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Comecerの層流アイソレーター
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... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールド アイ ソレー ターで、メインチャンバー全体に 層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品(68Ga)の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」(EEC-cGMP)に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー(エアロック) クラスA(EEC-cGMP)に準拠し、全領域に 層流を備 えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネ レー ター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正 ...
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... アイ ソレ ーターは、ジェネ レー ター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス(合成と分注)を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベ ータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス(合成と分注)を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベ ータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベ ータおよびガンマ ...
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... (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベ ータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽 層流 アイ ソレ ーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン(ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続(フィル ターリークテスト) 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール ...
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... ELENAは、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正業務基準(簡易調製および臨時調製)に準拠した、ベ ータ/ガンマ線放出放射性医薬品の操作およびキャリブレーション用の 層流遮蔽 アイ ソレ ータです。 製品の特徴 モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製技術ガス供給ライン DOPテスト接続(フィル ターリークテスト) 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 ...
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... 環境にある 層流フード(クラスA)、またはクラスDの環境にある無菌状態を維持できる アイ ソレ ーター内で実施しなければならない。 第二のソリューションは、核医学部門内にクリーンルームを設置する必要がなく、製品とオペ レー ターの完全な保護を保証する。 ラベリング作業は、主壁にある手袋のおかげで、ボックス内で行われる。材料はプレチャンバー(クラスB)を通過するため、メインチャンバーが外部環境と直接接触することはありません。 ハイライト モジュラーデザインと柔軟な構成 7インチタッチスクリーンオペ レーターパネル ...
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... とするラボの専門家のために考案されたモジュール式無菌試験 アイ ソレー ターシステムです。 主な特徴と利点 あらゆるサンプルローディングに適合するモジュラーアプローチ 層流気流を備 えたグ レードA完全密閉 アイ ソレ ーター 迅速な除染サイクル すぐに使用できる設置およびバリデーション Illuminate™ ...
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... コンパウンディング・アセプティック・コンテインメント・ アイ ソレ ーターは、以下の目的で設計されています: 無菌調合および化学療法を行うためのグ レードA条件の確保 アイ ソレ ーター内で操作される化合物からオペ レー ターを保護する。 気相過酸化水素による滅菌処理 化合物のモニタリング制御と監視のための専用システムを統合する。 アイ ソレー ターシステムは2つのチャンバーで構成されています: コンパクトエアロックチャンバー プロセスチャンバー(4手袋) ...
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... 管理 さまざまなモジュールの組み合わせが可能です。図の例では、2つの異なる加工エリアを持つ アイ ソレ ーターが、製品の出し入れに使用されるアクセサリーの共通ゾーンを共有しています。この アイ ソレ ーターでは、オペ レー ターは共通エリアと独自の汚染除去システムを調整しながら、異なるプロセスを並行して実行しています。このソリューションにより、スペースを節約し、2つの完全なソリューションを使用することができます。 ...
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... 細胞培養 アイ ソレ ーターは、無菌製品を扱うために無菌状態を必要とする研究室の専門家のために設計され たア イソ レー ターです。 GMPガイドラインに準拠し、医薬品として販売認可を受けた細胞培養物を取り扱うために特別に設計されています。 ハイライト 完全PLC制御 GAMP ...
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