分配用シールド セル

... 一連のMIP-LAFホットセルは、様々な分注システムや放射化学モジュールを収納するために特別に設計されています。MIP-LAFシールドアイソレーターは、cGMPに準拠した無菌操作のために、作業エリア全体に層流を備えています。 完全層流作業エリア モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン 放射性流体用の気密接続 ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製流体供給ライン DOPテスト接続（フィルター漏れテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 高感度テレプライヤー（ボールベアリングによる移動） 線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き 製品抽出システム（ドローイングシステム） 固形廃棄物収集システム パーティクルカウンター接続 Illuminate™ ...

... シールドアイソレータシリーズBBSTは、メインチャンバー全体に層流を備えたクラスA放射性医薬品アイソレーターシリーズです。無菌状態で、cGMP規制に準拠した自動モジュールまたは分画システムを収容できます。 モジュール設計と柔軟な構成 ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン 放射性流体の気密接続 ボールシャットオフバルブ付きAISI316Lステンレス製流体供給ライン DOPテスト接続（フィルター漏れテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 無菌状態での自動モジュールまたは分画システム収容用に設計 高感度テレプライヤー（ボールベアリングによる移動） タッチスクリーンによる半自動バブルポイントテスト ホットセルおよびプレチャンバー付きVPHP接続（手動バルブ、自動オプション） 線量校正装置（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き 製品抽出システム（ドローイングシステム） cGMP準拠 Illuminate™ ...

... BBST COMBOホットセルは、合成モジュール用のシールドハウジングと、cGMP基準に準拠した無菌状態の分画システムを1つのシステムに統合するために特別に設計された、合成および分注用のホットセルです。 モジュラーデザインとフレキシブルな構成 ホットセルと分注システム用のタッチスクリーン 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 廃液回収システム 固形廃棄物回収システム 線量校正装置（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 Illuminate™ ...

... PHAEDRAはクラスAチャンバーを備えた放射性医薬品分注アイソレーターです。フロントドアには、放射性医薬品を直接取り扱うことができるテレプライヤーとドアが装備されています。 クラスB「安静時」（EEC-cGMP）に準拠した材料導入プレチャンバー（エアロック）。 クラスA「静止時」（EEC-cGMP）に準拠し、全領域に層流を備えた分注室 クラスB（EEC-cGMP）に準拠し、前面ドアを備えた廃棄コンパートメント バイアルまたはシリンジをセル内部から外部環境へ移動できるユニバーサルエキストラクトンシステム。 すべてのコメサー放射性医薬品ディスペンサーに対応 メインチャンバーの前面ドアはシールドされ、ヒンジ付き。 メインチャンバーに特殊な ...

... Phaedra Comboシリーズは、合成モジュール用のシールドハウジングと、cGMP規制に準拠した無菌状態（クラスA LAF）での分取エリアを1つのシステムに統合するために特別に設計されたシールドアイソレータファミリーです。このため、材料投入用のクラスBプレチャンバーも備えている。 クラスBまでの合成チャンバー 分注チャンバー 層流によるクラスA空気環境 グローブプレチャンバー クラスB 廃棄コンパートメント クラスB モジュラーデザインとフレキシブルな構成 単一セルでの合成と分注 cGMP分野におけるバイアルやシリンジの無菌分注に最適 操作用手袋とテレプライヤーの組み合わせにより、人間工学的に優れた応答性を実現 パススルー用量校正器を装備した輸送用シールドコンテナ内のバイアルおよびシリンジ用抽出システム 小規模ラボにも適したコンパクトなソリューション タッチスクリーン操作パネル QuickPlug ...

