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... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールドアイソレーターで、メインチャンバー全体に層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品（68Ga）の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」（EEC-cGMP）に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー（エアロック） クラスA（EEC-cGMP）に準拠し、全領域に層流を備えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネレーター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正コンパートメント 特定のコンパートメントによるシールド容器内の最終製品抽出システム ...
Comecer
... ELIZAは、Current Good Radiopharmacy Practice guidelines in the Preparation of Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽層流アイソレーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン（ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 固体廃棄物収集システム cGMP準拠 材料導入用エアロック メインチャンバーには、ベータ線を放出するアイソトープを取り扱う際の制動放射線を低減するプラスチックサポートを装備することができます。ELIZAセルは、遮蔽厚さに適合し、代謝放射線治療専用を含む様々な放射性医薬品の調製に適しています。ELIZAは、核医学部門の校正および操作分画の要件をすべて満たしています。層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... ELENAは、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正業務基準（簡易調製および臨時調製）に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の操作およびキャリブレーション用の層流遮蔽アイソレータです。 製品の特徴 モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製技術ガス供給ライン DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 cGMP準拠 固体廃棄物収集システム パーティクルカウンター接続 材料導入用エアロック ベータ線放射性同位元素に最適な独自のプラスチック製操作ボックスと、さまざまな遮蔽厚さを利用できるため、代謝放射線治療に特化した放射性医薬品を含め、あらゆる種類の放射性医薬品の操作に適しています。ELENAは、核医学部門の校正および操作分画のあらゆる要件を満たします。 層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... Weiss TechnikのWIBO® バリアアイソレーターは、無菌/無菌環境が要求される製品やプロセスを汚染リスクから保護するために、制御された環境が必要な状況向けに開発されました。無菌アイソレーターは、使用される分野によって、オペレーターや周囲を保護するために陰圧で運転されたり、製品のみを保護するために過圧で運転されたりします。 ドッキング用ダブルエアロックは4種類のサイズがあり、他メーカーのモデルとの完全な互換性があります。特別に開発されたドッキングシステムとグローブアクセスリングは、封じ込めアイソレーターの納入範囲に含まれています。流入空気と排気用のHEPAフィルターは、コンタミネーションなしで交換できます。ケーシングも高品質のスチール製です。 ...
騒音レベル: 60 dB
外幅: 80 cm
外部奥行き: 187 cm
... 導入
LH3-1Dシリーズは、SPF家禽の飼育およびバイオセーフティ作業向けに設計された研究室用の家禽アイソレータです。制御された高清浄環境を提供し、微生物を隔離して作業者を保護し、両面からの操作と観察を可能にします。
モデル
- LH3-1D-G6 — 飼育タイプ（飼育用途、機械式シールによる移送）
- LH3-1D-G6-BS — バイオセーフティタイプ（強化封じ込め、二重気密の無菌移送）
特長
- 本体は316Lステンレス製、全面溶接・研磨仕上げで衛生的な表面。
- 前後扉は高透過の強化ガラス、過酸化水素による滅菌に対応、段差のないジョイント。
- 両面3+3のグローブポートで視野を広く確保し、双方からの操作が可能。
- 側面の供給室と底部の廃棄物室で資材搬入と廃棄を効率化。
- 高低圧配線を物理的に分離し、干渉と安全リスクを低減。
- 移動に便利なユニバーサルキャスター装備。
- 操作用タッチスクリーン（BSモデルは10インチ、飼育モデルは7インチ）を搭載。
- HEPA
Tailin
騒音レベル: 75 dB
... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用アイソレーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォールアイソレーターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。
特長
- H14
Tailin
騒音レベル: 65 dB
... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験アイソレータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物（VH2O2）システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。
特長
- 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6ログの殺菌保証レベルを達成し、滅菌サイクルを短縮します。
- デッドスペースのない垂直一方向（ラミナ）フローで重要な無菌操作を保護します。
- モジュール構造で分解・組立が容易、梱包・輸送に適しています。
- 多レベル権限管理、電子署名、監査証跡機能を備えたインテリジェント制御システムは、GMP、EMA、FDAのデータインテグリティおよびコンピュータシステム検証要件に準拠しています。
- 操作パネルの傾斜角、照明、高さを最適化した人間工学設計で操作性を向上します。
- オプションの統合モジュール：環境モニタリング、グローブインテグリティ試験、無菌通過ボックス、ラピッドトランスファーポート（RTP）、無菌試験ポンプ、無菌液体移送ポート、BIBO高効率フィルタなど。
- 滅菌サイクル開発、バリデーション研究および関連サービスの提供が可能です。
- 空気処理の最適化により省エネルギー化を図り、室内の外気需要や空調負荷を低減します。
仕様
気流：一方向フロー
騒音：無菌保持段階で<65 ...
