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クラス IIIアイソレーター
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... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム(RABS)を、標準設計または特殊設計で提供しています。 人体保護アイソレータは、有毒物質を取り扱う作業者の人体保護を可能にします。 作業者と製品の間にバリア(手袋付きアイソレータハウジング)を設けることで、個人保護が実現します。内部の負圧がオペレータの安全性を高めます。 特徴 個人保護システム ...
Körber Pharma
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム(RABS)を、標準設計または特殊設計で提供しています。 弊社は、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせに関わらず、あらゆる生産要件に対応する様々なアイソレータとアクセス制限バリアシステム(RABS)を、標準設計または特殊設計として提供します。 特徴 個人保護システム ...
Körber Pharma
... 当社では、人員保護、製品保護、またはその両方の組み合わせなど、あらゆる生産要件に対応するさまざまなアイソレータとアクセス制限バリアシステム(RABS)を、標準設計または特殊設計で提供しています。 例えば、凍結乾燥機の充填、ロード、アンロードなどの無菌プロセス用のハウジングとして、製品保護を備えたアイソレーターがあります。 製品保護は、作業者と製品の間のバリア(手袋付きアイソレータ・ハウジング)によって実現されます。 特徴 製品保護システム ...
Körber Pharma
... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス(合成と分注)を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス(合成と分注)を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ線を放出する放射性医薬品を取り扱うための設計 線量校正装置(2Ciまたは20Ciのバージョンあり)、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 MUSA ...
Comecer
... ELIZAは、Current Good Radiopharmacy Practice guidelines in the Preparation of Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽層流アイソレーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン(ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続(フィルターリークテスト) 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器(2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 固体廃棄物収集システム cGMP準拠 材料導入用エアロック メインチャンバーには、ベータ線を放出するアイソトープを取り扱う際の制動放射線を低減するプラスチックサポートを装備することができます。ELIZAセルは、遮蔽厚さに適合し、代謝放射線治療専用を含む様々な放射性医薬品の調製に適しています。ELIZAは、核医学部門の校正および操作分画の要件をすべて満たしています。層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... ELENAは、核医学における放射性医薬品の調製に関する適正業務基準(簡易調製および臨時調製)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の操作およびキャリブレーション用の層流遮蔽アイソレータです。 製品の特徴 モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製技術ガス供給ライン DOPテスト接続(フィルターリークテスト) 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器(2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 cGMP準拠 固体廃棄物収集システム パーティクルカウンター接続 材料導入用エアロック ベータ線放射性同位元素に最適な独自のプラスチック製操作ボックスと、さまざまな遮蔽厚さを利用できるため、代謝放射線治療に特化した放射性医薬品を含め、あらゆる種類の放射性医薬品の操作に適しています。ELENAは、核医学部門の校正および操作分画のあらゆる要件を満たします。 層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... WIBOsafe封じ込めアイソレーターは、高活性物質を取り扱う際に、個人、製品、部屋を最大限に保護します。封じ込めアイソレータは、最高の安全基準に従って、計量、移送、サンプリングなどの作業用に特別に開発されました。閉じたフロントウィンドウは、作業エリアを周囲から遮蔽する密閉された雰囲気を作り出します。オペレーターの保護を強化するため、外部への漏れを防ぐため、システムは負圧下で作動します。 WIBOsafe封じ込めアイソレーターは、高活性製品成分(HAPI)を取り扱う際に最大限の安全性を提供します。一定の負圧により、たとえ手袋が破れても、有害物質が外部に漏れることはありません。アイソレーターは、乱流斜流気流を備えています。また、層流気流を使用することもできます。空気交換率は50%以上です。給気用の制御されたファンは、変動することなく一定の流量を発生させます。これは、アイソレーターがEU ...
外幅: 50, 150 cm
... 生物医学研究と動物収容用に特別に設計されたピアカンフレキシブルアイソレーターは、制御された雰囲気で気密な介入空間を保証します。リジッドアイソレーターに比べ、柔軟なPVC素材のため使い心地が良く、経済的な利点もあります。新設・既設を問わず交換可能で、他の封じ込め装置との接続も可能です。 お客様のニーズに合わせてカスタマイズ可能な幅広い選択肢 管理された製造により、完璧なエアロックと快適な作業姿勢が保証されます。 迅速で簡単な設置・導入 汚染物質に対する効果的なバリアー 洗浄剤や表面汚染除去に対応 製品のカスタマイズ フレキシブル・アイソレーターは、透明なクリスタルPVC製エンベロープをスチールチューブ製の構造体で保持したものです。豊富なオプションにより、お客様のニーズに合わせたカスタマイズが可能です。 スリーブの数だけでなく、寸法も仕様に合わせることができます。 アイソレーター内の空気の流れを完璧にコントロールし、気密性の高い空間を確保することで、15~30℃の使用環境において、動物、製品、作業者の保護を保証します。 ...
