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... THECLAは、分注システム一体型のクラスAシールドアイソレーターで、メインチャンバー全体に層流を備え、CGMPガイドラインに準拠した無菌条件下での放射性医薬品（68Ga）の分注用に特別に設計されています。 ハイライト クラスB「静止状態」（EEC-cGMP）に準拠した空気質を持つ材料導入チャンバー（エアロック） クラスA（EEC-cGMP）に準拠し、全領域に層流を備えた分注チャンバー シリンジ用半自動統合分注システム 68Ge/68Gaジェネレーター・コンパートメント 空気圧システムを装備した線量校正コンパートメント 特定のコンパートメントによるシールド容器内の最終製品抽出システム ...
Comecer
... アイソレーターは、ジェネレーター68Ga/68Geから抽出されたガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。また、コンパクトな合成モジュールによるラベリングや、177Luや90Yなどのベータ線を含む異なる放射性同位元素の分取にも適しています。 製品ハイライト モジュール設計と柔軟な構成 ガリウム-68プロセス（合成と分注）を最適化するように設計されています。 177Luや90Yなどのベータ線を含むさまざまな放射性同位元素のラベリングに最適 無菌環境でベータおよびガンマ線を放出する放射性医薬品を取り扱うための設計 線量校正装置（2Ciまたは20Ciのバージョンあり）、タッチスクリーンコンソール付き cGMP準拠 MUSA ...
Comecer
... ELIZAは、Current Good Radiopharmacy Practice guidelines in the Preparation of Radiopharmaceuticals in Nuclear Medicine (simple preparations and extemporaneous preparations)に準拠した、ベータ/ガンマ線放出放射性医薬品の取り扱い、分注、校正に適した遮蔽層流アイソレーターです。 ハイライト ホットセルおよび分注システム用タッチスクリーン AISI316Lステンレス製技術ガス供給ライン（ボールシャットオフバルブ付き DOPテスト接続（フィルターリークテスト） 調節バルブによる内圧自動調整 自動モジュールまたは分画システムを無菌状態で収容するための設計 タッチスクリーンコンソール付き線量校正器（2Ciまたは20Ciのバージョンを選択可能 固体廃棄物収集システム cGMP準拠 材料導入用エアロック メインチャンバーには、ベータ線を放出するアイソトープを取り扱う際の制動放射線を低減するプラスチックサポートを装備することができます。ELIZAセルは、遮蔽厚さに適合し、代謝放射線治療専用を含む様々な放射性医薬品の調製に適しています。ELIZAは、核医学部門の校正および操作分画の要件をすべて満たしています。層流作業室と、材料通過用、発生装置収容用、廃棄物収容用の換気プレチャンバーが装備されています。 ...
Comecer
... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...
... 製剤業務には多くのプロセス機器が関与しており、少量または大量のバッチサイズに対応する必要があります。要求された品質と生産性を保証しながら、オペレーターが機械を最大限に活用できるようにするためには、封じ込めシステムをプロセス機器と統合することが目標です。 典型的なアプリケーションは以下の通りです： 分注ユニット 造粒ライン 押出機 メタルチェッカーとデダスターを備えた錠剤機 カプセル充填 パンコーター FPSは、長年にわたり世界中の大手OEMと協力してきました。この経験により、高い品質と安全性を保証する、お客様の設備に合わせた特注システムを提供することができます。 ...
... コンパクト・ラミナーフロー・アイソレーター・システムは、病院薬局や小規模ラボにおける危険化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いのために特別に設計されたモジュール式cGMPクラスA/ISO 5アイソレーター・システムです。 無菌保証 CLF-ISは、隔離環境の最高の空気品質を保証します： - 高効率微粒子空気(HEPA H14)インレット、一方向のダウンフロー、リターン、および排気フィルターで構成される工学的ろ過システム； - HYPER（テマ・シネルジー社製過酸化水素蒸気相（VPHP）バイオ除染システム）により、バイオ除染サイクルを高速化（オプション）。 モジュール式構成 このシステムは、汎用性の高いモジュラー・コンセプトに基づいています。基本アイソレーター構成は、2～4グローブの作業チャンバー1つで構成され、クレーマー/エアロックを追加することで簡単に拡張することができます。これにより、CLF-ISはあらゆるニーズとプロセスに完璧に対応します。選択可能なオプションの数は、将来追加される可能性があります。 自動リークテスト CLF-ISは、ISO ...
