分配用アイソレーター

... HPAPIまたは中間体を取り扱う場合、化学反応器、フィルター、遠心分離機、乾燥機でのすべての作業は、オペレーターを保護するために、絶対的な封じ込めの下で実施されなければならない。 隔離システムは、プロセス機器の大きさに応じて設計され、システムを完全に囲むか、場合によっては製品の移動が起こる部分のみを囲む。 FPSはこのようなタイプのシステムについて深い知識を得ており、お客様のニーズに応じてカスタマイズされたシステムを設計することができます。 代表的なアプリケーションは以下の通りです： 研究室 合成 ろ過、乾燥 製造リアクターのチャージ プロセス容器排出 パイロット粉砕・微粉砕 生産粉砕と微粉化 分注... ...

... 製剤業務には多くのプロセス機器が関与しており、少量または大量のバッチサイズに対応する必要があります。要求された品質と生産性を保証しながら、オペレーターが機械を最大限に活用できるようにするためには、封じ込めシステムをプロセス機器と統合することが目標です。 典型的なアプリケーションは以下の通りです： 分注ユニット 造粒ライン 押出機 メタルチェッカーとデダスターを備えた錠剤機 カプセル充填 パンコーター FPSは、長年にわたり世界中の大手OEMと協力してきました。この経験により、高い品質と安全性を保証する、お客様の設備に合わせた特注システムを提供することができます。 ...

... 有害化合物（化学療法、腫瘍学的アプリケーション）の安全な取り扱いに適した無菌封じ込めアイソレータシステム。 CGMPクラスA/ISO 5分離環境に優れた人間工学でオペレータの安全性を向上。 完全に統合されたバイオ汚染除去システムで、6ログ細菌の減少を可能にします。 ...

... アセプティックアイソレーターAP-ISシリーズは、研究開発、バッチスケールの医薬品製造、薬局向けに特別に設計されたcGMPクラスA/ISO 5のアイソレーターシステムです。 無菌充填、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションで最高の作業環境を保証する柔軟な装置です。 無菌世界への最短の道。 ...

... ST-IS (Sterility Testing Isolator) Betaは、cGMPクラスA/ISO 5のモジュール式アイソレータシステムで、特に無菌性試験用に設計されており、品質管理作業中の安全な作業条件を保証します。 それは、無菌検査、無菌分注・サンプリング、無菌製品搬送など、さまざまなアプリケーションに最適な作業条件を保証する柔軟な装置です。ベータエミッターのための特定のアプリケーションが利用可能です。 あなたのプロセスをアップグレードする時が来ました! ...

... 毒性または細胞毒性を有する製品を十分な安全性で取り扱う。 乱流 気密性クラス1 & 2 OEB 5 - 6 規制: 温度 負圧 HR ダブルHEPAフィルター ダイナミックコンテインメント クラスA (Iso 5) OEM統合: パーティクルカウンター イオン化装置 インターロック 監視 バッチレポート 監査証跡 HMI / パネルPC カスタマイズ... ...

外幅: 250 cm
外部奥行き: 93 cm
外部高さ: 227 cm

... ファム・エンジニアリングのアイソレーターは、カスタマイズが可能で高品質です。オペレーターの安全性を確保し、最高の品質で生産するために、垂直層流の陽圧アイソレータと陰圧アイソレータを用意することが可能です。目薬、幹細胞、注射剤、抗菌剤など、無菌性とオペレーターの保護を必要とするあらゆる製品に対応可能です。Phammエンジニアリングのアイソレーターは、2手袋用と4手袋用の両方があり、統合可能なVHP滅菌モジュール、Webベースの制御・監視システム、内圧設定システムを装備しています。Phamm ...

... シールド層流アイソレータELENAは、核医学における放射性医薬品の調製のための良好な放射性有害性の実践に従って、β/ガンマ発光放射性医薬品の操作と校正のための層流シールドアイソレータです（簡単な準備と即時 準備）。 ...

... 核医学のための 層流を備えたシールドアイソレータMUSAは、核医学における放射線医薬品の調製のための良好な放射性有害性の実践に従って、β/ガンマ放射性医薬品の操作と校正のための層流シールドアイソレータです（簡単な準備 と即時準備）。 ...