... より安全で効率的なワークフロー:完全に組み立てられたISOケージのオートクレーブが可能 モジュール式で、ほとんどのオートクレーブチャンバーに簡単に積み重ね可能 人間工学に基づき、一人で使用できる軽さ ...
Tecniplast
騒音レベル: 75 dB
... 導入
HTYシリーズ滅菌性試験用アイソレーターは、cGMP Class A / ISO 5 条件での無菌品質管理のために設計されたハードウォールアイソレーターです。ステンレス鋼と強化ガラスで構成され、滅菌試験、サンプリング、秤量、分注作業のための完全に密閉された物理的バリアを提供します。破れに強いタイプや感覚性の高いタイプなどの人間工学に基づくグローブポートと統合PLCにより、GMP、USP、EPに適合した制御された再現性のある操作を実現します。
特長
- H14
騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気(VH2O2)滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。
特長
- 無菌性の確保:作業領域でISO
騒音レベル: 65 dB
... 製品紹介
Tailin CSTシリーズ 無菌試験アイソレータは、無菌試験や分注などの重要工程を保護するために設計されています。物理的バリアと統合型乾式蒸発水素過酸化物(VH2O2)システムにより、連続的なGMP Grade A環境を実現し、外因性および交差汚染のリスクを低減し、EU GMP / FDA cGMP / USP-NFの要件に適合します。連続運転およびバッチ運転が可能です。
特長
- 内蔵VH2O2滅菌システムにより最大6ログの殺菌保証レベルを達成し、滅菌サイクルを短縮します。
- デッドスペースのない垂直一方向(ラミナ)フローで重要な無菌操作を保護します。
- モジュール構造で分解・組立が容易、梱包・輸送に適しています。
- 多レベル権限管理、電子署名、監査証跡機能を備えたインテリジェント制御システムは、GMP、EMA、FDAのデータインテグリティおよびコンピュータシステム検証要件に準拠しています。
- 操作パネルの傾斜角、照明、高さを最適化した人間工学設計で操作性を向上します。
- オプションの統合モジュール:環境モニタリング、グローブインテグリティ試験、無菌通過ボックス、ラピッドトランスファーポート(RTP)、無菌試験ポンプ、無菌液体移送ポート、BIBO高効率フィルタなど。
- 滅菌サイクル開発、バリデーション研究および関連サービスの提供が可能です。
- 空気処理の最適化により省エネルギー化を図り、室内の外気需要や空調負荷を低減します。
仕様
気流:一方向フロー
騒音:無菌保持段階で<65 ...
濾過効率: 100 %
吸気量: 50 l/min
騒音レベル: 65 dB
... 隔離 チャンバー は 装備 その 独自の 陰圧 圧力 濾過 システム 提供 最大 保護 および 運用 安全 両方 汚染された 人 または アイテム そして 運用 チーム。 1. チャンバー ライナーは 特別な TPU フィルム から 作られており、 アルミニウム ロッド に沿って 各側面 を挿入することで 強化されています。 2. ザ "オール アラウンド" ジッパー システム により、チャンバーを 完全に 順番に 簡単 操作で開くことがきます。 3. 部屋 には 10 統合 グローブ ...
... DIT®フレキシブルアイソレーターの技術は、原子炉への安全な装荷を実現する、市場で最も汎用性の高いソリューションの一つです。 DIT®フレキシブルアイソレーターは、CSV Containmentが重要な成果を上げている2つの技術、すなわち「Flexilab」で加工される素材と特許取得済みのアイリス技術の融合によって生み出されました。これらの素材は、高い品質基準に準拠して認証・製造されており、ピエモンテ州で操業するCSV Life Science Groupの2つの工場のいずれかで、顧客のニーズに合わせて加工されています。 ...
