフェースにより、装入作業が効率化され、処理能力が向上します。
代表的な処理対象
以下を含む幅広い製品の最終滅菌に適しています:
SVP(アンプル、バイアル入り液体)
LVP(ガラス瓶入り液体、BFS、FFS)
血漿の低温殺菌
衛生的なGMP構造
規制環境下での衛生用途向けに設計:完全排水可能な構造、残留物の付着を防ぐ表面、滑らかな仕上げの316Lステンレス鋼を採用。溶接部は面一に研磨されており、製造工程は完全なログブックに記録可能です。プロセス接触材料はEN 10204に準拠したトレーサビリティを有し、エラストマーはUSPクラスVIに準拠しています。
過熱水による滅菌プロセス
過熱水を連続循環させ、積載物に均一に噴射
外部熱交換器により、再循環水を加熱・冷却
加熱および冷却中は、圧縮空気の過圧により内部の製品圧力を均衡化
水噴射冷却により、積載物を周囲温度まで冷却
サイクル終了時には積載物が湿潤状態となる
ワークフローの最適化と積載物の取り扱い
SteelcoBelimedは、コンベアやロボットの統合を含む半自動または全自動の積載・荷下ろしシステムを通じて、生産性と品質を向上させます。ガイド付き位置決め機能とプッシュプル装置を備えたAISI 316Lステンレス鋼製ラックにより、一貫した積載、人間工学に基づいた操作性の向上、および効率的な運用を実現します。
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