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... ValueCell FLEXYは、細胞・遺伝子治療のためのフレキシブルでマルチタスクな新しいアイソレーターです。 この構成は、高いスループット、モジュール性、拡張性を必要とする細胞・遺伝子治療アプリケーションのために設計されています。 細胞・遺伝子治療アプリケーションでは、インキュベーション能力がボトルネックになることが多く、インキュベーション工程は処理工程よりもはるかに時間がかかります。インキュベーションの可能性を増やさなければ、処理スペースと時間は確保できるにもかかわらず、生産能力が不足し、ターゲットが確実に損なわれる可能性があります。 FlexyCult（外部培養システム）と接続するためのインターフェースとシステムを統合します。 完全PLC制御 ソフトウェア ...
Comecer
... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールドアイソレーターで、メインチャンバー全体に層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品（68Ga）の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」（EEC-cGMP）に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー（エアロック） クラスA（EEC-cGMP）に準拠し、全領域に層流を備えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネレーター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正コンパートメント 特定のコンパートメントによるシールド容器内の最終製品抽出システム ...
Comecer
... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ線を放出する放射性医薬品を取り扱うための設計 線量校正装置（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 MUSA ...
Comecer
... 原薬製造 - 粉末移送 - 粉末計量 - リアクターローディング - フィルタドライヤー - 原薬を含む製品の無菌移送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 先進治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス業界において、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計・製造しています。 ファインケミストリー用アイソレーター 無菌試験用アイソレーター 無菌移送・包装用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下のアプリケーションにおいて、あらゆるコンタミネーションリスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程におけるOEB5作業者の保護を実現するアイソレーターです： - ...
... コンパクト無菌試験アイソレーターシステム（CST-IS）は、QCラボ用に特別に設計されたモジュール式のcGMPクラスA/ISO5アイソレーターシステムです。 無菌性を保証 CST-ISは、以下の理由により、隔離された環境の最高の空気品質を保証しています： - 高効率粒子状空気（HEPA H14）インレット、一方向のダウンフロー、リターン、エキゾーストフィルターで構成されるエンジニアリングフィルトレーションシステム； - HYPER（テマ・シネルジー社製VPHPバイオ除染システム）：バイオ除染サイクルを高速化するための統合システム； モジュラーベース構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラーコンセプトに基づいています。基本的なアイソレーター構成は、2～4手袋の作業室1つで構成され、追加モジュールで簡単に拡張することが可能です。 メンテナンスのしやすさ 仮想プライベートネットワーク接続により、インターネットネットワーク経由で安全かつプライベートな通信が可能で、いつでもどこでもリモートアクセスやサポート、アップデート、メンテナンスができます。 グローブインテグリティテスト CST-ISには、自動グローブリークテストシステム（AGLTS ...
... 有害化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...
... アセプティックアイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5のアイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションで最高の作業環境を保証する柔軟な装置です。 無菌世界への最短の道。 ...
濾過効率: 99.99 %
... Kirhtech-NetSteril Aseptic Process Isolatorsは、無菌または高感度の製品を取り扱うためにカスタム設計されたクローズドシステムで、コンタミネーションのリスクを最小限に抑えます。 これらのシステムは、物理的なバリアを通して外部および操作環境から隔離された制御された環境を維持するように設計されています。内部チャンバーは、最適なプロセス保護を提供する一方向の層流気流により、グレードA（ISO 5）の清浄度を達成します。 Kirhtechでは、無菌プロセス用ソリューション、VH2O2バイオ除染システム、グローブ完全性検査システム、トランスファーシステムを提供・販売するスペシャリストであるNetsteril社と共同で、無菌プロセス用アイソレーターを開発しています。 無菌プロセス用アイソレーターの一般的な特徴 お客様のご要望に応じて寸法や形式をカスタマイズ可能。 材質：ステンレスと強化ガラス エアフィルターによる層流エアフロー：粒子と微生物を最大99.999%除去します。 生物汚染除去：迅速で効果的なH₂O₂気化技術。 高度なコントロールとモニタリング：タッチスクリーンインターフェース、電子記録。 物質移送：SAS、RTPコンテナ、および/またはベータコンテナ。 手袋と完全性試験：人間工学に基づいた設計、自動テスト 統合LED照明：視覚インジケーターで効率的。 規制コンプライアンス：ISO、GMP、FDA規格 オプションリアルタイムモニタリング、パーティクルカウンティング、人間工学に基づいたアクセサリーなど。 ...
