短下肢 SpryStep® Original

XSSL

概要
SpryStep® Original は軽量な後方型動的足関節足部装具（AFO）で、足下がり（foot drop）やそれに伴う歩行異常を持つ成人の補助を目的に設計されています。後方のスパイラルステイはエネルギーリターンを増強し、スイング期の背屈を支援して歩行効率の向上と転倒リスクの低減を目指します。

主な利点

• カーボン繊維を含む軽量複合構造により優れた剛性対重量比を実現。
• 後方スパイラルステイ設計がエネルギーリターンを高め、歩行中の背屈を補助。
• 前足部はトリミング可能で、複数の靴サイズや足形に柔軟に適合。
• 低プロファイル形状により一般的な履物内での使用が容易で、患者の装着継続を促進。

入手可能性
サイズは XS〜XL、左右別モデルを用意し、側性や個々の解剖に合わせて選択可能です。

適応

• 神経性、外傷性または筋性起因の生体力学的欠損
• 背屈筋の弱さ
• 易疲労性の foot drop
• foot drop
• footslap（足のバタつき）
• 足底屈筋力 ≤ 4
• 足関節の軽度痙縮
• 立脚期における軽度の膝不安定性
• 膝の過伸展
• 回旋（circumduction）
• Vaulting（対側足関節の底屈）
• 高い膝歩行
• 股関節の挙上 / 対側体幹の側屈

禁忌

• 診断が確定していない場合
• 損傷または感染した皮膚への直接適用
• 構成材料に対する既知のアレルギー
• 体重が 120 kg（250 lbs）を超える患者
• 下肢の重度の知覚障害
• 足、足関節、下腿の開放性潰瘍
• 罹患肢の中等度〜重度の浮腫
• 足および足関節の中等度〜重度の痙縮
• 三面不安定性
• 底屈拘縮
• 中等度〜重度の足変形
• 中等度〜重度の足関節不安定性
• ランニングや高荷重の活動

サイズ（表）
サイズ | 靴サイズ
サイズ XS | 33 - 37
サイズ S | 36 - 39
サイズ M | 38 - 42
サイズ L | 41 - 44
サイズ XL | 44 - 47

材料
剛性部品：カーボンファイバー、ガラスファイバー、高密度ポリエチレン。テキスタイル部品：ポリアミド、エラスタン、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル。

患者プロファイル

• 成人
• 神経学的患者（例：脳卒中後、 多発性硬化症）や、外傷性または筋性の生体力学的欠損により背屈が弱くなっている方

臨床および規制情報
医療機器クラス I（CEマーク）。ISO 10328 に準拠したサーボ空気圧試験システムによるサイクル試験を実施。臨床的根拠参照（MECASPRY 臨床研究、ISPRM 2022 にて発表）。

仕様 / 技術情報

• 商品名：SpryStep® Original
• 装置タイプ：後方型動的足関節足部装具（AFO）
• 医療機器クラス：クラス I（CEマーク）
• サイズ：XS、S、M、L、XL（靴サイズの対応は上表参照）
• 入手形態：左右別モデル
• 剛性材料：カーボンファイバー、ガラスファイバー、高密度ポリエチレン
• テキスタイル材料：ポリアミド、エラスタン、ポリウレタン、エチレン酢酸ビニル
• 推奨最大体重：120 kg（250 lbs）