... TALIA放射性医薬品分注アイソレーターシリーズは、メインチャンバー全体に層流を備えたクラスAアイソレーターシリーズです。 放射性医薬品分注アイソレーターは、cGMP基準を遵守し、無菌状態で自動モジュールや分注システムを設置することができます。 最大100mmの鉛遮蔽が可能 人間工学に基づいた広々とした作業室 クラスB "安静時"（EEC-cGMP）に準拠した空気品質と手袋を装備した材料導入室（エアロック）。 ウェル内のバイアルを移動するための空気圧システムを備えた、用量校正器用の最大2つの遮蔽コンパートメント。ダブル・コンパートメント・セットアップにより、バルク校正器と最終バイアルまたはシリンジ校正器を管理できます。 陰圧または陽圧一定下のシールド分注チャンバー 17インチ・タッチスクリーン・オペレーター・パネルは、機密実験室での使用に適しており、「静止」または「稼働」モードの両方で機械の重要なパラメーターをチェックし、トレースすることができます。 温度と湿度の内部モニタリング 内圧自動調整用モジュレーティングバルブ Illuminate™ ...

... MANUELAは、放射性医薬品、特に陽電子放出同位元素の分画操作のためのシールドセルである。 ハイライト モジュラーデザインとフレキシブルな構成 ホットセルと分注システムのタッチスクリーン 放射性流体の気密接続 ボールシャットオフバルブ付きAISI 316Lステンレス製流体供給ライン DOPテスト接続（フィルター漏れテスト） 線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き セル内の放射能測定用ガイガープローブのセットアップ 本装置は、以下の点でユニークな性能を保証する独自の技術的ソリューションを提供します： 無菌性：層流作業エリア（EEC-cGMPによるクラスA）により、放射性医薬品を製品にとって絶対的に安全な状態で取り扱うことができます。 放射線防護：正確で完全な遮蔽、単一の閉鎖環境での作業の集中、すべての作業面の汚染除去 人間工学：線量調製に必要なすべての部品が、作業者の手の届く範囲に配置されている。 安全性: ...

... ALTHEA PCは、放射性医薬品（通常はFDG）をシリンジに充填・キャリブレーションする自動システムを含むホットセルです。この機械は合成モジュールに直接接続することもできますし（内部生産）、シールド容器内に設置されたマザーバイアルから投与量を引き出すこともできます（外部生産）。 ハイライト モジュラーデザインと柔軟な構成 ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン 放射性流体の気密接続 DOPテスト接続（フィルター漏れテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 線量校正装置（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き 製品抽出システム（ドローイングシステム） 放射性医薬品の線量調製用 パーティクルカウンター接続 材料導入用エアロック ALTHEA ...

... Comecer MiniMaホットセルは、研究開発の手動操作に理想的な密閉・シールドされたディスペンシングボックスです。 MiniMaは、放射性医薬品の手動シリンジ分注にも、様々なメーカーの（半）自動分注システムとの組み合わせにも使用できます。 ハイライト 静的ガスケットシステムによるチャンバー密閉性 前面の大きな窓 線量校正用コンパートメント 廃棄コンパートメント ハンドパスドア 鉛ガラスの覗き窓が内蔵されたボックスには、2つのアーム開口部（閉位置では遮蔽）と、前側に物品の出し入れ用の大きな遮蔽扉が1つ付いています。内部の作業スペースは、下階の右側に開口部があり、この開口部の下には、50mmの鉛で遮蔽された電離箱が設置できます。また、左側には、鉛で遮蔽された廃棄物グループにアクセスするための2つ目の開口部がある。 遮蔽はMiniMaホットセルと一体のものですが、線量校正器は別個の製品として提供されており、PCベースのバージョンでは、特別なファンレスミニPCがボックスの底部に組み込まれています。 内部ハウジングはステンレス製で、インナーライトと電源ソケットが1つ内蔵されています。外側の本体と閉じた底部はAISI304ステンレス鋼です。遮蔽されたイオン化チャンバーと遮蔽された廃棄物ユニットは、この閉じた底部に組み込まれており、廃棄物ユニットには、実際の廃棄物ビンを簡単に取り外せるように、ロック可能な遮蔽ドアが付いています。 鉛ガラス窓、2つのアーム開口部、サイドドア、廃棄コンパートメントとその外部ドアを含む、分注ボックス作業エリアのすべてのシールドは、30mmの鉛です。イオン化室は50mmの鉛で遮蔽されています。 ...

