コンテナ用リークテスター HTY-LT100P

梱包用ボトル用製薬産業用

製品概要
真空/加圧減圧式リークテスター HTY-LT100P — CCIT は、医薬品包装のコンテナ閉鎖性（CCI）を評価するための研究室向け機器です。輸送・保管条件を再現することで、剛性容器および柔軟容器の微小な漏れを検出し、無菌性と製品安全性の確認を支援します。

適合規格
ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11 に準拠

特長

• 検出感度: 剛性容器で1 μm、柔軟包装で5–10 μmの漏れを検出可能。
• 操作性: 10.1インチ静電容量式タッチスクリーンと直感的なUIで自動試験を実行。
• データ管理: 詳細な試験レポート、データロギング、4レベルのユーザー管理でトレーサビリティを確保。
• 汎用性: アンプル、バイアル、カートリッジ、ボトル、バッグなど各種容器に対応。
• モジュラー設計: 部品の素早い交換で試験機能を切替可能。
• リモート保存: 試験結果はアップロード、保存、遠隔解析が可能。
• 非破壊検査: 非侵襲法により、研究室および管理プロセスでのCCI用途に適合。

用途

• 少量ロットの品質管理
• 細菌侵入の非発生評価
• 非破壊リーク試験
• 新製品・包装の研究開発
• 生産ライン上の漏れ疑い製品の検出
• 医薬品液剤調製、放射性医薬品製造、使い捨てろ過（PUPSIT）等の包装整合性ワークフローに適用

仕様

• 検出方式: 真空/加圧減圧法
• 検出対象包装: アンプル、バイアル、カートリッジ、プラスチックボトル、バッグ等の剛性/柔軟容器
• 検出精度: 剛性: 1–2 μm；柔軟: 5–10 μm
• 表示: 10.1インチ静電容量式タッチスクリーン
• ユーザー管理: 4レベル権限
• 動作環境: 使用時 0–40 ℃；保存時 -5–45 ℃；湿度 <85% RH（結露しないこと）
• 電源: 100–240 VAC、50/60 Hz、≤200 W
• 外形寸法（本体）: 55 cm × 32 cm × 32 cm
• 重量: 25.5 kg