外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm
... 無菌試験用シングルチャンバーアイソレーター 無菌材料を扱うための4つのスリーブ付きチャンバー エアロック室を追加し、H2O2による滅菌が可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EU GMPに準拠した "A "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 H2O2による除染オプション シーメンスPLCによる基本運転モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーンコントロール ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cleanは、3つのフィルターシステムを搭載したコンパクトな正圧アイソレータで、お客様のニーズに柔軟に対応できる当社のベストプライス製品です。また、オプションで負圧バージョンもご用意しています。 製品、個人、環境を最大限に保護 当社のGloveFAST Cleanは、次のような用途に適しています。 - 抗悪性腫瘍化学療法の準備 - 細胞毒性および細胞静菌剤の操作 - 人や動物に対する病原性が証明されている病因物質の操作 - 高濃度の病原性混合物や変異原性物質の取り扱い - ...
CARLO ERBA Reagents
... GloveFAST Cyto Pharmaは、垂直方向に層流が流れる負圧式アイソレーターです。クローズドシステムのため、オペレータとプロセスを安全に分離することができます。サイトスタティック製造における個々のアプリケーションに対応するため、GloveFAST Cyto Pharmaアイソレータは数多くのオプションでカスタマイズできます。オプションのアクセサリーを使用すれば、薬局内のどのようなプロセスにも対応することができます。 以下のプロセスに適しています。 - ...
CARLO ERBA Reagents
外幅: 2,670 mm
外部奥行き: 880 mm
外部高さ: 1,950 mm
... CYTOBOX細胞毒性アイソレーターは、2つのトランスファーパスボックスを備えた陰圧式グローブボックスです。凍結乾燥薬剤の再構成や毒性物質の取り扱いにおいて、製剤工程や作業を作業者や周辺環境から分離するために使用されます。細胞毒性薬剤のような有害物質の安全な調製と取り扱い、抗悪性腫瘍化学療法剤およびCMR物質の安全な取り扱いのために設計されています。 CYTOBOXは、ISO/FDIS 14644-7に基づくクラス3の陰圧アイソレータで、リークレベルの測定値は16 ...
... Chemolaf®アイソレーターは、揮発性の細胞毒性薬剤や先進治療薬（ATMP）を取り扱うための無菌環境を提供します。 陰圧で運転され（無菌アプリケーションのために現場で陽圧に戻すことも可能）、使用者、製品、環境を完全に保護します。 層流 負圧モード、必要に応じて反転可能 クロスコンタミネーションのリスクを回避するための、製品投入・排出用インラインエアロックシステム（「前進」の原則） オプションのバイオ汚染除去システム ...
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
... この技術は、環境汚染から資産を守ると同時に、生産工程での空気中の塵埃の拡散を防ぐことができます。 自律的に安全に機能し、どのような建物にも簡単に挿入することができる装置。基本的には、フィルターによって層流化された空気の流れを管理する閉じ込め構造で構成されています。フィルターベンチレーションユニットMTF AUTは、天井に設置される。 ダウンクロスMCP FLは、粉塵の飛散源がある作業区域の周囲を保護し、粉塵やその他の粒子を作業者の前方の壁面にあるフィルター付きMRF回収部へ向かわせる。 このとき、給気と還気の差圧を15％にして非陽圧に保ち、粉塵の外部への移動を防止しています。この部分は、HEPA ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...
