製品Genu Ligaflex® Close — TM5 生理的ヒンジと剛性アルミ支柱を備えた膝用ヒンジ付き靭帯サポーター(マンシェット/クローズドタイプ)。
概要Genu Ligaflex® Close(クローズド/スリーブ型)は、膝靭帯損傷の保存療法およびスポーツ復帰時の内外側安定化と屈伸の制御ガイダンスを提供します。長さはショート(30 cm)とロング(40 cm)があります。
詳しい説明Genu Ligaflex® Close は、適度から重度の靭帯不全や関節不安定性を安定化させるためのスリーブ型ヒンジ付き膝装具です。
本装具は膝の自然な回転軸を再現する生理的TM5ヒンジと、側方安定化のための解剖学的形状の剛性アルミ支柱を2本備えています。
圧縮性のエラスティックニットは圧迫と固有受容感覚を提供し、解剖学的に成形された伸縮ゾーンと上縁のシリコーンコーティング糸が保持性と装着感を高めます。
楕円形の膝蓋サポーター(パテラインサート)が局所的な支持を与え、ずらした半周形ストラップがトルニケット効果を低減します。開放型はクリップ式バックルとストラップの穿孔マーキングにより装着が容易です。
長さ:ショート(30 cm)、ロング(40 cm)。
患者プロファイル- 活動的な成人
- 靭帯の保存療法を受ける患者
- スポーツ復帰を目指す方
適応- 膝靭帯損傷の保存療法
- 関節不安定性または弛緩性
- 膝の疼痛および/または腫脹の管理
- スポーツ復帰時の支持
禁忌- 診断が確定していない場合
- 成分に対する既知のアレルギー
- 損傷または感染した皮膚への直接適用
- 適切な血栓予防がない重度の静脈・リンパ系疾患の既往
サイズサイズ — 膝周囲長
サイズ 1 — 32 cm - 34 cm
サイズ 2 — 35 cm - 37 cm
サイズ 3 — 38 cm - 41 cm
サイズ 4 — 42 cm - 45 cm
サイズ 5 — 46 cm - 49 cm
サイズ 6 — 50 cm - 53 cm
素材繊維成分:ポリアミド、ポリエステル、ポリウレタン、エラスタン、アクリル。
剛性部品:アルミニウム、ポリエチレン、シリコーン。
法規・規制医療機器 クラス I。規則 (EU) 2017/745(MDR)に準拠したCEマーキング。製品添付の使用説明書を参照してください。
技術仕様- モデル:Genu Ligaflex® Close(スリーブ)
- 膝の自然な動きを再現する生理的TM5ヒンジ
- 側方安定化のための2本の剛性アルミ支柱
- 圧迫と固有受容感覚を与える圧縮性エラスティックニット
- 膝窩部のコンフォートゾーンを備えた解剖学的エラスティックニット
- 追加支持のための楕円形パテラインサート
- トルニケット効果を減らすためのずらした半周ストラップ
- 上縁のシリコーンコーティング糸および保持性向上のためのTM5+
- 開放型はクリップバックルとストラップの穿孔マーキングによる簡易装着
- 長さ:ショート(30 cm)、ロング(40 cm)
- サイズ1〜6で膝周囲長32〜53 cmをカバー
- 上記に示した繊維および剛性材料
- 保存療法、不安定性管理、スポーツ復帰を目的とする