Tema Sinergie
... クラスA - ISO 5の非シールド薬液アイソレーターで、クリーンな材料を導入するための側面クラスB - ISO 6のプレチャンバーを備えています。 バイアルとシリンジ用の高精度でコンパクトなセルフシールド一体型ディスペンサーです。 安全性 NEXTは、操作者が吸収する放射線量を最小限に抑えます。ディスペンサーの無菌性を保証します。 ライト＆グリーン 新しい遮蔽ソリューションにより、NEXTはこれまでで最も軽く、設置も簡単です。床荷重の問題はもうありません。 柔軟性 バイアルやシリンジは、同じバッチ内でディスペンスすることができます。ディスポーザブルの交換は必要ありません。複数のバッチを制限なく管理できます。 データ保護 FDA ...
Tema Sinergie
... ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)は、研究開発、製造、QCにおいて、潜在的に危険な化合物の操作中に、最も困難な封じ込めレベルのために設計されたGMPクラス2のモジュール式HPAPI封じ込めエンクロージャーです。 ハイコンテインメント・アイソレーター・システム(HC-IS)には、AGLTS 2自動グローブ・リーク・テスト・システムを装備することができます。 最大限の安全性 オペレーターの保護を最大化することが、封じ込めアイソレーターの第一の特徴です。テマ・シネルジーHC-ISは、設計と製造戦略の完璧な組み合わせにより、非常に厳しい封じ込めレベル（≤50ng ...
Tema Sinergie
騒音レベル: 75 dB
... 製品概要
無菌充填アイソレータは、前臨床および臨床試験向けの注射剤のバッチ生産を目的として設計された、cGMP クラスA / ISO 5 準拠のカスタムアイソレータシステムです。搬送室、充填室、キャッピング室の3チャンバー構成を採用し、チャンバーを個別または同時に滅菌可能な過酸化水素蒸気（VH2O2）滅菌システムを統合しています。モジュラー設計と自動化により、無菌調製の効率とプロセスのトレーサビリティが向上します。
特長
- 無菌性の確保：作業領域でISO
Tailin
内幅: 180 cm
内部奥さ: 75 cm
内部高さ: 80 cm
... 導入
秤量およびサンプリング用アイソレーターは、主に粉体取り扱い工程における作業者保護を目的としています。Tailin Containment Isolator は、高活性かつ有害な製品の秤量、分注、乾燥、成形、充填などの作業中に作業者を保護するために設計されています。本システムは高圧排気ファンにより乱流を発生させ、作業領域内を負圧に保つことで内部と外部の交差汚染を防ぎ、作業者および環境の安全を確保します。
主な利点
- 作業中の微細粉体の飛散・舞い上がりを防止します。
- 粉体や試薬の交差汚染を防ぎます。
- 粉体や試薬による吸入リスクから作業者を保護します。
特徴
- OEB5
Tailin
吸気量: 400 m³/h - 1,500 m³/h
外幅: 400 cm
外部奥行き: 270.5 cm
... 導入
本アイソレータは、既存の室構造を変更することなく実験室内に設置されます。L字型で、直角側の長さが240 cm未満、アイソレータの奥行きが105 cm未満、室高を240 cmとして設計されています。ロータリーエバポレーター1台、電子エバポレーター2台、キャッピング機1台を収容可能です。埋め込み型のフリーズドライ室とフリーズドライ用マニホールドのインターフェースがアイソレータ内に確保されており、フリーズドライヤーは配線ホースを介して埋め込み室およびマニホールドに接続されます。
特長
- OEB5のコンテインメント設計要件を満たす設計；OEL
Tailin
内幅: 900 mm
内部奥さ: 600 mm
内部高さ: 700 mm
... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレーターから付属品に至るまで、必要な製品がすべて揃っています！サンプリング/分注用グローブバッグを詳しく見てみましょう。 CSV Containmentは、新しいインスタント・ベンチトップ・アイソレーターをご紹介します。これは、実験室環境で迅速かつ信頼性の高い封じ込めを実現する究極のシングルユースソリューションで、わずか5分で使用できるようになります。 インスタント・ベンチトップ・アイソレーターは、頑丈なアクリルフレームに取り付けられた革新的な使い捨てグローブバッグシステムです。品質管理、ラボ試験、インプロセス管理に最適で、使いやすさと完全なコンプライアンスと安全性を兼ね備えています。 コア構造 - ...
