層流アイソレーター

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タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター
THECLA

... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールドアイソレーターで、メインチャンバー全体に層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品(68Ga)の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」(EEC-cGMP)に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー(エアロック) クラスA(EEC-cGMP)に準拠し、全領域に層流を備えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネレーター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正コンパートメント 特定のコンパートメントによるシールド容器内の最終製品抽出システム ...

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Comecer
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
MUSA 68Ga

... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス(合成と分注)を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス(合成と分注)を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ線を放出する放射性医薬品を取り扱うための設計 線量校正装置(2Ciまたは20Ciのバージョンあり)、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 MUSA ...

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Comecer
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
ELIZA series

... ELIZAは、Current Good Radiopharmacy Practice guidelines in the Preparation of Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽層流アイソレーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン(ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続(フィルターリークテスト) 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器(2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 固体廃棄物収集システム cGMP準拠 材料導入用エアロック メインチャンバーには、ベータ線を放出するアイソトープを取り扱う際の制動放射線を低減するプラスチックサポートを装備することができます。ELIZAセルは、遮蔽厚さに適合し、代謝放射線治療専用を含む様々な放射性医薬品の調製に適しています。ELIZAは、核医学部門の校正および操作分画の要件をすべて満たしています。層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...

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Comecer
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
CST series

騒音レベル: 65 dB

... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験アイソレータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物(VH2O2)システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。

特長

  • 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6ログの殺菌保証レベルを達成し、滅菌サイクルを短縮します。
  • デッドスペースのない垂直一方向(ラミナ)フローで重要な無菌操作を保護します。
  • モジュール構造で分解・組立が容易、梱包・輸送に適しています。
  • 多レベル権限管理、電子署名、監査証跡機能を備えたインテリジェント制御システムは、GMP、EMA、FDAのデータインテグリティおよびコンピュータシステム検証要件に準拠しています。
  • 操作パネルの傾斜角、照明、高さを最適化した人間工学設計で操作性を向上します。
  • オプションの統合モジュール:環境モニタリング、グローブインテグリティ試験、無菌通過ボックス、ラピッドトランスファーポート(RTP)、無菌試験ポンプ、無菌液体移送ポート、BIBO高効率フィルタなど。
  • 滅菌サイクル開発、バリデーション研究および関連サービスの提供が可能です。
  • 空気処理の最適化により省エネルギー化を図り、室内の外気需要や空調負荷を低減します。

仕様
気流:一方向フロー
騒音:無菌保持段階で<65 ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
AFL series

騒音レベル: 75 dB

... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気(VH2O2)滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。

特長

  • 無菌性の確保:作業領域でISO
...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
HTY series

騒音レベル: 75 dB

... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用アイソレーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォールアイソレーターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。

特長

  • H14
...

不妊検査アイソレーター
不妊検査アイソレーター
CST-IS

... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...

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Tema Sinergie
封じ込め用アイソレーター
封じ込め用アイソレーター
CLF-IS

... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物(化学療法、腫瘍学的アプリケーション)の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム; - HYPER(テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ除染システム)により、バイオ除染サイクルを高速化(オプション)。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2~4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...

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Tema Sinergie
クラス IIアイソレーター
クラス IIアイソレーター
NEXT

... クラスA - ISO 5の非シールド薬液アイソレーターで、クリーンな材料を導入するための側面クラスB - ISO 6のプレチャンバーを備えています。 バイアルとシリンジ用の高精度でコンパクトなセルフシールド一体型ディスペンサーです。 安全性 NEXTは、操作者が吸収する放射線量を最小限に抑えます。ディスペンサーの無菌性を保証します。 ライト&グリーン 新しい遮蔽ソリューションにより、NEXTはこれまでで最も軽く、設置も簡単です。床荷重の問題はもうありません。 柔軟性 バイアルやシリンジは、同じバッチ内でディスペンスすることができます。ディスポーザブルの交換は必要ありません。複数のバッチを制限なく管理できます。 データ保護 FDA ...

