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... するための、当社の基盤となる安全なエンドトキシン測定・分析ソフトウェアです。 データの信頼性を確立 定量的なLAL検査の実施量が日々増加する中、電子データ生成と安全な保管は、今やオプションではなく必須要件となっています。FDAの警告状やグローバルなガイダンス文書により、データの完全性に関する要求が高まっており、業界全体におけるデータと報告実務のギャップや欠陥が目に見える形で明らかになっています。EndoScan-Vエンドトキシン検査・分析ソフトウェアは、統合された包括的なデータ管理インフラを通して ...
... 決定的に重要である。 チャールズリバーのCortexは、データ・機器管理、調査分析、プロセスモニタリングのための包括的なエンドトキシンソフトウェアプラットフォームです。このソフトウェアにより、一元管理された状態を維持しながら、十分な情報に基づいた自信に満ちた意思決定を行うことができます。 エンドトキシン分析法におけるCharles River Cortexソフトウェアの影響 製造環境の長期的な安全性を維持し、コンプライアンスの要求を満たすことは、微生物品質管理マネジャーの最優先事項です。OOS ...
... レベル3での（EU）FMD要求事項の実装のための豊富なモジュールと機能が利用可能です。 モジュール ユーザーと権限の管理 監査証跡（全モジュール） 顧客/ターゲット市場管理 アイテム管理 作業指示管理/工程指示管理 シリアル番号管理 ライン管理 インターフェース管理 ラベルレイアウト管理 機能 作業指示の作成/編集/インポート/処理指示 シリアル番号の作成／インポート／報告／破棄 商品受け取り時のシリアル番号の記録/廃止 シリアル番号の集計/集計解除 自社および他社製シリアル番号の集計（nレベル） 自社製/既知シリアル番号のリワーク機能 自社/既知の集計レベルに対するリワーク機能 n個の市場/顧客/データベースへのレポート機能 接続されたライン管理者のパラメータ化とコミュニケーション（レベル2） ラインの割り当てられた作業指示/プロセス指示の概要 レベル4とレベル5のシステムとのコミュニケーション ...
DataAnalystソフトウエアはパーティクルカウンターで得られたデータを理解するための簡単かつ低コストな方法であり、電子記録を含む、データの管理を行います。DataAnalystソフトウエアが検索対象を把握し、計算を代行します。データのダウンロード、アーカイブ、レポートを、すべての安全なデータ転送要件に完全に準拠して簡単に行うことができます。包括的なレポート構造により、パーティクルカウンターからの個別の入力や、位置、日時、製品バッチ情報によるサンプリングデータのフィルター処理が可能です。業界要件 ...
SamplerSight Pharmaソフトウェアは日本薬局 方(JP)、米国薬局方(USP)、欧州薬局方(EP)に定められた注射剤中の不溶性微粒子数を測定する、バッチサンプリングシステム APSS-2000で使用されるアプリケーションソフトウェアです。 電子記録・電子署名に関する規制である、21CFR Part 11に対応しています。 IQ/OQ/PQ文書などの検証マニュアルが用意されております。
... つのメインバージョン FacilityPro® ソフトウェアには2 つのメインバージョンがあります。 FacilityPro® SCADA NG Server ソフトウェア FacilityPro® SMART NG Server モジュール いずれのソフトウェアプラットフォームも、データマッピング、アラーム、レポート、レシピサンプリングなどの統合機能を多数備えています。また、リモートアクセスやデータ表示のためのクライアント用ソフトウェアもご用意しています。SCADA ...
... Documentation System (DS)は、運転中のすべてのオートクレーブプロセスをリアルタイムで直感的に監視することができます。これにより、装置上で直接チェックする必要がなくなり、現在および過去の工程の概要がより明確になります。このシステムは特別なハードウェアやソフトウェアを必要としないため、既存のシステムに素早く統合することができ、すべてのオートクレーブ工程の時間効率を向上させることができます。 モニタリングによるプロセスの最適化 大規模なラボでは、多くのオートクレーブで作業することが多い。このような並列運転装置 ...
... Tecnosoftデータロガーをサポートするバリデーション、認証、認定、マッピング、日常使用ソフトウェア。サーマルプロセスのバリデーションから倉庫のマッピングまで、TS Managerはあなたの仕事に役立つ最も強力なツールです。FDA 21 CFR Part 11、GAMP5、Annex 11規制のすべての要件を満たし、データの分析と報告のための幅広い機能とオプションを提供します。 主な機能 デバイス内のデータは編集不可 ソフトウェア内のデータは編集・暗号化不可 ログインとパスワードによる各ユーザーのアクセス ...