... CSV Containment社の伸縮式フレキシブルアイソレーターを使用することで、サンプリングおよびディスペンシング作業の効率が向上します。 人間工学に基づいた設計によりワークフローが改善されるだけでなく、ベンチュリシステムによる負圧によって安全性も高まります。高い封じ込め性能により、OEB4レベルでの安全な操作が保証されます。 オーダーメイドのソリューション。 すべてのフレキシブルアイソレーターは、ISO8クラスに認定された製造エリアで製造され、お客様の要件に合わせて完全にカスタマイズされます。グローブから内部ポケット、除染システムに至るまで、すべてをお客様と協議の上、調整可能です。伸縮式脚システムにより、アイソレーターの高ささえも選択可能です! 各アイソレーターには、静電気防止LDPE袋に密封された最初のフレキシブルカバーが同梱されています。使い捨て製品であるため、新たなキャンペーンや異なる製品の取り扱いに対応できるよう、予備のフレキシブルカバーを購入しておくことをお勧めします。便利なボタンのおかげで、フレキシブルアイソレーターの取り付けと取り外しは迅速かつ簡単です。 ...
... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI(高活性医薬品化合物)に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます: 流体エネルギーミル(ジェットミルとQミル) ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術(ジェットミル、メカニカルミル)を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...
FPS Pharma
... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです: 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...
FPS Pharma
... 微粉砕の目的は、数μmまでの非常に微細な粉末を得ることである。そのため、粉砕作業は、作業者が粉塵を吸い込んだり、これらのプロセス作業に含まれる高エネルギーに起因するHPAPI(高活性医薬品化合物)に接触したりしないよう、効果的に封じ込めることが重要である。 FPSは、ラボ用、パイロット用、生産用など、様々なタイプの粉砕機を提供しており、アイソレーターに組み込むことができます: 流体エネルギーミル(ジェットミルとQミル) ピンミル ハンマーミル ベベルミル 全ての粉砕機は、MECテストセンターにてアイソレーターを含むテストが可能です。 極低温条件下でも、封じ込めシステム内で微粉砕・微粉砕を行うことができます。 FPSはまた、異なる微粉化技術(ジェットミル、メカニカルミル)を、封じ込めの有無にかかわらず、1つのシステムに組み合わせることができるハイブリッドソリューションも提供しています。 ...
FPS Pharma
... 物質移送アイソレーターシステム(MT-IS)は、VPHP技術を統合した安全で大型のハッチで、最速のバイオ除染移送プロセスを実現します! AGLTS2と互換性があり、オペレーターや製薬会社の手袋検査関連業務の管理をサポートするために設計された新しい手袋完全性試験機です。 無菌状態を保証 MT-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します: - 高効率粒子状空気(H14)フローおよび排気フィルターで構成された工学的ろ過システム; - HYPER(テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相(VPHP)バイオ除染システム)により、バイオ除染サイクルを高速化; - ...
... SIEVE Franceは、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての資格取得を伴う、モジュール式アイソレーターの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、当社の専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターとオーダーメイド・アイソレーターは、次のような種類があります: - シングルワークステーション、対面式、または横並び式。2台のワークステーションを連結することも、パーティションで仕切ることも可能です。 - ...
... SIEVE Franceは、バイオセーフティ消耗品、メンテナンスサービス、アイソレーターのライフタイムを通しての資格取得を伴う、モジュール式アイソレーターの設計、製造、販売を行っています。 当社のアイソレーターはGMP、BPP、PICSに準拠しており、当社の専門知識を提供しています。 当社の標準アイソレーターとオーダーメイド・アイソレーターは、次のような種類があります: - シングルワークステーション、対面式、または横並び式。2台のワークステーションを連結することも、パーティションで仕切ることも可能です。 - ...
濾過効率: 99.98 %
吸気量: 50 m³/h
... SIEVE France社は、モジュール式アイソレータの設計、製造、販売を行っている。 これらのアイソレーターは、ジャスト・イン・タイム生産による一方通行のワークフローを保証するように設計されており、入口と出口に滅菌可能な2つのトランスファー・ロックを使用し、非常に短い滅菌サイクルと組み合わせることで実現しています。 操作の特徴 換気・抽出システムを装備し、毎時80容量以上の換気量を確保 半指向気流または層流気流 陰圧または陽圧(簡単に交換可能) 過酢酸または過酸化水素に対応(簡単で効率的な切り替え) 安全な廃棄物処理と残留容器への接続 高品質の素材を使用:医療グレードの316Lステンレススチール、PMMA、PVC 自動および手動による毎日の気密テスト 完全なデータトレーサビリティを保証するHMI画面 ...
外幅: 1,250, 1,545 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm
... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています:免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...
外幅: 1,550, 1,845 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm
... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています:免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...