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Tema Sinergie
製薬産業用アイソレーター
製薬産業用アイソレーター

外幅: 130 cm
外部奥行き: 70 cm
外部高さ: 90 cm

... 経口医薬品調製用の滅菌アイソレーター Custom。中央室をISO 5に準拠させた、相互に連通する3つの区画で設計され、管理された作業環境を提供します。本装置は、材料の取り扱いおよび制御された移送を目的とし、安全システム、圧力制御、専用照明を備えています。

構造と構成:

  • 3つの連通する区画で構成:プロセス操作用の中央室、材料の投入(または取り出し)用の左側前室、材料の取り出し(または投入)用の右側前室。
  • 作業室はISO 5クラスの垂直ラミナーフローモジュールを備えており、作業領域全体に均一な滅菌ラミナーフローが供給されます。
  • 材料の出入用前室は乱流フローで運転されます。
  • 陽圧または陰圧の条件での運転が可能で、作業室および前室内の圧力を継続的に監視します。
  • プロセス管理用の音響および視覚アラームを装備;外部への全ての開口部は同時開放を防ぐインターロック機構付きです。
  • 重要なシールにはFDA承認の白金架橋シリコーン製空気圧ガスケットを使用。
  • LED照明とUV滅菌ランプを統合。
  • プロセスパラメータの制御、アラーム表示、サービス操作を行うカラータッチスクリーン付きPLC制御パネル。
  • VHP(蒸気化過酸化水素)システム接続の準備済み。


特徴 ...

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ITECO Engineering Italy
製薬産業用アイソレーター
製薬産業用アイソレーター
SEI line STERILITA'

... SEI lineのアイソレータは、無菌状態を維持し監視された閉鎖領域を作るために設計されています。作業室は層流方式(ULPA U16フィルター、ISO 5クラス)で動作し、セクションを追加可能なモジュラー構造で製作されています。

主な機能的特徴

  • 作業室は層流方式、ULPA U16フィルター(ISO 5)。
  • 手袋ポートは2、3、4ポートの構成が可能。
  • 前室(プレチャンバー)は各種サイズで乱流、手袋有無を選択可能。
  • 汚染防止のための空気圧シールと扉のインターロック。
  • 内部圧力制御とフィルターの完全性アラームシステム。
  • 滅菌性試験を行うための機器取付用の予備装備。
  • VHPデコンタミネーションシステムの統合(または既統合)の可能性。
  • 粒子カウンタやH2O2測定機器の取付予備。
  • 大規模な技術的改造を必要とせずにセクションを追加できるモジュラー構造。


参照適合規格
  • ISO
...

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ITECO Engineering Italy
核医学用アイソレーター
核医学用アイソレーター
ISO5-PET-NM

外幅: 221 cm
外部奥行き: 105 cm
外部高さ: 225 cm

... ISO5.PET.MNは、核医学およびPET用途向けに設計された医薬品グレードの遮蔽型ラミナーフローアイソレータです。ISOクラス5の作業エリアを備え、放射性医薬品の合成および分注のための専用遮蔽、ろ過、制御システムを提供します。

主な特長

  • 医薬品グレードのAISI 316Lステンレス鋼で全体を構築
  • 前面はPMMAによる遮蔽
  • 鉛(Pb)による遮蔽
  • 合成モジュールや分注器を搭載可能なISOクラス5の作業エリア;放射性医薬品の取り扱い・合成に適合
  • HEPAおよびULPAの絶対フィルターを備えたFLろ過システム
  • バイアル、調剤、資材、小型器具の出し入れ用の自動スライド棚を備えた側面プレチャンバー;内部ドアは自動開閉;タッチパネルまたは外付けフットペダルで操作可能
  • 線量計室、2/4台のTc‑99mジェネレータおよび廃棄物エリアを収容する作業台下のプレチャンバー
  • インターロック付の空圧開閉ドア
  • プレチャンバー用のHEPA
...

