結果表示時間: 10 min
サンプル量: 0.01 ml
... バイタルケア社のCOVID-19（IgG/IgM）迅速検査キットは、ヒト血清、血漿または全血中のCOVID-19に対するlgGおよびlgM抗体を定性的に検出する体外診断用迅速検査薬です。 キット内容・構成 テストカセット：25個 バッファー液3ml。 ドロッパー：25個 ランセット：30個（オプション）。 防腐剤入りリンゲット：25個（オプション）。 使用方法（取扱説明書） アドバンス機能（製品の主な特徴） 使い勝手が良い。 保存（2～30℃）。 定性。 結果の解釈 IgG陽性※です：02 ...
... この使用説明書（IFU）は、使用前によく読んでください。使用説明書は必ず守ってください。使用説明書から外れた場合、測定結果の信頼性を保証することはできません。 本試験はProfessional Use Onlyです。 梱包仕様 20テスト/キット 想定される使用方法 本キットは、ヒト上咽頭スワブおよび口腔咽頭スワブサンプル中のSARS-CoV-2抗原をin vitroで定性的に検出するために使用されます。 検査で陽性となった場合、患者の感染状態を判断するために、患者の臨床歴や他の診断情報と合わせてさらに分析する必要があります。陽性値はあくまで臨床診断のための参考値です。検査結果はサンプルの現在の状態を反映しているに過ぎません。陰性結果はSARS-CoV-2感染を除外することはできず、患者管理の意思決定の唯一の根拠として使用するべきではありません。陰性結果は、臨床的観察、患者の病歴、疫学的情報と組み合わせる必要があります。 本検査は、臨床検査室、医療機関の使用、または専門の医療スタッフによるリアルタイムの検査にのみ使用でき、家庭での検査には使用できません。SARS-CoV-2による肺炎の診断・除外の根拠として使用することはできず、一般人のスクリーニングには適しません。 SARS-CoV-2の検査は、「ヒトの疑い例におけるSARS-CoV-2の検査」等の要件を満たし、バイオセキュリティに配慮する必要があります。 供給される試薬と材料 1.主な構成要素です： 仕様 原材料名 20テスト/キット 乾燥剤入りテストカード（ホイル密閉袋入り 20 サンプル抽出液 20 抽出管ホルダー 1 エクストラクションチューブ 20 ...
結果表示時間: 15 min
... 個人から採取した鼻咽頭ぬぐい液、鼻腔ぬぐい液、唾液検体中のSARS-CoV-2のヌクレオキャプシド蛋白質抗原の定性分析に使用し、SARS-CoV-2感染疑い患者の迅速診断の一助にします。 特長 使いやすく、肉眼で結果を確認することができます。 臨床性能 - LoD：1.5×102 TCID50（ウイルス溶解液）、10pg/mL（リコンビナントNucleocapsidタンパク質抗原）。 - NAT法と比較して、Ctが30～35の検体で検出可能となります。 - 呼吸器系に通常存在する様々な細菌、ウイルス、真菌との交差反応がない。 - ...
結果表示時間: 15 min
... ボディテッククイックTM COVID-19 Ag Nasalは、いつでもどこでも迅速かつ正確にSARS-CoV-2抗原の有無を判定することができます。SARS-CoV-2ウイルス感染症（COVID-19）のスクリーニング検査として非常に有効です。 試薬の使用について 検出範囲 定性 あなたの医療現場で COVID-19の確認検査として世界的に利用されているPCR法では、COVID-19 Ag迅速検査キットほど迅速に検査結果を得ることができないことは否めず、医療関係者はいつでもどこでも迅速に感染者をスクリーニングすることができます。また、COVID-19の予防対策にも役立つと思います。 ...
... Rapid SARS-CoV-2 Antigen Test Cardは、イムノクロマト法ベースのワンステップin vitro検査です。COVID-19が疑われる人の前鼻腔ぬぐい液中のSARS-CoV-2ウイルス抗原を、症状発現後7日以内に、迅速に定性的に測定するために設計されています。SARS-CoV-2抗原検査カードは、SARS-CoV-2感染の診断または除外のための唯一の根拠として使用されてはならない。14歳以下の子供には、大人が付き添うこと。 ...