外幅: 2,145, 1,850 mm
外部奥行き: 740 mm
外部高さ: 1,600 mm
... ハンドラーと動物の保護強化 I.Box動物園用アイソレーターは、収容される動物の特定の衛生条件を厳密に維持することを保証します。I.Boxは、非常に高いレベルの封じ込めを提供し、オペレーターとげっ歯類に絶対的な生物学的保護を提供します。 これらの装置は、動物実験における生物医学研究用途のために特別に設計されています:免疫不全マウス、axenicマウス、特定の健康状態のげっ歯類、家禽などの収容と飼育。 このシリーズの利点 節約 完全に透明なアイソレーターケースは、追加の照明を必要としません。実験室の照明で十分です。 安全性 HEPA ...
... Chemosafe®アイソレーターは、病院薬局における細胞毒性薬の再構成やモノクローナル抗体の製造に特化して設計されています。 Chemosafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業(完成品の出力、廃棄物や残渣の除去)は、クロスコンタミネーションのリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流(乱流、一方向または層流)と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 ケモセーフはエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いいたします。 モジュラーデザイン:2手袋または2 ...
Eurobioconcept
... Sterisafe®アイソレーターは、滅菌処理と調製用に特別に設計されています。 Sterisafe®アイソレーターは、封じ込めの維持と人員の保護を保証します。ムービングフォワード "の原則が尊重され、各製造作業(完成品の出力、廃棄物や残滓の除去)は、交差汚染のリスクを回避する専用回路に従って行われます。 医療機関における隔離技術の推奨と基準に準拠し、HEPAフィルターによる気流(乱流、一方向または層流)と圧力モードは、お客様のアプリケーションに適合します。 アイソレーターSterisafe®はエンドユーザーとの密接な協力のもとに設計されています。標準的な快適機能により、作業時の人間工学が最適化されています。 当社のデザイナーが、お客様のニーズに合わせた機器のカスタマイズやセットアップを喜んでお手伝いします。 モジュラーデザイン:2手袋または2 ...
Eurobioconcept
... Chemolaf®アイソレーターは、揮発性の細胞毒性薬剤や先進治療薬(ATMP)を取り扱うための無菌環境を提供します。 陰圧で運転され(無菌アプリケーションのために現場で陽圧に戻すことも可能)、使用者、製品、環境を完全に保護します。 層流 負圧モード、必要に応じて反転可能 クロスコンタミネーションのリスクを回避するための、製品投入・排出用インラインエアロックシステム(「前進」の原則) オプションのバイオ汚染除去システム ...
Eurobioconcept
... 安全性の高いステンレス製アイソレータ RDライン このプロジェクトは、有害物質や危険な微生物を操作する際に、環境と作業者を保護するアイソレータのラインナップを作るために生まれました。 乱流により作業領域内に負圧を発生・維持させることで封じ込めを実現します。 . すべてのモデルに含まれています。 1) 処理する物質を入れるためのエアロック 2) 製品の安全な取り扱いのための手袋を装備した作業室。 3) オープンサポート 全体寸法 - RD 602 モデル1400x700x2150mm (幅x奥行きx高さ) - ...
... RDシリーズのハイセキュリティアイソレータ は、高度な封じ込めを保証し、その結果、オペレータと環境に対して高い安全性を提供します。 このプロジェクトは、有害・有毒な物質や危険な微生物を扱う際に、環境とオペレーターを保護するのに適したアイソレーターの製品群を作るために実施されました。封じ込めは、乱流気流により作業領域間の負圧を維持することで達成されます。 1) 処理対象物の投入用控室 2) 製品を安全に取り扱うための手袋を装備した作業室 3)サポート支持 外形寸法 - RD 602型: 1400 ...
外部奥行き: 1,330, 910 mm
外部高さ: 2,220 mm
重量: 1,480, 760 kg
... Analytical Isolator Exは、溶剤を用いた分析作業向けに設計されたATEX認証のイナーティゼーション(惰化)アイソレーターです。窒素加圧により主室および横型パススルーを惰化し、残留酸素を約2〜3%まで低減します。秤量およびプロセス管理の自動化システムを統合し、アラーム、アクセス制御、運転パラメータの記録を備えています。
主な特長
- 主室と横型パススルーを窒素加圧で惰化し、残留酸素を概ね2〜3%未満に維持。
- 機械起動時に開始する自動惰化サイクル(窒素によるチャンバー洗浄)。
- 排気調整、照明制御、差圧監視(主室および横型パススルー)、圧力制御、フィルター交換監視、酸素管理を含む秤量プロセスパラメータの管理システム。
- アラーム、パラメータ設定・管理、稼働時間記録およびプログラムによるアクセス制御。
構成 ...