... Isocharge は、グローブボックスアイソレータを使用したハイブリッド設計、クロス層流技術として最もよく説明されています。オペレータは、グローブ付きバイザーを保護し、オープン層流ブースの柔軟性を提供し、粉体をあらゆるプロセスに迅速に塗布および充電するための高封じ込めソリューションを提供します。このシステムは、オペレータと環境の両方の汚染リスクをすべて管理しながら、袋やドラムから粉体をプロセス機器に供給するように設計されています。 最も一般的な問題の 1 つは、過去、そして今日でも、マンウェイを通じて船に注ぎ込まれた大量の粉体袋を安全に充電する方法です。これは致命的な操作です。 ...
... HECHTのシングルユースアイソレーター（EWI）は、少量の高活性物質や危険物質の安全でコンタミのない注入、サンプリング、（再）充填、計量など、お客様固有の操作のほんの一例に過ぎません。 EWIは手袋をしたまま操作できるフレキシブルな完全閉鎖型ホイルシステムです。フレキシブルなホイルと、様々な種類のビン（ドラム、袋、カートンなど）用にカスタマイズされた接続アダプターの使用により、作業者と製品の保護が保証されます。 使用ケースに応じて、積み下ろし用ポートの数、乾燥機、ミキサー、粉砕機などの操作用グローブの接続は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションのひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL：1µg/m³(OEB5)まで ...
Hecht
... アセプティックコンテインメントシステム 当社の無菌封じ込めシステムには、アイソレーター、RABS（オープンまたはクローズド）、層流ユニット、層流搬送カートなどがあります。 バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルの処理 さらに、すべてのシステムは、有毒または強力な化合物の生産のために設計されています。 製品からオペレータを保護する 作業者や周囲の空間から製品を保護します。 生産工程を密閉して汚染を防ぐ さらに、密閉された空間は、HEPAフィルターで濾過された一方向性の空気の流れを提供し、内部領域を垂直に通過させます。 cGMP規制に準拠した設計・製造 最後に、すべてのシステムは完全に検証可能であり、FDAおよびEMAの規制対象施設での使用に適しています。 ...
濾過効率: 100 %
騒音レベル: 68 dB
外幅: 920 mm
... これらの特徴と、供給用と戻り用のULPAフィルターを安全に交換できる機能により、GPPIは強力な無菌物質にも非強力な物質にも使用できる、非常に汎用性の高いアイソレーターになっています。 さらに、エスコのGPPIは20以上の標準オプションと構成を備えており、お客様の特定のプロセスや施設の要件に適合する標準的なソリューションを提供することが可能です。また、標準的なオプションがお客様のご要望にそぐわない場合は、カスタマイズされたソリューションもご提供できます。 特徴 オプションのオンボード排気触媒コンバーターにより、設備に変更を加えることなく周囲の部屋への排気を可能にし、安全のためにインターロック式の外部H2O2センサーを装備しています。 オプションのオンボードエアコンプレッサーにより、現場での圧縮空気接続の必要性がなくなり、電源の簡単なプラグインのインストールが可能 FDA認可の油圧液により、人間工学に基づいた最適な昇降が可能なだけでなく、様々な出入り口や天井の高さに対応し、運搬が容易な設計となっている 制御システムおよび電気系統の自己完結型設計により、プラグインによる簡単な設置が可能 ...
外幅: 36 in
外部奥行き: 32.5 in
外部高さ: 79, 89 in
... クリーンルーム・ソリューション ジャームフリー・ポータブル・シールド・アイソレーターは、製品とオペレーターの両方に究極の保護を提供します。シールドアイソレーターは、陰圧を利用した「グローブボックス」として機能し、USPやクリーンルーム外での使用に関する規制に準拠しながら、NIOSHの勧告を満たしています。 HEPAフィルターを使用した一方向の（層状の）空気が作業エリアを覆い、製品を汚染から保護し、サンプル操作によって発生する微粒子を取り除きます。作業者は、作業領域で操作される材料から完全に遮蔽されたバリアを提供されます。ジャームフリーアイソレーターは、ISO ...