結果表示時間: 20 min
特異度: 100 %
感度: 97.1 %
... COVID-19症状発症後5～7日以内のスワブ検体におけるSARS-CoV-2ヌクレオキャプシド抗原のin vitro定性検出。 製品の特長 2.使用方法が非常に簡単 3.デバイスを必要としない便利さ 4.費用対効果に優れている 現地CDCからの臨床報告 総精度は99.68%です。 コンポーネント -1テスト/バッグ X 25バッグ -乾燥剤 x 25パック -0.5mL抽出バッファー×25本/月 -7mL抽出バッファー×2本 -シングルユース反応管×25本 -滅菌済みシングルユースサンプリングスワブ×25本 -パッケージインサート ...
Shenzhen Lvshiyuan Biotechnology Co., Ltd
結果表示時間: 15 min
特異度: 99.3 %
感度: 93.2 %
... 本キットは、ヒト口腔咽頭拭い液および鼻咽頭拭い液中のSARS-CoV-2抗原を定性的に検出するために使用されます。 付加価値機能 Ø コロイド金ラベル技術、デバイスは不要です。 Ø ユーザーフレンドリー、必要なコンポーネントが全てキットに含まれています；。 簡単な操作。 1.サンプル抽出バッファーボトルの蓋を回転させる。 2.ボトルから抽出バッファーを抽出チューブに絞り出す。 3.綿棒を抽出チューブに入れ、3-5回転がし、1分間抽出チューブに入れたままにします。 4.指で抽出チューブをつまんで、綿棒から溶液をできるだけ取り除く。 5.ノズルキャップを抽出管にしっかりと取り付けます。 6.テストカードのサンプル孔に3滴(約75μL)垂らします。 ...
... COVID-19抗原検査 . COVID-19抗原検査は、以下のことを可能にします。 25分でわかる の抗体を持っているかどうか 新しいコロナウイルスなのか、それとも 時点で汚染されている の検査（IgGとIgM）を行います。 ...
T-TEK
結果表示時間: 15 min
特異度: 99.3 %
感度: 98.2 %
... Gmate社製COVID-19中和抗体キットは、イムノクロマト法により、患者血中のCOVID-19に対する中和抗体を定性的に検出する体外診断用医療機器です。 備考 KMFDS認証、CE-IVD認証 SARS-CoV-2ウイルスが宿主細胞のACE 2レセプターに結合するのを阻害する中和抗体を検出する。 血中の中和抗体濃度を比較するための比色チャートを提供します。 ワクチン接種後のSARS-CoV-2ウイルスに対する免疫力をチェックする。ブースターショットを受けるかどうかの確認 包装 バルクパッケージ：25テスト/ボックス シングルパッケージ：1テスト/ボックス パフォーマンス 全体的な正確さ: ...
... 血清または血漿中のヒト免疫不全ウイルス（HIV）タイプ1および/またはタイプ2を定性的検出するための迅速なワンステップテスト。 HIVは、後天性免疫不全症候群（AIDS）の病因である。 すべてのHIV 型のうち、HIV 型 1は、AIDSおよびAIDS 関連の複合体を有する患者から単離され、AIDSおよびHIV 型 2の発症リスクが高い健康な人から、西アフリカAIDS 患者および血清陽性無症候性個人から単離されている。 HIV-1と-2の両方がヒトの免疫応答を引き起こす。 HIV 抗体の存在についてヒト血清または血漿を検査することは、個人がHIVに曝されたかどうかを判断し、HIV ...
Nectar Lifesciences
結果表示時間: 10 min - 20 min
サンプル量: 0.1 ml
... 本キットは、ヒト鼻咽頭ぬぐい液および口腔咽頭ぬぐい液中の COVID-2019-NP 抗原を擬似的に検出するために使用されます。主に臨床の参考として使用されますが、COVID-2019 の診断の根拠として使用することはできません。 検出原理 本キットは、高特異性抗体-抗原反応とクロイド金標識免疫クロマト分析技術を原理としています。試薬は、COVID-2019-NP抗原モノクローナル抗体をメンブレンの最下部（m）にプレフィックスし、COVID-2019-NP抗原モノクローナル抗体をラベルパッド-オロイド金混合液にコートしています。サンプルをサンプルウェルに滴下し、テスト時にプレコートしたオロイド金粒子に結合したCOVID-2019・NP抗原モノクローナル抗体と反応させ、混合物をカラリエフィートで上にクロマトグラフします。クロイド金粒子によって標識された抗体は、まずクロマトグラフィー中にサンプル中のCOVID-2019-NP抗原ウイルスに結合します。その後、コンジュゲートはメンブレン上にfxed ...