... SVアイソレーション技術、アセプティックアイソレーター、無菌試験用アイソレーター この技術は、世界中の一流の製薬会社やバイオテクノロジー企業の間で急速に普及しています。今日では、アイソレーターの使用は無菌試験の標準的な手法となっています。 物理的バリアー方式を採用し、制御された部屋を外部環境から隔離し、スリーブポートを介して安全操作を行い、空気は微生物保持ろ過システム(HEPAミニマム)を介して、絶対的な隔離に到達します。また、過酸化水素による殺菌技術を採用しており、制御室内の材料表面を効果的に除染することができます。その殺傷率は6-logに達します。 アプリケーション a.無菌性のテスト b.動物実験 c.生産隔離 ...
騒音レベル: 48 dB
外幅: 2,510, 2,815 mm
外部奥行き: 868 mm
... GloveFAST Asepticは、垂直方向に層流が流れる正圧アイソレーターです。クローズドシステムにより、人と製品を最大限に保護します。数多くのオプションにより、どのようなプロセスにも対応できるよう、アイソレーターを個別に設定することができます。 処理内容 - TPE/TPNの複合化 - IVソリューション - 点眼薬 - 幹細胞 - CIV AS - 無菌試験 特徴 - EU-GMPガイドに準拠したクリーンルームクラスAの空気環境(ワークゾーン内)、DIN EN ISO 14644-1クラス3 - ...
CARLO ERBA Reagents
外幅: 762 mm
外部奥行き: 660 mm
外部高さ: 508 mm
... 複数の基準に適合しています。ArmorFlexフィルムは、FDA 21CFRおよび2002/72/ECの規格に準拠し、最小限のアウトガス、溶剤および生物学的反応性、静電気耐性に対応しています。 医薬品グレードの素材。Purair FLEXは、FDA認可の医薬品グレードのLLDPEで構成されており、帯電防止とESDの安全性を備え、欧州ATEX指令に準拠しています。 酸素のない作業ゾーン。窒素ガスバーブを標準装備し、酸素のないワークスペースを実現します。 商品説明 エア・サイエンスは、あらゆる分析ニーズに対応する封じ込めソリューションを提供します。Purair ...
濾過効率: 100 %
騒音レベル: 68 dB
外幅: 920 mm
... これらの特徴と、供給用と戻り用のULPAフィルターを安全に交換できる機能により、GPPIは強力な無菌物質にも非強力な物質にも使用できる、非常に汎用性の高いアイソレーターになっています。 さらに、エスコのGPPIは20以上の標準オプションと構成を備えており、お客様の特定のプロセスや施設の要件に適合する標準的なソリューションを提供することが可能です。また、標準的なオプションがお客様のご要望にそぐわない場合は、カスタマイズされたソリューションもご提供できます。 特徴 オプションのオンボード排気触媒コンバーターにより、設備に変更を加えることなく周囲の部屋への排気を可能にし、安全のためにインターロック式の外部H2O2センサーを装備しています。 オプションのオンボードエアコンプレッサーにより、現場での圧縮空気接続の必要性がなくなり、電源の簡単なプラグインのインストールが可能 FDA認可の油圧液により、人間工学に基づいた最適な昇降が可能なだけでなく、様々な出入り口や天井の高さに対応し、運搬が容易な設計となっている 制御システムおよび電気系統の自己完結型設計により、プラグインによる簡単な設置が可能 ...
... 私たちは、無菌製品の移送と取り扱いのためのアイソレーターを設計・製造しています。 私たちは、プロセス自体または外部要因によって発生する汚染リスクから、製品の品質と作業者自身の両方を保護するために設計された無菌試験用アイソレーターを取り揃えています。 商品説明 既存の規制や適正製造基準(GMP)勧告によると、製薬産業や細胞培養をベースとした医療におけるアイソレーター技術は、外部環境に対するプラス・マイナスを問わず、無菌と加圧を必要とする可能性のあるプロセス間に物理的バリアを提供し、必要な保護を保証し、潜在的な汚染や二次汚染のリスクを低減します。 この物理的バリアは完全に溶接されたチャンバーであり、その内部では特定の換気と濾過戦略によって制御された雰囲気が得られます。このカメラには、完全に密閉されたプロセスを見るためのガラスも付いています。 細胞・遺伝子治療用に設計されたこの新世代のアイソレーターにより、バイオテクノロジー・センターや細胞培養に特化した研究所は、様々な規制機関や適切な製造のためのガイドラインのますます厳しくなる境界線の中で操業しながら、進歩を続けることができる。国内外(FDA、GMP、ISO ...