... アイソレータシステムの提供は、個々の顧客の要件に合わせてカスタム 設計されますが、一般的に以下が含まれます。フルスケールのモックアップを使用して生成された人間工学に基づいた設計は、 プロセスステップ間に定義された障壁を提供し、無菌性を高めます性能 316Lステンレス鋼の完全溶接加工、内部放射されたコーナーで隙間のない構造を提供します オンボード再循環層流は、グレードA/ISO 5の分類を保証するフローシステムです RTPのインキュベーター、遠心分離機など、独自のデバイスの統合除染システムなど ...
Extract Technology
... 複合無菌封じ込めアイソレータ： LFGI-ラミナフローグローブボックス/アイソレータ ラミナフローグローブボックス/アイソレータ（LFGI）は、製品と人員の究極の保護を提供します。 GermfreeのLFGIは、NIOSH 推奨を満たすために強い負圧下で動作しながら、複合無菌封じ込めアイソレータ（CACI）として機能します。 さらに、このユニットは、USP 797（および提案されたUSP 800）規制を満たすために、正の圧力下で化合無菌アイソレータ（CAI）として機能します。 ...
Germfree
... 無菌充填アイソレータ 主な優先事項は製品保護であり、これはダブルスクリーンの原理とクラスAのクリーンルーム条件（ISO 5）によって維持されます。 空気の垂直層流は、作業領域で0.45m/s + /-20 ％ の一定の空気速度を保証する。 生存可能な粒子と非生存粒子、圧力、温度、湿度の常時監視が行われます。 アイソレータのリーク率は 5% 未満です。 アイソレータは手動で拭き取ることができます。 無菌/毒性充填アイソレータ 主な優先事項は、製品、作業者および環境を保護することです。 ...
... 免疫抑制患者用の保護プレナム。一方向フロー下でのISO 5 性能医療従事者への容易なアクセス取り外し可能な透明カーテン取り付け照明天井の吹きモジュール快適な患者領域オプション薄型テレビ ...
騒音レベル: 55 dB
外幅: 2,900 mm
外部奥行き: 1,500 mm
... 治療目的の人工組織や細胞培養の製造は複雑な作業であり、無菌状態はその要件の一部に過ぎない。 A in B」ソリューション（グレードAの操作用BSCを備えたグレードBのクリーンルーム）に基づくオープンシステムは、訓練を受けたオペレーターと、クリーンルームの準備とプロセスに関わるオペレーターのための厳格でコストと複雑な手順を必要とします。 このようなソリューションでは、インフラ、人材育成、コンプライアンスなどの面で大きな努力が必要です。 バイオエアは、ISOCellPro細胞・遺伝子治療用アイソレーターをベースとしたクローズドシステムソリューションで、細胞治療製品準備のセットアップとランニングコストを削減する合理的なワークフロー環境を提供し、お客様のニーズにお応えしています。A ...
... ロボット・アイソレータは、ロボットを内蔵した完全なバイオシステム・ワークステーションです。 これは、体系的な統合を通じて手動操作を置き換えるように設計されているため、滅菌製造プロセス中の人への汚染リスクや細胞毒性/アレルギー性製品傷害を完全に回避できます。 アイソレータ、VHPS 技術、ロボット工学の完璧な協力により、製品の品質、人員の安全、作業効率が大幅に向上します。 ...
外幅: 1,400 mm
外部奥行き: 1,200 mm
外部高さ: 2,000 mm
... HANABI-L 2.0 自動リンパ球分離システムは、リンパ球分離のスピード、効率、品質を根本的に改善するためにカスタムデザインされたシステムです。 HANABI-L 2.0は、24検体のバッチ処理が可能で、負圧キャビネットと紫外線照射により、サンプルのコンタミネーションを防止します。また、バーコーディング機能により、サンプルの完全なトレーサビリティを実現します。 ADS Biotecは、ラボラトリーオートメーションにおける最先端技術を提供します。HANABI-L ...
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