... 細川ミクロン株式会社は、ナノテクノロジーの進歩とナノパウダーの取り扱いに伴う危険性の認識により、これらの超微細パウダーを含むさまざまな装置と統合システムを開発しました。 潜在的に危険な物質からオペレータを保護し、製品の完全性を保証するように設計された細川ミクロンは、ナノ粉末の製造および取り扱いに適した幅広い高封じ込めオプションを提供します。 シングルセルワークステーションからマルチセルバリエーションへの多 用途、柔軟な封じ込め アイソレータオーダーメイドの統合機器を組み込んだアイソレータ このミッドレンジ、モバイル、プラグアンドプレイ、ホイール付きアイソレータは、封じ込めレベルが1μg/m3以下の製品およびプロセスのコンテインメントに適しています。 ...

... この陰圧アイソレータは、薬局や研究所の作業者が細胞毒性薬剤にさらされる危険性を防ぐために設計されています。また、製品を微生物汚染から保護することもできます。 2つまたは4つのグローブ、広いまたは狭い作業エリア、排気ファンやフィルターの追加など、これらの高性能アイソレータはセットアップ、操作、メンテナンスが簡単です。 主な特徴 電磁式インターロックと高い空気交換率を備えたトランスファーチャンバーにより、材料の出し入れ時の空気汚染を完全に抑制し、消毒剤をすばやく蒸発させることができます。 自動圧力減衰リークテストにより、結果の表示と傾向の監視が可能 PLC制御により、セットアップ、操作、メンテナンスが容易 汚染される可能性のあるすべてのエリアへのアクセスが容易で、清掃が容易 メイン（一次）フィルターの交換が安全 2-グローブ、4-グローブ、ダクト式、循環式の各モデルがあります。 ...

... 私たちの約束：設計から納期まで 1. 設計:製品仕様、標準運用手順（SOP）、作業回路図（P&ID）を最終的に作成する前に、実績のあるソリューションに基づいて概念設計を作成します。 2. モックアップ：補助機器と操作装置を考慮したフルスケールのモックアップを作成できます。 クライアントのレビューは続いて、必要な変更が行われます。 3. 製造：高品質のステンレス鋼または他の合金鋼で製造されたアイソレータの製造は、厳しい基準とクライアントの要求に合わせて形成、溶接、研磨されています。 ...

... Dec は、バッグやドラムなどの様々な容器から中間包装への分注および/またはサンプリングのために、またはプロセス装置への直接充電のためにカスタム設計されたアイソレータを提供します。これらのシステムは、高い封じ込めと制御された環境を提供し、迅速な洗浄と乾燥機能を提供し、迅速な製品交換を可能にします。入ってくるパッケージの種類に応じて、エアロック、Rapid Transfer Port（RTP）、または材料入力用のドラムドッキングシステムを装備することができます。ディスペンシングおよび/またはサンプリングアイソレータは、データ収集およびレシピ管理のためのMESシステムへの接続を含むマルチスケールシステムを装備することができます。 ...

... 過酸化水素気化器「FHPV」を搭載。 FCISの医薬品アイソレータは、主に以下の目的で設計されています。 原薬や高活性物質の調剤・ハンドリング。 無菌処理装置から取り出した後の無菌状態の継続を保証する。 製造段階での無菌充填を保証する。 これらの目標を達成するために、FCISユニットは、CまたはDのEU cGMPグレードエリア（ISO7、ISO8 US cGMP）で作業するオペレーターを、すべての作業が行われるAグレードエリア（ISO5 US cGMP）の作業エリアから隔離するためのバリアを使用しています。アイソレータは、FDA、EMA、WHOおよび関連する薬局方、ならびに適用されるすべてのEN規格および指令、国際規範の要件をすべて満たしています。 フェデガリの医薬品アイソレータは、プロセスに必要なすべての容器と材料を導入/除去するために設計されたサイドトランスファーハッチと統合することができます。誤検知を防ぐために、フェデガリHPV過酸化物気化器が提供されており、FCISの使用を開始する前に表面の化学除染サイクルを開始するために使用することができます。このようにして、無菌環境で作業していることを保証することができます。 フェデガリは、他社製のH2O2気化器の性能と信頼性が満足できるものではなかったため、バイオ除染パスボックスで標準化されているのと同じソリューションを医薬品アイソレータ向けに開発しました。さらに、フェデガリの過酸化水素気化器（FHPV）は、専用の消耗品を必要としないため、運用コストを大幅に削減することができます。 ...