... CSV Containmentの全製品は、お客様の封じ込めや閉じ込めのニーズに合わせて設計され、オーダーメイドされています。アイソレーターから付属品に至るまで、必要な製品がすべて揃っています！サンプリング/分注用グローブバッグを詳しく見てみましょう。 当社のサンプリング・分注用グローブバッグは、ワークフローを改善するだけでなく、ベンチュリーシステムにより安全性も高めています。高い封じ込め性能は、OEB4内での安全な作業を保証します。グローブから内部ポケット、汚染除去システムまで、すべてお客様に合わせてカスタマイズできます。 各アイソレーターは、帯電防止LDPE袋に密封された最初のフレキシブルカバーとともに提供されます。使い捨て製品なので、新しいキャンペーンや異なる製品を扱う場合に備えて、予備のフレキシブルカバーを購入することをお勧めします。 サンプリング＆ディスペンシンググローブバッグの主な特徴 - ...
... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...
外幅: 1,900 mm
外部奥行き: 700 mm
外部高さ: 2,100 mm
... ディスペンシングアイソレータ AMI 503 は、高毒性物質または酸素に敏感な物質の封じ込めと取り扱いを目的に設計されています。AISI 316L ステンレス鋼製の本体と鏡面仕上げの内面を備えます。本体は複数の圧力モードでの運転を想定しており、ろ過、モニタリング、制御システムを統合して安全性と工程パラメータの管理を行います。
運転モード
- 負圧（空気）：高毒性物質の取り扱い時の封じ込め。
- 正圧（窒素）：酸素に敏感な非毒性物質の取り扱い。
- 負圧（窒素）：高毒性かつ酸素に敏感な物質の封じ込め。
主な技術仕様
- AISI
窓の開口部: 30 cm - 40 cm
外幅: 205 cm
外部奥行き: 82 cm
... 高リスク粉体（OEB4）の安全な取り扱いのために設計されたEx認証のディスペンシングアイソレーター。材料投入、作業中の封じ込め、インタート化（不活性化）フローの管理機能を提供します。
主な特長
- OEB4粉体の取り扱いに適した封じ込めレベル（OEL 1–10 µg/m3）
- 材料導入用の前室（有効開口 300×400 mm、L×H）
- 作業室は3個のフランジ Ø220 mm と帯電防止ブロモブチル製グローブを装備
- 上部技術室に二重吸引システムと絶対捕集HEPA
... FHPV-フェデガリ過酸化水素気化器を装備。 FCIS医薬品アイソレーターは、主に以下の目的で設計されています： 原薬と高活性成分の調剤/ハンドリング。 無菌プロセスマシンのアンロード後の無菌連続性を保証する。 製造段階における無菌充填の保証 これらの目標を達成するために、FCISユニットは、CまたはDのEU cGMPグレードエリア（ISO7、ISO8 US cGMP）で作業するオペレーターと、すべての作業が行われるAグレードエリア（ISO5 US cGMP）の作業エリアを分離するためのバリアを使用します。このアイソレーターは、FDA、EMA、WHOおよび関連薬局方のすべての要件、ならびに適用されるすべてのEN規格および指令、国際規範を満たしています。 フェデガリの医薬品アイソレーターは、プロセスに必要なすべての容器と材料を出し入れするために設計されたサイドトランスファーハッチと統合することができます。偽陽性を避けるために、フェデガリHPV過酸化物気化器が用意されており、FCISの使用を開始する前に、表面の化学的汚染除去サイクルを開始することができます。このようにして、無菌環境での作業が保証されます。 フェデガリは、サードパーティ製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足のいくものではなかったため、バイオ除染パスボックス用に標準化されたのと同じソリューションを医薬品アイソレーター用に開発しました。さらに、フェデガリの過酸化水素気化器（FHPV）は、消耗品の必要性を排除し、運用コストを大幅に削減します。 ...