... 65TBqバルクからの99Mo(API)分注用cGMPダブルホットセル、および出荷容器へのパッケージング；180mmの鉛でシールド。 チャンバー数 3 + 2 プロセスの種類 非無菌原薬製造 シールドの種類 リード180mm / リード150mm 自動化システムあり B(U)輸送容器の封じ込め処理 特に興味深い特徴 最大65TBqの99Moの取り扱い 「IEC 61508に準拠したSIL-3認証セーフティインターロック 生産性： 最大20本のマルチ用量/バッチバイアル ...

... 導入
Tailinのホットセルは、合成と分注を一体化した放射性医薬品製造向けの密閉ユニットです。本システムは鉛相当の遮蔽、生物学的清浄性、およびcGMP準拠の無菌環境を提供し、高活性同位体の取り扱いに対するICRPの放射線安全基準に沿った設計と制御を備えています。

特長

• 滅菌保証：H14 HEPAフィルター、過酸化水素蒸気(VH2O2)による統合滅菌装置、GMP準拠の膨張式シリコーンシール、完全封鎖された物理的バリア、環境のリアルタイム監視。
• チャンバーの自動気密検査。
• グローブの健全性検査と迅速な破損検出。
• データ管理：Siemens

... 製品概要
ホットセル Tailin R&D は、放射性医薬品の研究開発向けに設計されたモジュール式の遮蔽コンテインメントシステムです。作業者の被ばくを最小限に抑え、汚染リスクを低減し、R&D ワークフローに適した人間工学的配置を提供します。

特長

• 統合システム設計：合成、分注、物質移送、廃棄物処理用モジュールを統合し、放射性医薬品R&Dにおける運用効率と安全性を向上。
• カスタム遮蔽：線量要件に基づき設計された遮蔽により、内部放射線を効果的に隔離・低減し作業者を保護。
• インテリジェント制御システム：Siemens

... GMP対応バイアル・シリンジ分注システム FLEXは多目的GMPグレードAシールドアイソレーターで、作業エリア全体に垂直層流を備えています。セルは全面に75mmの鉛でシールドされています。 セルは全面に75mmの鉛でシールドされています。 柔軟性 前面、背面、側面から自動でシールド容器を取り出すバイアル抽出システムを備えています。 オペレーターの安全性 操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作によるアフターサービスが可能です。 小型 GMPに準拠した最小のシールド型ディスペンサーアイソレーターです。 主な特徴 FLEXは、その広い内部空間と特殊な装置により、様々なアプリケーションに対応するフレキシブルな作業装置です。 FLEXの標準構成により、手動分注を行うことができます。 自動ディスペンサーは クローズドバイアル（セプタムピアシング）、オープンバイアル（圧着ステーションによるクローズド）、シールドシリンジを同時に分注できるDDS-A自動分注システム CRPバイアルディスペンサー このセルには、処理されたバイアルの最終滅菌のためのオートクレーブ（mod.AUT ...

... 自動合成・分注ホットセル Flexa-Flexallホットセルは、合成用GMPグレードBシールドアイソレーターと分注用GMPグレードAシールドアイソレーターを1つのホットセルに収めたターンキーシステムです。 柔軟性 自動シールド容器回収（前面または右側）付きバイアル抽出システムを備えています。 オペレーターの安全性 操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作によるアフターサービスが可能です。 小型 クラスBシールド合成ボックス内蔵のGMP対応シールドディスペンサーアイソレーターとしては、市場最小サイズです、 主な特長 PETおよび核医学放射性医薬品の注射用量の自動および手動調製用に設計されています。 装備 n.1上部層流エアフローエリア n.1合成モジュールエリア（下部 n.1気密および通気プレチャンバー（ダブルドアドロワー） バイアル抽出システム（ダブルドアトンネル） テレプライヤー 投与量校正器エリア オプションのバイアル圧着ステーション ...