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ITECO Engineering Italy
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
Chemolaf®

... Chemolaf®アイソレーターは、揮発性の細胞毒性薬剤や先進治療薬(ATMP)を取り扱うための無菌環境を提供します。 陰圧で運転され(無菌アプリケーションのために現場で陽圧に戻すことも可能)、使用者、製品、環境を完全に保護します。 層流 負圧モード、必要に応じて反転可能 クロスコンタミネーションのリスクを回避するための、製品投入・排出用インラインエアロックシステム(「前進」の原則) オプションのバイオ汚染除去システム ...

タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター

... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制: 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...

タイプAアイソレーター
タイプAアイソレーター

... 特徴 - フォーマットの種類10mL、5mL、3mLバイアル - 製品の種類コリウム生産量600本/時 - 充填精度:10mLおよび5mLバイアルは1%、3mLバイアルは2 - バイオ除染システムSolidFogネブライゼーション - バイオ除染時間SASの場合40分、SAS+チャンバーの場合1時間30分 - 構成1ローディングSAS + 1チャンバー 仕様 - VHP H2O2 + ムンタース除湿機 - 層流(HEPA H14フィルター) - H2O2用触媒 - 湿度・温度プローブ - 微粒子サンプラー - ...

無菌アイソレーター
無菌アイソレーター

... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...

計量アイソレーター
計量アイソレーター
MCP FL

... この技術は、環境汚染から資産を守ると同時に、生産工程での空気中の塵埃の拡散を防ぐことができます。 自律的に安全に機能し、どのような建物にも簡単に挿入することができる装置。基本的には、フィルターによって層流化された空気の流れを管理する閉じ込め構造で構成されています。フィルターベンチレーションユニットMTF AUTは、天井に設置される。 ダウンクロスMCP FLは、粉塵の飛散源がある作業区域の周囲を保護し、粉塵やその他の粒子を作業者の前方の壁面にあるフィルター付きMRF回収部へ向かわせる。 このとき、給気と還気の差圧を15%にして非陽圧に保ち、粉塵の外部への移動を防止しています。この部分は、HEPA ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
GloveFAST

騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm

... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境(ワークゾーン内)、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...

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CARLO ERBA Reagents
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
Cytobox

外幅: 2,670 mm
外部奥行き: 880 mm
外部高さ: 1,950 mm

... CYTOBOX細胞毒性アイソレーターは、2つのトランスファーパスボックスを備えた陰圧式グローブボックスです。凍結乾燥薬剤の再構成や毒性物質の取り扱いにおいて、製剤工程や作業を作業者や周辺環境から分離するために使用されます。細胞毒性薬剤のような有害物質の安全な調製と取り扱い、抗悪性腫瘍化学療法剤およびCMR物質の安全な取り扱いのために設計されています。 CYTOBOXは、ISO/FDIS 14644-7に基づくクラス3の陰圧アイソレータで、リークレベルの測定値は16 Pa/分、ISO 14644-1またはEC ...

不妊検査アイソレーター
不妊検査アイソレーター

外幅: 1,800 mm
外部奥行き: 1,090 mm
外部高さ: 2,730 mm

... 無菌試験用シングルチャンバーアイソレーター 無菌材料を扱うための4つのスリーブ付きチャンバー エアロック室を追加し、H2O2による滅菌が可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EU GMPに準拠した "A "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 H2O2による除染オプション シーメンスPLCによる基本運転モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーンコントロール ジャケット材質: ステンレススチール ...

封じ込め用アイソレーター
封じ込め用アイソレーター
Isocharge

... Isocharge は、グローブボックスアイソレータを使用したハイブリッド設計、クロス層流技術として最もよく説明されています。オペレータは、グローブ付きバイザーを保護し、オープン層流ブースの柔軟性を提供し、粉体をあらゆるプロセスに迅速に塗布および充電するための高封じ込めソリューションを提供します。このシステムは、オペレータと環境の両方の汚染リスクをすべて管理しながら、袋やドラムから粉体をプロセス機器に供給するように設計されています。 最も一般的な問題の 1 つは、過去、そして今日でも、マンウェイを通じて船に注ぎ込まれた大量の粉体袋を安全に充電する方法です。これは致命的な操作です。 ...