外幅: 2,670 mm
外部奥行き: 880 mm
外部高さ: 1,950 mm
... CYTOBOX細胞毒性アイソレーターは、2つのトランスファーパスボックスを備えた陰圧式グローブボックスです。凍結乾燥薬剤の再構成や毒性物質の取り扱いにおいて、製剤工程や作業を作業者や周辺環境から分離するために使用されます。細胞毒性薬剤のような有害物質の安全な調製と取り扱い、抗悪性腫瘍化学療法剤およびCMR物質の安全な取り扱いのために設計されています。 CYTOBOXは、ISO/FDIS 14644-7に基づくクラス3の陰圧アイソレータで、リークレベルの測定値は16 Pa/分、ISO 14644-1またはEC ...
Angelantoni Life Science
... 病棟環境における病原体の拡散を制限するように設計された単一の占有室ソリューション各ベッドスペースに合わせて調整されたシングルベッドスペースの利点を備えたオープンベイの可視性 Bioquell 過酸化水素蒸気(HPV)による除染を促進 技術 1 時間以内に ユニットを閉じる必要なくインストール 各ポッドは、HEPA フィルター空気 (正または負の空気の流れに工場で設定することができます) と専門家、調整可能な照明が組み込まれています。 ...
... PPIアイソレータは、毒性物質を取り扱う際に個人を保護するためのものです。 作業者と毒性物質の間にバリア(手袋付きアイソレータ・ハウジング)を設けることで、個人を保護することができます。 さらに、HEPA給排気フィルターシステムにより、アイソレータの作業領域に定義された負圧が発生し、作業者の安全性が高まります。フィルターエレメントは汚染されることなく交換することができます。 ...
Franz Ziel
... Baker Companyは原子格納容器および構造の細部のための最も高い指定にアプリケーション特有のクラスIIIのグローブボックスを設計し、造る。 多くのクラスIIIのキャビネットは注文システムである。 IsoGARDは私達の注文のクラスIIIシステムのベストそしてほとんどの要求された特徴をひとつにまとめることによって開発され、生物的安全キャビネットの標準化されたラインを提供する。 パン屋のIsoGARD™シリーズは含まれていた条件の下で危険な微生物学的な代理店か薬剤の有効な混合物の安全な処理を可能にするように設計されている。 ...
... 私たちの約束:設計から納期まで 1. 設計:製品仕様、標準運用手順(SOP)、作業回路図(P&ID)を最終的に作成する前に、実績のあるソリューションに基づいて概念設計を作成します。 2. モックアップ:補助機器と操作装置を考慮したフルスケールのモックアップを作成できます。 クライアントのレビューは続いて、必要な変更が行われます。 3. 製造:高品質のステンレス鋼または他の合金鋼で製造されたアイソレータの製造は、厳しい基準とクライアントの要求に合わせて形成、溶接、研磨されています。 4. 工場受け入れテスト:機器が完全に構築され、設計パラメータに対して完全にテストされた場合にのみ、さまざまなテストおよび標準運用手順(SOP)にさらされます。 ...
Extract Technology
... 高能力活性医薬品成分(HPAPI)の使用が爆発的に増加し、これらの化合物の封じ込めと人員保護が科学者にとって大きな懸念事項となっています。 タスクを処理するために設計された新しい機器には、多くの場合、高い費用がかかります。 これらの潜在的に高い資本支出に対処するために、多くの企業は、既存の設備の改造を含む別の封じ込め方法を検討しています。 フロー・サイエンス社が提供するハイブリッド・アイソレータは、封じ込めのコストを削減する方法の1つです。 ハイブリッド・アイソレータは、研究開発や製造プロセスの間に科学者が使用する機器を完全に網羅し、化学物質への曝露から労働者を保護するように設計されています。 ...
Flow Sciences
... 無菌アイソレータはモジュールシステムとして設計されており、特定の生産プロセスに容易に適合させることができます。 アイソレータとロックシステムは必要に応じて組み合わせることができます。 さらに、無菌アイソレータは安全キャビネットをシステム全体に統合する可能性を提供します。 アイソレータは、動作要件に応じて、製品や個人の保護に使用できます。 システム全体の締め付けはクラス3 以上で保証されたISO EN 14644-7に準拠しています。 アイソレータの背面パネルは、最新のタッチPCを統合するように設計されているか、オプションでパネルPCを使用して無菌製品の生産のための監視プログラムを統合することができます。 ...
... 複合無菌封じ込めアイソレータ: LFGI-ラミナフローグローブボックス/アイソレータ ラミナフローグローブボックス/アイソレータ(LFGI)は、製品と人員の究極の保護を提供します。 GermfreeのLFGIは、NIOSH 推奨を満たすために強い負圧下で動作しながら、複合無菌封じ込めアイソレータ(CACI)として機能します。 さらに、このユニットは、USP 797(および提案されたUSP 800)規制を満たすために、正の圧力下で化合無菌アイソレータ(CAI)として機能します。 オペレータには、人間工学に基づいた手袋システムを使用して操作する材料から完全な障壁が設けられています。 ...