... DHCは、GMPグレードAの遮蔽アイソレーターで、作業エリア全体に垂直層流を備え、管理された安全な環境での放射性医薬品分注プロセスに特化している。 DHCは、最新のGMP、USP、FDA規制に準拠した総合的な層流分注シールドアイソレーターを、最も関連性の高い放射性医薬品企業に提供するために最初に考案されました。 柔軟性 バイアルやシリンジを取り出し、シールド容器を（前面、背面、側面から）自動で取り出すシステムを備えています。広い作業スペース分注プロセスは、テレマニピュレーターまたは/および自動ディスペンサーで行うことができます。 オペレーターの安全性 操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作によるアフターサービスが可能です。 ...

... クラスCの検査室向けに設計されたこの装置は、GMPに準拠した最先端の分注ラインであり、最も厳しい製薬基準に従って、材料の挿入、バイアルの抽出、最も重要な環境の滅菌を管理することで、登録放射性医薬品の分注を可能にする。 柔軟性 オープンまたはクローズドバイアル分注に適しており、自動シールド容器回収（前面、背面、側面）を備えたバイアルまたはシリンジ抽出システムを備えています。広い作業スペース分注プロセスは、テレトンまたは/および自動ディスペンサーを介して行うことができます。 オペレーターの安全性 革新的なクラスB+クラスAプレチャンバーが装備されています。操作パネルのタッチスクリーンPCは、遠隔操作でアフターサービスが可能です。 主な特長 この分注ラインの構成は以下の通りです： DTC：ディスペンサーセル、自動ディスペンサーシステムmod.DTCを装備することができます。CRP SAS：材料導入/抽出用シールドまたは非シールドプレチャンバー ...

... 層流シールドアイソレータ Mod.NMC DSIは、PET診断用FDG線量および従来の核医学アイソトープ線量をGMP標準手順に従って手動および自動で調製するために特別に設計されています。 主な特長 NMC DSIマニピュレーションホットセルとµ DDS-A線量分割システムの組み合わせは、層流自動分割システムMod.NMC-µを形成します。NMC-µは、PETおよびSPECTの放射性医薬品分注において、オペレーターと製品の両方にとって最高の安全レベルを実現する、GMP準拠の優れた選択肢です。 ...

... NMCのGa-68ホットセルは、Ga-68完全調製サイクルのための最新のGMPガイドラインを達成するために考案されました： 溶出 合成 分注 主な特徴 NMC Ga-68は、GMPグレードAのホットセルで、GMPグレードBのプレチャンバー2個、グローブ2個、合成モジュール用トレイ、用量校正エリア、廃棄物容器を備えています。 ホットセルには、μ DDS-A自動ディスペンサーを装備することもできます。 NMC Ga-68は、PET診断用および核医学アイソトープ用の線量および放射性医薬品の調製に適しています。 ...

... GALLIA 50ホットセルは、68Gaの完全な調製サイクルのための最新のGMPガイドラインを達成するために特別に設計されています： ジェネレーター溶出 合成またはコールドキット処理 分注 廃棄物管理 主な特徴 最大3台の68Gaジェネレーター用ジェネレーターエリア（オプションの廃棄物チャンバーが必要な場合は2台分） HMI：操作、システム制御、データ保存、表示のためのオペレーターソフトウェアインターフェース 層流および温度チェックセンサー パーティクルカウンター接続 線量校正器シールドエリア メインのダブルドア放射線防護用のシールドドアと、気密性と手袋装着用のポリカーボネートドア。2つのドアは独立しており、別々に開く ケーブル用多直径密閉パススルーシステム ...