... Deepwaveシステム管理ソフトウェアは、環境、倉庫、冷蔵室、冷蔵庫、超低温冷凍庫、研究室の継続的な監視のためのものです。受信したすべてのデータの表示、レポートの印刷、Excelへのエクスポート、リモートアラームの管理、通知を表示および受信できるユーザーの管理が可能です。 HACCP, 21 CFR Part11, Annex 11, GAMP 5に対応し、製薬、化粧品、健康、食品分野で検証されています。 主な機能 マルチレベル、マルチユーザー ログインとパスワードによるアクセス グラフ ...
... 「AS "ソフトウェアは、エアサンプラーソフトウェアの略で、エアサンプラーからPCにサンプリングデータを転送し、記録やさらなる分析を可能にするソフトウェアです。 データ転送は、すべてのエアサンプラーではBluetooth経由で、ケーブルモデルのみUSBケーブル経由で可能です。 特徴 設置が簡単 PCのローカルサーバー上で動作 30日間利用可能なデモ版 ログインパスワードなし エアサンプラーの遠隔操作（スタート、一時停止、ストップ） 全サンプリングデータの表示、データのフィルタリング ...
... 「BAS "ソフトウェアは、データがALCOAのデータ標準に準拠しているため、CFR 21 Data Integrityに準拠しているソフトウェアです： 全個人がパスワードでログインする必要があるため、帰属性がある。 データが理解しやすく、永続的に記録されるため、読みやすい。 データは観察されたときに記録されるため、同時性がある オリジナルであること。 誤りがなく、プロトコールに適合している。 エアサンプラーからPCへのデータ転送は、すべてのエアサンプラーではBluetooth経由で、 ...
... Suiteは、製薬、バイオテクノロジー、細胞・遺伝子産業向けの市場をリードするNextGen MESで、30年以上にわたる専門的な領域知識と最先端のIT技術を結集し、業界の将来に向けて構築されたGMP対応製品を提供します。 ベストプラクティスノボ ノルディスク、NextGen PAS-X MESでクラウドネイティブな製造をリード 患者により早く、より俊敏に医薬品を届けることを目指すノボ ノルディスクは、Körber社との戦略的パートナーシップを通じてMESをクラウド化し、製薬業界の技術進歩をリード ...
Körber Pharma
... することで、PASEFデータはバイオ医薬品の配列カバー率や、ホスト細胞タンパク質解析（HCP）の感度を大幅に向上させ、生体分子のさらなる分子特性としてCCS値を提供します。 ワークフローベースのソフトウェアソリューション BioPharma Compass® 2021 は、ウィザード形式ワークフローのソフトウェアプラットフォームで、質量分析の専門家やルーチンユーザーに適しています。規制されていない環境で開発されたメソッドは、ルーチンのバイオ医薬品分析のためにロックダウンすることができます。ワークスペース ...
... 標準的なS!MPATI®ソフトウェアパッケージの他に、製薬業界向けのバージョンも開発しました。S!MPATI® Pharmaは、シンプルで信頼性の高いデータの記録と保存を可能にします。 すべての警告とアラーム信号が記録されます。必要に応じて、アラーム信号の担当者の情報を手配します。各ユーザーのアクセス権を個別に設定することができます。データは操作不可能な方法で記録・保存されますが、Excelなどで加工することもできます。 S!MPATI® ...
... なトレーサビリティにより、生産プロセス全体を通じて安全性が保証されます。 異なる部門や従業員間の継続的な調整 すべての試験および製造工程の完全な文書化と簡単なトレーサビリティ データ損失からの保護と、収集されたすべてのデータの完全性の保証 究極の製薬ツールボックスの鍵を開けよう 今すぐ始める！ すべてのデバイスへのアクセス モバイル、Windows、Webのクロスプラットフォーム対応。 プラグアンドプレイ」機能でほぼすべてのデバイスに展開 ネットワーク上のすべてのデバイスで一貫性を確保 多様な ...
... WinDiss ARGUS/Dissolution Version 2は、計測器制御と高度なデータ収集、管理、処理、レポート作成のための革新的な科学的溶解データ管理ソフトウェアツールです。 分析 テストを時折実行するか、毎日数回実行するかにかかわらず、ARGUS/Dissolution Version 2 を使用すると、テストの実行と結果の分析の生産性が向上します。 WinDiss ARGUS/Dissolution バージョン ...