Tailin
... アセプティック・サンプリング・アイソレーターは、大型容器/バッグの取り扱いと無菌粉体（API）のサンプリング用に特別に設計されたカスタムデザインのcGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 このAP-ISシリーズアイソレータは、ユーザーの必須要件を満たすように設計されています。 AGLTS 2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋試験関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌保証 AP-ISシリーズアイソレーターは、隔離された環境の最高の空気品質を保証します： - ...
Tema Sinergie
... コンパクト無菌試験アイソレーターシステムは、特にQCラボ用に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーターシステムです。 主な特長 無菌性を保証 CST-ISは、隔離環境における最高の空気品質を保証します。 自動リークテスト CST-ISは、圧力変化法(5.2) ISO 10648-2(E)に従って、各チャンバーに対して独立したリークテストサイクルを実行する定期的な自動リークテストシステムを装備しています。 遠隔支援 仮想プライベートネットワーク(VPN)接続により、インターネットネットワークを介した安全でプライベートな通信が可能になり、いつでもどこでもリモートアクセス、アシスタンス、アップデート、メンテナンスができます。 人間工学に基づいたデザイン 事故のリスクを最小限に抑え、予定外のダウンタイムをなくし、生産品質を向上させるためには、オペレーターの作業効率を最大化することが不可欠です。オペレーターは、CST-ISの優れた人間工学によって、最も快適な作業環境を保証されます。 エネルギー節約 新しい持続可能な低電圧換気ファンのおかげで、アイソレータは耐用年数を通じて非常に低いエネルギー消費量となっています。 グローブ完全性試験 ST-ISシリーズは、国際規格ISO ...
Tema Sinergie
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... クラスA (Iso 5) 気密性クラス3 規制： 温度 圧力 湿度 ダブルHEPAフィルター 動的封じ込め OEM統合 監査証跡 監視 バッチレポート カスタマイズ... ...
... 特徴 - フォーマットの種類10mL、5mL、3mLバイアル - 製品の種類コリウム生産量600本/時 - 充填精度：10mLおよび5mLバイアルは1％、3mLバイアルは2 - バイオ除染システムSolidFogネブライゼーション - バイオ除染時間SASの場合40分、SAS+チャンバーの場合1時間30分 - 構成1ローディングSAS + 1チャンバー 仕様 - VHP H2O2 + ムンタース除湿機 - 層流（HEPA H14フィルター） - H2O2用触媒 - 湿度・温度プローブ - 微粒子サンプラー - ...
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...
ITECO Engineering Italy
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3）サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...
ITECO Engineering Italy
濾過効率: 100 %
... RD Lineのアイソレーター。製薬・化学分野のR&DおよびQCラボ向けに設計され、オペレーターおよび環境を保護するために高い封じ込めが必要な物質の取扱いに対応します。
主な特徴
- 前面が傾斜し完全に開放できる広い作業室
- 物質の制御された搬送のためのプリズム断面の前室（プリアンテリア）
- 流体・ケーブル用の貫通口を統合、ライナー対応
- 制御と表示のためのHMIタッチスクリーン操作インターフェース
- 事象検知用の音響および表示アラーム
- オプションでインタリゼーション（不活性化）システム対応
- グローブ数：2/3/4構成で提供、小ロット生産にも適合
仕様 ...
ITECO Engineering Italy
... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境（ワークゾーン内）、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...
CARLO ERBA Reagents
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 1,000 mm
外部高さ: 2,250 mm
... デュアルチャンバー計量アイソレーター エアロック、グローブ1つで材料と器具の投入が可能 危険物作業用手袋3個付き作業室 チャンバー内を不活性雰囲気（N2、Ar）にすることが可能 ISO 10648-2に準拠した気密性クラス3 EUのGMP基準に準拠した "C "クラスの清浄度 「監査証跡」準拠 シーメンスPLCによる基本動作モードの自動調整用電子制御システム カラータッチスクリーン制御 ジャケット材質: ステンレススチール ...
TIMOTEC Reinraumtechnik a.s.
... 当社の新しい医薬品アイソレータは、毒性があるかないかを問わず、無菌の製品に使用できるように設計されており、製品とオペレーターに最高の安全レベルを提供します。 ISO5の環境下で使用できるように設計されています。 作業者暴露帯域-レベル5（=OEB5）に適合しています。 LEDライト PTFEフィルター H2O2気化器内蔵。 リーク率2%以下 cGMP、GAMP、21CFR Part11に準拠。 ...
... Isocharge は、グローブボックスアイソレータを使用したハイブリッド設計、クロス層流技術として最もよく説明されています。オペレータは、グローブ付きバイザーを保護し、オープン層流ブースの柔軟性を提供し、粉体をあらゆるプロセスに迅速に塗布および充電するための高封じ込めソリューションを提供します。このシステムは、オペレータと環境の両方の汚染リスクをすべて管理しながら、袋やドラムから粉体をプロセス機器に供給するように設計されています。 最も一般的な問題の 1 つは、過去、そして今日でも、マンウェイを通じて船に注ぎ込まれた大量の粉体袋を安全に充電する方法です。これは致命的な操作です。 ...
