短下肢 SpryStep® Flex

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概要
SpryStep® Flexは、ドロップフット（足下垂）のある方のために設計されたダイナミックな装具です。革新的ならせん状カーブと独自の複合材料の組成により、柔軟性とエネルギーリターンを実現し、活動的なユーザーの快適性と可動性を向上させます。本装具はほとんどの靴に適合し、前足部はトリミング可能でカスタマイズしたフィットが可能、右用・左用があります。

主な利点

• 最適化されたらせんデザインと材料組成により、柔軟性とエネルギーリターンを向上。
• 前足部のトリミングで、さまざまな足のサイズや形状に合わせた調整が可能。
• 高品質な複合材料による軽量で耐久性のある構造により、長期にわたる性能を提供。
• ランニングやハイキングなど、活動的なライフスタイルをサポート。

詳細説明
SpryStep® Flexは、疲労性のドロップフットやフットスラップ、その他の歩行異常を持つ方を支援するために設計されています。本装具は最適化されたらせんカーブと独自素材のブレンドを採用し、優れた柔軟性とエネルギーリターンを提供するため、ランナーやハイカーなど高活動のユーザーに適しています。サイズはXS〜XL、右用・左用を用意。クラスI医療機器に分類され、関連する規制基準に準拠しています。

適応

• 神経学的、外傷性、または筋性起因の生体力学的欠損。
• 足関節背屈筋の筋力低下。
• 疲労性ドロップフット。
• ドロップフット（足下垂）。
• フットスラップ。
• サーカムダクション（回外性歩行）。
• ボールト現象（対側足関節の底屈）。
• 高い膝屈曲を伴う歩行。
• 対側体幹傾斜 / 腰挙上。
• 筋力が比較的ある患者および動的活動（速歩、ランニング）を増加させる目的の患者向け。

禁忌

• 診断が確認されていない場合は使用しないこと。
• 損傷した皮膚に直接接触させないこと。
• 成分のいずれかに既知のアレルギーがある場合。
• 体重が120 kg（250 lb）を超える患者。
• 下肢の感覚喪失が重度の場合。
• 足、足関節、下腿の開放性潰瘍。
• 患肢の中等度〜重度の浮腫。
• 足および足関節の軽度〜重度の痙縮。
• 三面不安定性（トリプラナー不安定性）。
• 底屈拘縮。
• 中等度〜重度の足変形。
• 中等度〜重度の足関節不安定性。

サイズ
サイズ | 靴のサイズ
サイズ XS | 33 - 37
サイズ S | 36 - 39
サイズ M | 38 - 42
サイズ L | 41 - 44
サイズ XL | 44 - 47

材料

• 硬質部品：炭素繊維、ガラス繊維、アラミド繊維、高密度ポリエチレン。
• 繊維部品：ポリアミド、エラスタン、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル（EVA）。

患者プロファイル

• 活動的なライフスタイルの利用者（ランナー、ハイカー）
• 成人
• 背屈補助を必要とする神経学的患者

規制情報
クラスI医療機器。欧州医療機器規則（Regulation (EU) 2017/745）に従いCEマーキング済み。製品に添付の使用説明書を遵守してください。

特長 / 技術仕様

• モデル：SpryStep® Flex
• 医療機器クラス：I（CEマーキング）
• 利用可能なサイズ：XS、S、M、L、XL
• 利用可能な側：右用および左用
• 推奨最大患者体重：120 kg（250 lb）
• カスタムフィッティングのための前足部トリミング対応
• 主要材料：炭素/ガラス/アラミド複合材および高密度ポリエチレン；繊維：ポリアミド、エラスタン、ポリウレタン、EVA
• 意図された使用：ドロップフットおよび関連する歩行障害を持つ活動的な患者向けのダイナミックAFO