使い捨てアイソレーター
使い捨てアイソレーター
EWI

... HECHTのシングルユースアイソレーター(EWI)は、少量の高活性物質や危険物質の安全でコンタミのない注入、サンプリング、(再)充填、計量など、お客様固有の操作のほんの一例に過ぎません。 EWIは手袋をしたまま操作できるフレキシブルな完全閉鎖型ホイルシステムです。フレキシブルなホイルと、様々な種類のビン(ドラム、袋、カートンなど)用にカスタマイズされた接続アダプターの使用により、作業者と製品の保護が保証されます。 使用ケースに応じて、積み下ろし用ポートの数、乾燥機、ミキサー、粉砕機などの操作用グローブの接続は、お客様のカスタマイズされたニーズに応じて決定されます。 EWIの特別なオプションのひとつに、特許取得済みの計量システムがあります。アクティブ計量技術はアイソレーターの外部に設置されているため、汚染の心配がありません。内部には計量皿のみが取り付けられています。最小重量2グラムまでのさまざまなバルク固体の計量が可能です。 安全性 保護ホイルによる一次封じ込め 少量の安全な充填と計量 負圧と正圧によるオペレーターと製品の保護 すべてのホイルアイソレータのリークテスト OEL:1µg/m³(OEB5)まで ...

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Hecht
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
GPPI series

濾過効率: 100 %
騒音レベル: 68 dB
外幅: 920 mm

... これらの特徴と、供給用と戻り用のULPAフィルターを安全に交換できる機能により、GPPIは強力な無菌物質にも非強力な物質にも使用できる、非常に汎用性の高いアイソレーターになっています。 さらに、エスコのGPPIは20以上の標準オプションと構成を備えており、お客様の特定のプロセスや施設の要件に適合する標準的なソリューションを提供することが可能です。また、標準的なオプションがお客様のご要望にそぐわない場合は、カスタマイズされたソリューションもご提供できます。 特徴 オプションのオンボード排気触媒コンバーターにより、設備に変更を加えることなく周囲の部屋への排気を可能にし、安全のためにインターロック式の外部H2O2センサーを装備しています。 オプションのオンボードエアコンプレッサーにより、現場での圧縮空気接続の必要性がなくなり、電源の簡単なプラグインのインストールが可能 FDA認可の油圧液により、人間工学に基づいた最適な昇降が可能なだけでなく、様々な出入り口や天井の高さに対応し、運搬が容易な設計となっている 制御システムおよび電気系統の自己完結型設計により、プラグインによる簡単な設置が可能 ...

無菌アイソレーター
無菌アイソレーター

... アイソレータシステムの提供は、個々の顧客の要件に合わせてカスタム 設計されますが、一般的に以下が含まれます。フルスケールのモックアップを使用して生成された人間工学に基づいた設計は、 プロセスステップ間に定義された障壁を提供し、無菌性を高めます性能 316Lステンレス鋼の完全溶接加工、内部放射されたコーナーで隙間のない構造を提供します オンボード再循環層流は、グレードA/ISO 5の分類を保証するフローシステムです RTPのインキュベーター、遠心分離機など、独自のデバイスの統合除染システムなど ...

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Extract Technology
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
LFGI series

... 複合無菌封じ込めアイソレータ: LFGI-ラミナフローグローブボックス/アイソレータ ラミナフローグローブボックス/アイソレータ(LFGI)は、製品と人員の究極の保護を提供します。 GermfreeのLFGIは、NIOSH 推奨を満たすために強い負圧下で動作しながら、複合無菌封じ込めアイソレータ(CACI)として機能します。 さらに、このユニットは、USP 797(および提案されたUSP 800)規制を満たすために、正の圧力下で化合無菌アイソレータ(CAI)として機能します。 オペレータには、人間工学に基づいた手袋システムを使用して操作する材料から完全な障壁が設けられています。 ...