... HECHTの革新的なシングルユースサンプリングシステム(EPS)は、大掛かりな保護や洗浄をすることなく、小さなビンから高活性物質や有害物質をサンプリングすることができます。 フレキシブルな保護ホイルと接続アダプターの組み合わせにより、オペレーターと製品の保護が保証されます。EPSは密閉性、柔軟性、効率性を兼ね備えているため、多くの企業で品質管理の重要な要素となっています。 安全性と品質 保護ホイルによる一次封じ込め 特別な保護具なしで迅速かつ容易なサンプリング 汚染のないサンプリング 高含有率OEL：最大1µg/m³(OEB5) ...
吸気量: 300 m³/h
外幅: 4.1 m
外部高さ: 2.4 m
... フレキシブルバイアル、シリンジ、カートリッジ充填のリスクを軽減するグローブレスシステム SA25のご紹介 SA25 無菌充填ワークセルは、バイアル、シリンジ、カートリッジを無菌プロセスで充填することができ、リスクを低減し、品質を向上させることができます。SA25のロボットプロセスは、製品のコンタミネーションリスクを低減し、複数のフォーマットに対応することができます。 柔軟性 SA25は、0.2～50mLのあらゆるネストしたバイアル、シリンジ、カートリッジのフォーマットに対応し、わずか45分でフォーマット間の切り替えが可能です。 それだけでなく、SA25はデュアルチャンバーシリンジやカートリッジにも対応できるよう機能を拡張することができます。そのため、お客様の予測やパイプラインが変化しても、それに対応することができます。 リスクの低減 無菌の保証をお選びください。SA25は、オペレーターの介入を必要としない、一体型のグローブレスロボティックアイソレーターです。高度な自動化により、無菌プロセスのあらゆる側面をシームレスに結合します。 市場投入までのスピード 一般的に、アイソレートシステムは工場受入試験（FAT）を終えるだけで15ヶ月以上かかることがあり、GMPオペレーションを開始できるまでに何年もかかることがある。 SA25は、標準化されたシステムであり、迅速に納入され、認定を受けることができます。お客様は、発注から15ヶ月以内にGMP生産に到達しています。 ...
... 正圧アイソレータPharm-Assistシリーズは、病院の薬局や創薬プロセスに関わる研究所で扱われる医薬品を保護し、患者の安全を確保するために作られました。 このシリーズは、TPNやCIVASなどの非危険物の薬剤や治療法の無菌調製、配合、調剤、および品質管理業務に適しています。材料の出し入れの際に空気中の汚染を完全に抑制することができます。 日常的なプロセスから非常に複雑なアプリケーションまで、様々なモデルを取り揃えています。当社のエンジニアは、製品の保護、快適性、使いやすさを設計の中心に据えています。 主な特徴 クリティカルゾーンの一方向の気流により、EU ...
Envair
... 私たちの約束：設計から納期まで 1. 設計:製品仕様、標準運用手順（SOP）、作業回路図（P&ID）を最終的に作成する前に、実績のあるソリューションに基づいて概念設計を作成します。 2. モックアップ：補助機器と操作装置を考慮したフルスケールのモックアップを作成できます。 クライアントのレビューは続いて、必要な変更が行われます。 3. 製造：高品質のステンレス鋼または他の合金鋼で製造されたアイソレータの製造は、厳しい基準とクライアントの要求に合わせて形成、溶接、研磨されています。 4. 工場受け入れテスト:機器が完全に構築され、設計パラメータに対して完全にテストされた場合にのみ、さまざまなテストおよび標準運用手順（SOP）にさらされます。 ...
Extract Technology
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm Engineeringのアイソレーターは、メンテナンスと監視が容易です。また、直感的な操作で工程がよく見え、空気を素早く浄化することができるため、オペレーターにとって高い快適性を保証します。ドアやハッチのスイッチは足踏み式で、インターロックシステム、ディスプレイ、多機能タッチパネルが装備されています。Phamm ...
... 原薬製造 - 粉末移送 - 粉末計量 - リアクターローディング - フィルタドライヤー - 原薬を含む製品の無菌移送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 先進治療薬（ATMP）など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス業界において、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計・製造しています。 ファインケミストリー用アイソレーター 無菌試験用アイソレーター 無菌移送・包装用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下のアプリケーションにおいて、あらゆるコンタミネーションリスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程におけるOEB5作業者の保護を実現するアイソレーターです： - ...
... 主な材料 - ステンレススチール304 洗浄クラス - GMP Aクラス（クラス100 風速・・・0.45m/s±20 FILTER - 一次フィルター - G4 二次フィルター - F7 HEPAフィルター - 99.99% @ 0.3 um, サイズ: 1050 x 650 x 93 mm マノメーター - DWAYER 0-150 PA、0-250 PA、0-500 PA チェックポイント - PAOテスト フォールカウント - ≤0.5 / ディッシュ (Ф 90) / 時間 ...