クラス IIIアイソレーター

滅菌移動用制御空気下

アルビアングループは、無菌製品の移送と取り扱いのためのアイソレーターの新シリーズを設計・製造しています。この製品は、製品の品質と作業者の安全性に対して、プロセス自体または外部要因によって発生する汚染のリスクから保護するために設計された、無菌試験用アイソレーターの製品群です。 既存の規制や適正製造規範の勧告によれば、製薬業界や細胞培養をベースとした医療におけるアイソレーター技術は、外部環境に対してプラスかマイナスかにかかわらず、無菌を必要とする可能性のあるプロセスと加圧の間に物理的バリアを提供し、必要な保護を保証して、潜在的汚染や交差汚染のリスクを軽減します。 物理的なバリアとは、完全に溶接されたチャンバーのことで、その中では特定の換気とろ過戦略により、制御された雰囲気が実現されます。このカメラには、完全に密閉されたプロセスを見ることができるメガネも付いています。 細胞および遺伝子治療の応用のために設計されたこの新世代のアイソレーターは、バイオテクノロジーセンターや細胞培養に特化した研究所が、さまざまな規制機関のますます厳しくなる境界や適切な製造のためのガイドラインの中で運営しながら、進歩を続けることを可能にします。国内および国際（FDA、GMP、ISO 14644-7）。 これらの装置は、過酸化水素による除染システム、統合VHP、または外部装置への接続を備えています。この乾式バイオ除染システムは、最大6ログを削減し、最適なアプリケーション時間を提供し、厳しいサイクルタイムを持つことができます。