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Germfree
クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
GLOVE BOX

外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm

... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm Engineeringのアイソレーターは、メンテナンスと監視が容易です。また、直感的な操作で工程がよく見え、空気を素早く浄化することができるため、オペレーターにとって高い快適性を保証します。ドアやハッチのスイッチは足踏み式で、インターロックシステム、ディスプレイ、多機能タッチパネルが装備されています。Phamm ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター

... 原薬製造 - 粉末移送 - 粉末計量 - リアクターローディング - フィルタドライヤー - 原薬を含む製品の無菌移送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 先進治療薬(ATMP)など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス業界において、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計・製造しています。 ファインケミストリー用アイソレーター 無菌試験用アイソレーター 無菌移送・包装用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下のアプリケーションにおいて、あらゆるコンタミネーションリスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程におけるOEB5作業者の保護を実現するアイソレーターです: - ...

充填用アイソレーター
充填用アイソレーター

... 無菌充填アイソレータ 主な優先事項は製品保護であり、これはダブルスクリーンの原理とクラスAのクリーンルーム条件(ISO 5)によって維持されます。 空気の垂直層流は、作業領域で0.45m/s + /-20 % の一定の空気速度を保証する。 生存可能な粒子と非生存粒子、圧力、温度、湿度の常時監視が行われます。 アイソレータのリーク率は 5% 未満です。 アイソレータは手動で拭き取ることができます。 無菌/毒性充填アイソレータ 主な優先事項は、製品、作業者および環境を保護することです。 これは、単一の画面の原理とクラスAのクリーンルーム条件(ISO ...

無菌アイソレーター
無菌アイソレーター
ATG Series

... アセプティックコンテインメントシステム 当社の無菌封じ込めシステムには、アイソレーター、RABS(オープンまたはクローズド)、層流ユニット、層流搬送カートなどがあります。 バイアル、カートリッジ、シリンジ、アンプルの処理 さらに、すべてのシステムは、有毒または強力な化合物の生産のために設計されています。 製品からオペレータを保護する 作業者や周囲の空間から製品を保護します。 生産工程を密閉して汚染を防ぐ さらに、密閉された空間は、HEPAフィルターで濾過された一方向性の空気の流れを提供し、内部領域を垂直に通過させます。 cGMP規制に準拠した設計・製造 最後に、すべてのシステムは完全に検証可能であり、FDAおよびEMAの規制対象施設での使用に適しています。 ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
ISOCELL PRO

騒音レベル: 55 dB
外幅: 2,900 mm
外部奥行き: 1,500 mm

... 治療目的の人工組織や細胞培養の製造は複雑な作業であり、無菌状態はその要件の一部に過ぎない。 A in B」ソリューション(グレードAの操作用BSCを備えたグレードBのクリーンルーム)に基づくオープンシステムは、訓練を受けたオペレーターと、クリーンルームの準備とプロセスに関わるオペレーターのための厳格でコストと複雑な手順を必要とします。 このようなソリューションでは、インフラ、人材育成、コンプライアンスなどの面で大きな努力が必要です。 バイオエアは、ISOCellPro細胞・遺伝子治療用アイソレーターをベースとしたクローズドシステムソリューションで、細胞治療製品準備のセットアップとランニングコストを削減する合理的なワークフロー環境を提供し、お客様のニーズにお応えしています。A ...

クラス IIIアイソレーター
クラス IIIアイソレーター
HANABI-L 2.0

外幅: 1,400 mm
外部奥行き: 1,200 mm
外部高さ: 2,000 mm

... HANABI-L 2.0 自動リンパ球分離システムは、リンパ球分離のスピード、効率、品質を根本的に改善するためにカスタムデザインされたシステムです。 HANABI-L 2.0は、24検体のバッチ処理が可能で、負圧キャビネットと紫外線照射により、サンプルのコンタミネーションを防止します。また、バーコーディング機能により、サンプルの完全なトレーサビリティを実現します。 ADS Biotecは、ラボラトリーオートメーションにおける最先端技術を提供します。HANABI-L 2.0自動リンパ球アイソレーターシステムは、スループットを高め、より高い生産性を実現し、安定した高品質のサンプル調製を必要とする今日の研究室向けに設計されています。 HANABI-L ...

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