医療研究用細胞培養装置 Honeycomb

製品概要
Tailinハニカム細胞培養システムは、遺伝子改変等のエンジニアード細胞製品の培養を目的に設計された密閉型の統合運用システムです。GMP無菌生産要件を満たし、細胞製品に対して連続的かつ滅菌された培養環境を提供します。本システムはハニカム型培養インキュベーターとドッキングインキュベーターを組み合わせ、大規模かつ多検体の培養ワークフローに対応します。

主な機能

• 細胞増殖に適した温度管理、高湿度、制御されたO2/CO2濃度を維持します。
• 培養操作においてクラスA相当のクリーン環境を提供し、GMP基準に適合します。
• 多階層の権限管理とデータのトレーサビリティをサポートします。

特徴

• 生産および培養プロセス全体でクラスAのクリーン環境を確保し、GMP要件に準拠します。
• システム制御および環境監視データをリアルタイムで記録・保存し、バッチ全体のトレーサビリティを実現します。
• コンパクトな一体設計によりフットプリントを低減し、大規模なクリーンルーム工事を不要にします。
• 設置に外部クラスD以上のクリーン環境のみを必要とし、高度なクリーンルームの建設・運用コストを低減します。
• モジュール設計により培養スペースを柔軟に拡張でき、大規模・多バッチの培養要件に対応します。
• 視覚的な培養プロセス監視システムにより各独立培養ユニットを識別しバッチ管理を行え、FDA 21 CFR Part 11の電子記録・電子署名・監査証跡要件に対応します。
• 過酸化水素滅菌技術によりインキュベーターの多次元的な滅菌保護を実現します。
• 個別ユニットの迅速滅菌が可能な統合ラピッド滅菌ステーションを備えます。
• ドッキングインキュベーターによりインキュベーターと細胞・遺伝子治療用アイソレータ間で迅速かつ滅菌されたドッキングを行い、交差汚染を防止します。

用途
市場に出回るほとんどのエンジニアード細胞製品の培養に適しています。主な導入先：大規模病院、細胞研究機関、細胞治療企業、GMP滅菌ラボ、細胞治療の製造現場、臨床・研究センター等。

仕様（表）
インキュベーター容量：30L、60L、100L
温度設定範囲：室温+5〜50°C
温度分解能：0.1°C
温度表示誤差：±0.1°C（37°C時）
温度制御誤差：±0.2°C（37°C時）
温度制御変動：±0.2°C（37°C時）
温度制御均一性：±0.3°C（37°C時）
温度断熱：≤8°C
相対湿度：≥90%RH
CO2制御範囲：0%〜20%
CO2表示分解能：0.10%
CO2表示誤差：±0.1%（5%時）
CO2制御誤差：±0.3%（5%時）
漏洩率：≤0.5% Vol/h（試験圧力100 Pa）
騒音：稼働時 ≤65 dB(A)
電源：AC 220V
各インキュベーターの消費電力：200–350W
データ管理：リアルタイム記録およびインキュベーター間のデータ転送
アラーム：温度高/低、CO2高/低、ウォーターパン水不足、センサー保護・故障、ファン故障等

技術仕様

• 利用可能なインキュベーター容量：30 L、60 L、100 L。
• 温度：設定範囲 室温+5〜50 °C；分解能 0.1 °C；表示誤差 ±0.1 °C（37 °C時）；制御誤差 ±0.2 °C（37 °C時）；均一性 ±0.3 °C（37 °C時）；断熱 ≤8 °C。
• 相対湿度：≥90% RH。
• CO2制御：範囲 0%–20%；表示分解能 0.10%；表示誤差 ±0.1%（5%時）；制御誤差 ±0.3%（5%時）。
• 漏洩率：≤0.5% Vol/h（試験圧力100 Pa）。
• 騒音：稼働時 ≤65 dB(A)。
• 電源：AC 220 V；各インキュベーターの消費電力 200–350 W。
• データ管理：リアルタイム記録とデータ転送；データのトレーサビリティおよび電子記録/監査証跡への準拠をサポート。
• アラームおよび保護機能：温度の上下、CO2高/低、水不足、センサー故障、ファン故障等。
• 滅菌：過酸化水素滅菌技術および個別培養ユニット用の統合ラピッド滅菌ステーション。
• 設計：コンパクトでモジュラー式；ドッキングインキュベーターにより滅菌転送と交差汚染防止を実現し、多検体・大規模培養に対応。