... システムの品質はスキャンウェアの最優先事項です。このことを保証するために、ソフトウェアの開発とハードウェアの選択と開発は手を携えて行われます。scanwareは全ラインの包装機械を装備しています。 ユーザーフレンドリーな操作コンセプト すべてのscanwareシステムは、統一されたメニュー構造によって操作されます。これにより、ユーザーは各システムを直感的に操作することができます。メニューは分かりやすい構造になっているため、オペレーターは予備知識を必要とせず、簡単な説明を受けた後に作業を開始することができます ...
... アドバンスト・ソフトウェア・パッケージは、熱分析データの高度な分析と、さらなる予測やシミュレーションを行うための4つのソフトウェアからなるパッケージです。 Kinetics Neoは、モデルフリーおよびモデルベースの速度論的解析を含む、熱測定の速度論的解析のためのソフトウェアです。 速度論的解析は、例えばステップ数、ステップのエンタルピーやステップの質量損失などのプロセスの総効果に対する各ステップの寄与、各ステップの反応タイプ、活性化エネルギー、反応次数などの一連の速度論的パラメーターを見つけることができます ...
... M3DIMAKER Studioは、効率的でフルカスタマイズ可能な高精度3Dプリントを可能にする、使いやすい先進的なソフトウェアです。3Dモデルの選択、3Dプリントパラメータの準備、M3DIMAKERプリンターのコントロールに使用できます。研究開発用には、このソフトウェアは制限がなく、プロジェクトの仕様に合わせて自由にプリントすることができます。クリニックで使用する場合は、品質保証を確実にするためにプロトコルをロックすることができます。また、M3DIMAKERの内蔵カメラや品質管理アップグレードと ...
... Natoli AIM™ Pro を研究開発用錠剤機と併用することで、さまざまな錠剤の処方や特性を迅速に測定・評価することができ、研究開発プロセスのスピードアップと大規模製造生産までの時間短縮が可能になります。 Natoli AIM™Pro は、製品開発段階において、医薬品有効成分（API）および潜在的な処方の打錠特性を容易に評価し、キャッピング、ラミネーション、スティッキング/ピッキング、多孔性、スケーラビリティ、および錠剤堅牢性などの打錠に関する問題を特定するために使用します。 研究開発中の処方変更から予測されるデータ結果を得ることで、時間を節約します。 原薬および潜在的な製剤の圧縮特性の評価 キャッピング、ラミネーション、スティッキング/ピッキングを含む潜在的な打錠の問題を特定する 十分な錠剤の引張強度と潤滑性があるかどうかを判断します。 研究開発の錠剤機から直接データを取得 1つの錠剤からデータを生成 錠剤材料の機械的特性の評価に役立つ 読みやすいレポートを作成 オプション装置搭載により、錠剤機のスケーラビリティパラメータを比較可能 予備圧縮力 上・下限圧縮力 押出し力 打錠面突刺し力 温度 タレット回転数 ひずみ速度感度 個別力・平均力 成形後のデータ タレット速度（輪転機用） 滞留時間 圧縮イベント圧密時間 リラクゼーションタイム 接触時間 接線速度 パンチ上下速度 送り時間 コンソリデーション時間 ドウェルタイム リラクセーションタイム 接触時間 排出時間 1錠の製造に要する時間 ...
... 部品番号：95134400 エクセルマクロは、ポータブルパーティクルカウンタと一緒に使用されます。 プログラムは、保存されたデータをダウンロードし、Excelスプレッドシートにデータを解析します。データは、フィルタリング機能、傾向分析、グラフ作成、およびその他のデータ操作を実行するために、別のスプレッドシートにコピーすることができます。 安全なExcelマクロ： パート番号：95134300 Excelマクロと同じですが、サンプルデータは変更できません（21 ...
... Thermotrack Webserveは、様々なセンサー技術（ワイヤレス、イーサネット、ブルートゥース...）を利用した遠隔温度監視システムです。 ワクチン、医薬品、食品のモニタリングに使用されます。 PC、タブレット、スマートフォンから機器のモニタリングが可能で、アラーム発生時にはテキスト、電子メール、通知でアラートを受け取ることができます。 サーモトラック・ウェブサーブは様々なセンサーやテクノロジーと接続できます。 センサーネットコネクト、Wi-Fiおよびイーサネットセンサー（温度、湿度、圧力、CO2など） FoxNet、温度、湿度用ワイヤレスデータロガー Pixie ...