Germfree
... 新機能: WIBO® フレキシブルアイソレータ すべてのWIBO® システムに最適な追加 WIBO® システムの拡張柔軟なアイソレータにより、最大の安全性を提供するクローズドシステムを形成します (OEL < 1µg/m³) 特定のプロジェクトおよび顧客志向のソリューション ...
Weiss GWE GmbH
... 当社のアイソレータは、製薬工場で機械内の製品の保護と作業者の安全を確保する最新のバリアシステムです。敏感な物質や有毒な物質の制御された取り扱いを可能にし、充填・包装工程用に特別に設計されています。アイソレーターの主な利点は、機械の設置環境にクリーンルーム条件を必要としないことです。その代わりに、製薬業界の厳しい基準を満たすコンパクトで制御された環境を作り出します。 当社は、汚染リスクのない作業環境を提供する無菌アイソレーターのカスタム製造を専門としています。これらのシステムは、周囲の空気やその他の汚染物質の影響を受けることなく、無菌製品を安全に処理または製造することを保証します。要件に応じて、アイソレータは純粋な製品保護、個人保護、または両方の機能の組み合わせのために設計されています。 当社のアイソレータは、慎重に調整されたコンポーネントと高品質の材料で構成されています。作業エリアを完全に遮蔽するエンクロージャが主役です。オペレーターは、人間工学に基づいたグローブポートから安全に作業エリアにアクセスでき、エアロックにより製品の移動も問題なく行えます。空気は再循環され、ファンと還気ダクトが清浄化された空気を連続的に循環させます。高性能フィルターが最高水準の清浄度を保証します。 当社のアイソレーターは、最新の製薬工場の要件に理想的に適合する高品質の製品をお客様に提供します。 ...
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm Engineeringのアイソレーターは、メンテナンスと監視が容易です。また、直感的な操作で工程がよく見え、空気を素早く浄化することができるため、オペレーターにとって高い快適性を保証します。ドアやハッチのスイッチは足踏み式で、インターロックシステム、ディスプレイ、多機能タッチパネルが装備されています。Phamm ...
... 原薬製造 - 粉末移送 - 粉末計量 - リアクターローディング - フィルタドライヤー - 原薬を含む製品の無菌移送 - 充填 - 製剤化 - サンプリング - 先進治療薬(ATMP)など。 JCE BIOTECHNOLOGYは、製薬業界、食品業界、化粧品業界、化学業界、電子業界、ライフサイエンス業界において、あらゆる汚染リスクを確実に防止し、シームレスな製品封じ込めを提供し、病院や臨床薬局での取り扱い作業中に人員を保護するために、パーソナライズおよびカスタム構成が可能な幅広いアイソレータを設計・製造しています。 ファインケミストリー用アイソレーター 無菌試験用アイソレーター 無菌移送・包装用アイソレーター ATMPおよびその他のアプリケーション用アイソレーター 以下のアプリケーションにおいて、あらゆるコンタミネーションリスクの防止、シームレスな製品の封じ込め、ファインケミストリーの取り扱い工程におけるOEB5作業者の保護を実現するアイソレーターです: - ...
JCE BIOTECHNOLOGY
... √ 正圧安全保護 √ 高効率サンプリング √ コスト削減 - ウイルスサンプリング隔離室 これはウイルスのサンプリングのための専門にされた安全な隔離のコンパートメントです。 - プロダクト概念および特徴 新型コロナウイルスSars-Cov-2の診断と予防の重要な第一歩として、サンプリングは無視できません。そこで、サンプリング時の痛みに配慮し、以下の点に留意して設計しました: 1)屋外の高温、暴風雨などの厳しい外部環境の影響を突破する。 2) サンプリング要員の厚い防護服、着脱の手間、度重なる交換、防護資源の浪費などのサンプリング要員を解放する、 ...
... 研究者のための完全なシステム オペレーターを最大限に保護 内部全体の優れた洗浄能力 典型的な研究室プロセスに適合 柔軟で移動可能なシステム ...