... 製品紹介
SPECT放射性核種の自動および手動分注作業におけるプロセス保護を目的として設計されています。照明、滅菌、陰圧換気、薬剤昇降プラットフォーム、電源コンセント、フード扉のインターロックなどを非接触で制御できるAI搭載のインテリジェントな人間–機械インターフェースを備えています。

製品性能

• 作業領域はClass A（ISO 100）清浄度に適合します。
• 前面にキャビネットの遮蔽性能に合わせた高鉛ガラスの観察窓を装備しています。
• 操作用の開口部が4箇所あり、保護カバーと施錠機構を備えています。
• 前方開口のアクリル保護扉と密閉グローブによる取り扱いが可能です。
• キャビネット内部の環境放射線量をリアルタイムで監視する放射線モニタリングプローブを装備しています。
• 内部線量レベルと安全インターロックをリアルタイム表示する人間–機械インターフェースを統合しています。
• 照明ランプ、UVランプ、オゾン滅菌装置、電源コンセントなどの付属品を含みます。
• 二次放射汚染を低減するための鉛製保護ボックス用昇降装置を備えています。

... 製品概要
本作業エリアはSPECT放射性核種の溶出および標識作業向けに設計され、Class A（C+A）浄化レベルに適合しています。インテリジェントなAI人機対話制御プラットフォームにより、照明、滅菌、陰圧換気、試薬昇降台、コンセント、ドアインターロックなどのフード機能を非接触で制御できます。

製品性能

• 前面の4つの操作用手穴は20mmPb相当の遮蔽を備え、保護カバーとロック機構が付属します。
• 内部コーナーはR15の丸み加工により滑らかな清掃しやすい表面仕上げです。
• 内張りは溶接された304ミラー仕上げステンレス鋼、厚さ2.0

... 製品紹介
I-131 放射性ヨウ素の自動及び手動包装工程における工程保護用に設計されています。自動分注と手動分注の両モードに対応し、自動分注が困難な場合は、手動で準備した医薬を内蔵のスライドトレイおよび専用ガイドレールで分注窓へ移送できます。高鉛ガラスの観察窓と施錠可能な保護カバーを備え、操作者の安全を確保します。

製品性能

• キャビネット内に照明および滅菌/UV装置を統合。
• 前面に操作用アクセス孔を2か所設置し、施錠可能な保護カバーを装備。
• 本体の遮蔽性能に見合った高密度鉛ガラス観察窓。
• 薬剤用鉛タンク用電動昇降機構により、作業者の放射性薬品との接触時間を低減。
• キャビネット内環境の線量をリアルタイム監視する放射線モニタリングプローブを内蔵。
• 内張りは2.0

... 製品概要
I‑131 放射性ヨウ素の自動・手動包装作業におけるプロセス保護用。自動投薬と手動投薬の両モードに対応し、自動投薬が不可の場合は手動投薬を薬剤受け渡し窓へ移送可能。安全な移送のための組み込みスライドトレイおよび専用スライドレールを備える。

製品性能

• キャビネット内に照明および滅菌装置を装備。
• 前面に操作用アクセス孔を2箇所設け、保護カバーとロック機構を備える。
• 前面に高鉛含有ガラスの観察窓を装備し、筐体の遮蔽能力に適合。
• 薬剤用鉛タンク用電動昇降装置を装備し、作業者の負担を軽減し放射性薬剤との近接接触時間を短縮。
• 放射線モニタリングプローブを装備し、キャビネット内環境の線量をリアルタイムで監視。
• 内張りは2.0

... 換気キャビネットの照明、殺菌、陰圧換気、薬剤リフトプラットフォーム、スイッチ・コンセント、ドアインターロックなどの機能を、非接触かつインテリジェントに制御できるAI搭載のヒューマンマシンインタラクション制御プラットフォームを構築する。 PLCプログラミング制御システム、タッチ式インテリジェント制御ウィンドウ（ファン、照明、密閉式の膨張・収縮、スクリーンドアスイッチなど、さまざまな基本機能を制御・表示可能）。 付属品：4本のガスパイプライン（遮断弁を含む）、放射性薬剤用チューブ用シーラー、電源線用シーラー、防水電源ソケット220V。これらを使用して、包装モジュール、照明器具、オゾン殺菌装置を設置可能。 製品の性能 自動または手動の包装作業に対応し、作業エリアはクラスA（ISO100）の清浄度レベルを満たしています。 CRCシリーズおよび国内製の放射能測定器とシームレスに連携し、測定値をリアルタイムで読み取ることができます。 内容器とクリーンルーム間の圧力差は、-10～-60 ...