... バッチ式処理のための多用途な制御装置 Batch Architect™制御ソフトウェアは、ほぼすべてのバッチ型機器を操作できるように設計された、柔軟な制御システムです。Batch Architectには、Standard版とPro版があり、Rockwell® Software HMIプラットフォームとAllen-Bradley® Logix™プロセッサを利用しています。 このパッケージは、プロセス・パラメータを監視し、手動で調整するための簡単なインターフェイスを提供し、さらに、位相制御オプション ...
... Open SiteMaster (OSM) 2.0は、オプテルのトラック＆トレース・ソフトウェア・ソリューションです。プラント・レベル（L3）に位置するオープン・サイト・マスターは、シリアライゼーションとアグリゲーション・プロセス全体を管理することが可能です。OSMは、工場（L3）のアクションを調整するハブ（単一の入口）として、包装ライン（L2）からデータを収集し、既存のERPまたはMES（L3）を通じて企業レベル（L4）まで情報と作業指示を伝達し、シリアル番号を取得してEPCISレポートを返送します ...
... シングルワークステーションやネットワークソリューションで、データの整合性を保つことができます。 - セントラルMS-SQLデータベースを備えた100%スケーラブルな3層ソフトウェアアーキテクチャ - 機器に依存しないメソッドを備えた強力なフレームワークで、さまざまな機器に対応可能 - LDAP統合、LIMSエクスポート、データトレンディングなど、基本的な機能をモジュールで拡張可能 - 溶出試験機や物理試験機用の35以上のドライバーを搭載 - ...
SOTAX
... ScriptPro 在庫管理（SIM）を通じて、在庫に効率的かつ正確な洞察を提供します。 リアルタイムの在庫追跡 注文生成 電子伝送 在庫小売および外来薬局の受領 SIMは、複数の在庫の追加をサポートしています 提供するセンター： Pharmacy 340B 患者支援プログラムなどの仮想在庫分離 ユーザーが割り当てることができる： 複数の在庫に同じ薬剤（NDC）が 別々の在庫レベルを維持し、同じNDCの購入価格は、 別々の在庫注文を置く 在庫センター ...
... InDotはM2-Automationのユニークなソフトウェアパッケージで、一貫したユーザーエクスペリエンスを提供するために、すべての装置とマイクロディスペンサーをコントロールするために開発されました。 直感的で革新的、そしてインスピレーションに満ちた方法で、基板上のあらゆる位置や形状にサンプルのドットを作成することができます。 全体として、この非常に柔軟で、洗練された、使いやすい装置制御ソフトウェアは、ユーザーがいつでも簡単に、迅速に、自信を持って実験をセットアップできることを意味します。 ...
... ラベルや製品をパーソナライズして仕上げるためのソフトウェアソリューションです。つのソフトウェアモジュールがあります：ロット番号を印刷するプロモーションモジュールと、カウンター番号を印刷するナンバリングモジュールです。 ...
... オプションとして、COLLINは全ての機械とラインにVisual Feconソフトウェアパッケージを提供しています。 PCによるデータロギングと評価 全てのプロセス関連値の永久データ記録 プログラムとパラメーターのアーカイブとロード 自由に設定可能なフェイスプレート（各チャンネルを設定値、実測値、出力値のラインフィールドとして表示） 自由に設定可能な現在および過去の折れ線グラフとトレンドチャート 故障、機械設定値の変更、パラメータ、システムメッセージの記録、管理、印刷、報告（エクスポート機能付 ...
... 安静時心電図とホルターによる遠隔心臓モニタリングと分析 糖尿病予備軍と糖尿病状態の管理に影響する心血管系リスク評価 糖尿病危険因子群に対する未診断のCVD症状の発見 Cardiolyseは、心血管リスクの増加傾向を早期に検出し、糖尿病患者の状態を効果的に管理し、長期的な心血管合併症を予防することを可能にします。 糖尿病および糖尿病予備軍と診断された患者さん 心血管疾患（CVD）は、糖尿病患者における主な死亡および罹患原因であり、全死亡の50.3%を占めています。 心血管疾患のリスクをモニタリングすることは、心血管疾患の長期的な合併症を最小限に抑えるだけでなく、疾患の有病率と経済的負担の両方を解消するために適切に管理・治療するために非常に重要です。 リスクファクターと未診断の患者さん l型糖尿病、ll型糖尿病ともに、入院を必要とするような重篤な症状が現れるまで診断されないことが多い。糖尿病予備軍は全く自覚症状がない。 高血圧、運動不足、喫煙などの危険因子を管理し、心電図で心臓の状態を観察することで、心臓や血管の病気をなくす、あるいは発症を遅らせることができます。 ...
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