... アイソレイテッドフィリングライン 分離充填ライン バイアル、カートリッジ、シリンジを処理します。 各分離型充填ラインには、ロータリーウォッシャー、脱水素トンネル、フィラー、キャッパー、外装ガラス食器洗浄機が含まれています。 完全にカスタマイズされたソリューションのために、追加のコンポーネントもご用意しています。 コンテナサイズの全範囲に渡って、様々なスルーパット機能を備えた豊富なモデルをご用意しています。 プレフィルドシリンジのオプション加工(巣からの装填 さらに、当社の分離型充填ラインを他の処理オプションやモジュール式クリーンルームと組み合わせることもできます。 最後に、すべてのシステムはcGMP、GAMPおよび21CFR ...
... デザイン理論 ビニール嫌気性チャンバは、パラジウム触媒と水素ガスを 5% の混合して、100 万個あたり0 ~ 5 個(ppm)の厳格な嫌気性雰囲気を提供します。 高耐久の真空エアロックにより、内部の雰囲気を変えることなくサンプル搬送が可能です。 プログラム可能なエアロックにより、ユーザーはラボ実験に最適なインターチェンジシーケンスを調整できます。 ユニットの 柔軟な性質は、ユーザーがユニットに深く、より高い到達することを可能にします。 また、パッド入りのベースと大きなグローブポートを組み合わせた柔軟な性質により、硬質グローブボックスに比べて人間工学が向上します。 ...
CoyLab
外幅: 2,798, 3,408 mm
外部奥行き: 841 mm
外部高さ: 2,390 mm
... 陽圧・陰圧 安全・安心なプロセス環境 病院薬局・バイオテクノロジー製造用アイソレーター ISOMate®ファミリーには、2種類のアイソレータがあります: イソメイト ステリ:非経口栄養剤の調製など、無害なサンプル操作用の陽圧アイソレータ。 イソメート・サイトー:病院薬局で抗菌剤(腫瘍ユニット)を取り扱うための陰圧アイソレーターです。 仕様 換気口付きパスボックス2個 2手袋または4手袋の作業エリア 内部作業エリアはステンレススチール(AISI316)製 ...
BioAir
... Jindalの分離システムは薄層流れの清浄作業台およびクラスIIの生物的安全キャビネットのような前部清浄空気供給装置を開けるために比較される本来優秀な生殖不能症を提供する。 USP797指針はアイソレーターが開いた前部清浄空気供給装置によって比較されるより少なく厳しい環境管理に応じて区域に置かれるかもしれないことを指定する。 薬学のアイソレーターはH1N1適用のためまたである。 薬学のアイソレーターは低容積の薬学のための費用効果が大きい解決特にである。 彼らは作動することを革新の費用減り、より少ないスペースをと、そしてより維持し易い。 ...
... Getinge ISOTESTは、無菌医薬品、コンポーネント、デバイスの無菌試験用に設計されたアイソレータです。連続的なワークフロー、容易なアクセス、迅速なバイオ除染により、生産性の向上に貢献します。 最適なワークフローを実現する2人用アイソレータ ダブル作業ステーション 生産性の向上 効果的なバイオ除染 有効な工程管理 完全なトレーサビリティ 無菌試験ワークフローの最適化 無菌検査は、無菌医薬品を患者に投与する前に行う最後の必須管理です。偽陽性のリスクを回避するため、管理された無菌環境で実施する必要があります。 アイソテスト・アイソレーターは、信頼性の高い無菌試験のために、制御された環境と最適なワークフローを提供する完全閉鎖型システムです。クリーンルームに比べ、アイソレーターはより小さくシンプルな管理環境を提供します。汚染源を即座に検出できるため、プロセスパラメーターの制御が向上し、トレーサビリティが容易になります。 ISOTESTアイソレーターは、バッチプロセスではなく、連続的な試験プロセスを促進し、バッチ間の非生産的な時間を排除します。 特徴 最適化されたワークフロー デュアルオペレーターアクセス ゲティンゲのアイソテストシステムは、無菌検査に最適な設計になっています。2人のオペレーターが同時にチャンバーにアクセスできます。これにより、アイソレータ内で同じ無菌試験法または異なる無菌試験法を同時に行うことができます。 このシステムは、密閉式または開放式メンブレンろ過、直接接種法、迅速微生物検査法(RMM)を自由に組み合わせて使用できます。 ...
... 広々としたトランスファーロックにより、当社のアイソレーターは汚染から確実に保護されます。各エリアは、サイドアーム開口部のある高品質で伸縮可能なPVCフィルムを通して簡単にアクセスできます。給気ファンには、クラスH14の給気・排気エアフィルターが装備されており、プリセット可能な設定値に従ってチャンバー圧力を調整します。 アイソレーターは以下の用途に適しています。 実験室や手術室での使用に適しています、 無菌状態、無菌または一貫した生活・環境条件での実験動物の生産、または ...