医療用ソフト EndoScan-V™

病院用研究所用研究室オートメーション用

製造環境の長期的な安全性を維持しながら、コンプライアンスの要求を満たすことは、微生物品質管理担当者の最優先事項です。EndoScan-V™は、定量的なLAL試験データを生成し、報告するための当社のエンドトキシン測定・分析ソフトウェアです。詳しくはビデオをご覧ください。 リリーステストデータの正確さと安全性にどの程度自信がありますか？ 毎年7000万件以上のLAL検査が実施されている現在、電子データ生成の安全性と信頼性を確保することは必須条件となっています。FDAの警告文や新しいグローバルガイダンス文書は、データの完全性に関する要求の高まりを伝え、多くの組織がデータと報告における既存のギャップや欠陥に気づかされます。正確でタイムリーな結果は、実験室や製造工程が常に管理された状態にあることを保証するために重要です。 データに基づいた意思決定は、製品の品質を自信を持って確認し、患者の安全を確保する唯一の方法です。 エンドトキシン検出プラットフォームには、LAL検査のレポート、追跡、および傾向分析用に正確な生データ分析を生成するエンドトキシン検査ソフトウェアが必要です。また、規格外品（OOS）の結果を調査する必要性は、品質管理ラボの検査で最もよく観察されるcGMP問題の1つであり、正確で適切、かつ信頼できるデータへのアクセスは、製品の品質に関する確信ある決定をサポートするために不可欠です。 EndoScan-V™ バージョン 6 と Charles River Cortex™ の組み合わせにより、社内 QA と FDA のトレンドレポートに必要なデータの統合、照会、分析を安全に行うための統合ソリューションが提供されます。