... Dec は、バッグやドラムなどの様々な容器から中間包装への分注および/またはサンプリングのために、またはプロセス装置への直接充電のためにカスタム設計されたアイソレータを提供します。これらのシステムは、高い封じ込めと制御された環境を提供し、迅速な洗浄と乾燥機能を提供し、迅速な製品交換を可能にします。入ってくるパッケージの種類に応じて、エアロック、Rapid Transfer Port（RTP）、または材料入力用のドラムドッキングシステムを装備することができます。ディスペンシングおよび/またはサンプリングアイソレータは、データ収集およびレシピ管理のためのMESシステムへの接続を含むマルチスケールシステムを装備することができます。 ...
Dec Group
... 細川ミクロン株式会社は、ナノテクノロジーの進歩とナノパウダーの取り扱いに伴う危険性の認識により、これらの超微細パウダーを含むさまざまな装置と統合システムを開発しました。 潜在的に危険な物質からオペレータを保護し、製品の完全性を保証するように設計された細川ミクロンは、ナノ粉末の製造および取り扱いに適した幅広い高封じ込めオプションを提供します。 シングルセルワークステーションからマルチセルバリエーションへの多 用途、柔軟な封じ込め アイソレータオーダーメイドの統合機器を組み込んだアイソレータ このミッドレンジ、モバイル、プラグアンドプレイ、ホイール付きアイソレータは、封じ込めレベルが1μg/m3以下の製品およびプロセスのコンテインメントに適しています。 ...
... この陰圧アイソレータは、薬局や研究所の作業者が細胞毒性薬剤にさらされる危険性を防ぐために設計されています。また、製品を微生物汚染から保護することもできます。 2つまたは4つのグローブ、広いまたは狭い作業エリア、排気ファンやフィルターの追加など、これらの高性能アイソレータはセットアップ、操作、メンテナンスが簡単です。 主な特徴 電磁式インターロックと高い空気交換率を備えたトランスファーチャンバーにより、材料の出し入れ時の空気汚染を完全に抑制し、消毒剤をすばやく蒸発させることができます。 自動圧力減衰リークテストにより、結果の表示と傾向の監視が可能 PLC制御により、セットアップ、操作、メンテナンスが容易 汚染される可能性のあるすべてのエリアへのアクセスが容易で、清掃が容易 メイン（一次）フィルターの交換が安全 2-グローブ、4-グローブ、ダクト式、循環式の各モデルがあります。 ...
Envair
... 私たちの約束：設計から納期まで 1. 設計:製品仕様、標準運用手順（SOP）、作業回路図（P&ID）を最終的に作成する前に、実績のあるソリューションに基づいて概念設計を作成します。 2. モックアップ：補助機器と操作装置を考慮したフルスケールのモックアップを作成できます。 クライアントのレビューは続いて、必要な変更が行われます。 3. 製造：高品質のステンレス鋼または他の合金鋼で製造されたアイソレータの製造は、厳しい基準とクライアントの要求に合わせて形成、溶接、研磨されています。 4. 工場受け入れテスト:機器が完全に構築され、設計パラメータに対して完全にテストされた場合にのみ、さまざまなテストおよび標準運用手順（SOP）にさらされます。 ...
Extract Technology
外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm
... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm Engineeringのアイソレーターは、メンテナンスと監視が容易です。また、直感的な操作で工程がよく見え、空気を素早く浄化することができるため、オペレーターにとって高い快適性を保証します。ドアやハッチのスイッチは足踏み式で、インターロックシステム、ディスプレイ、多機能タッチパネルが装備されています。Phamm ...
... OEL/OEBクラス5(<1μg/cbm)を保証する個人・環境保護用真空アイソレーター 高毒性物質を含む作業は、毒性アイソレーター内で行われます。そのため、個人と環境の保護は必須要件です。対象となる物質は湿度や酸素に敏感であることが多く、特定の処理条件が要求されます。このようなケースに対応するため、当社ではお客様専用の操作モードを用意しています。システムは防爆仕様で設計・製造され、これはすべての関連装置とコンポーネントにも適用され、ゾーン1までの爆発性ガス保護とゾーン21までの爆発性粉塵保護が可能です。 安全作業台に接続するエアロック付きディスペンシングアイソレータ ドラム昇降装置付きディスペンスアイソレーター つのエアロックと安全作業台への接続を備えたディスペンシングアイソレーター 作業室とロック室を備えたディスペンシングアイソレータ IPC用アイソレーター ...
ART GmbH Anlagenbau Reinraum Technik