... E型肝炎ウイルスに対する抗体（IgG）検出用ELISAキット ...
Shanghai Rongsheng Biotech Co., Ltd.
結果表示時間: 15 min
感度: 92 %
... この迅速検査キットは、Covid-19に感染しているかどうかを15分以内に判定できるように設計されています。この目的のために、付属の綿棒ヘッドを用いて鼻腔からサンプルを採取し、希釈剤を加えた後にテストストリップに加えます。診断感度は92％以上で、迅速に使用できるため、実験室での検査ができない場合に非常に有効です。 ...
結果表示時間: 10 min
特異度: 99.2 %
感度: 100 %
... RightSign迅速コロナ検査は、現在のErisウイルス変異体も検出できる、現在入手可能な素人向けの最高のコロナ検査である。ポール・エーリッヒ研究所（PEI）の評価では、全体の感度は90％であった。つまり、COVID-19抗原迅速検査は、病気の初期段階であっても、特に確実にコビド感染を検出するということである。これまでは、医療従事者向けの迅速検査のみが同等の良好な結果を示していた。RightSign COVID-19抗原迅速検査カセットは、素人でも使用できることが承認されており、コロナ自己検査の中でナンバーワンです。検査用サンプルは、前鼻腔部を綿棒で採取します。 重要情報 ...
... COMBO SARS-CoV-2 / インフルエンザA + B抗原 SARS-CoV-2 / インフルエンザA + B抗原コンボ迅速検査は、医療従事者によってCOVID-19に合致する呼吸器系ウイルス感染症が疑われた被験者の鼻咽頭ぬぐい液中のSARS-CoV-2、インフルエンザAおよびBウイルス核タンパク質抗原を定性的に検出することを目的としたラテラルフロー免疫測定法である。SARS-CoV-2による呼吸器系ウイルス感染症の症状とインフルエンザの症状は非常によく似ていることがあります。サンプルの準備とテスト手順 1.滅菌した綿棒を鼻孔から口蓋に平行に挿入する 口蓋に平行に鼻孔から滅菌綿棒を挿入する。 2.軽くこすって転がしながら 綿棒を転がすようにして、数秒間そのままにして 数秒放置して分泌物を吸収させます。 分泌物を吸収します。 3.回転させながらゆっくりと綿棒を 回転させながら 4.検体抽出試薬をすべて 抽出試薬をすべて 抽出チューブに検体抽出試薬をすべて入れ、作業台に置く。 ワークステーションに置く。 5.抽出チューブにスワブを挿入します。 抽出チューブにスワブを挿入する。スワブを転がしながら ヘッドを底面と側面に押し付けながら、少なくとも5回転がす 頭部を抽出管の底面と側面に押し付けながら 抽出管の底面と側面に押し付けながら5回以上転がし、そのまま を1分間行います。 6.抽出管をつまんで 綿棒を取り出す 7.スポイトチップをチューブに挿入する チューブを 8.3滴をテストカセットの 3滴をテストカセットのスペシメンウェルに移します。 9.15分後にテスト結果を判定します。 15分後20分後の結果は読まないでください。 20分後に結果を読まないでください。 ...
結果表示時間: 15 min
サンプル量: 0.01 ml
... covid-19は、これまでヒトで確認されていない新型のコロナウイルスであり、コロナウイルス（covid）タイプに属します。 コロナウイルス（covid）に属し、これまでヒトで確認されていない新型のウイルスです。 中東呼吸器症候群（mers-cov）および重症急性呼吸器症候群（sars-cov）のようなコロナウイルス（covid）型に属します。 呼吸器症候群（SARS-COV） ...
... Genrui SARS-CoV-2抗原検査キット 素人用抗原綿棒テスト-セルフテスト 鼻腔ぬぐい液中の重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2（SARS-CoV-2）抗原のNタンパク質をin vitroで迅速かつ定性的に測定（コロイド金）するための、自己診断に適した単回使用型の抗原検査キット。SARS-CoV-2抗原検査に関するRKIおよびPEIの最低基準（セクション1文1 TestVの意味）を満たし、BfArMの自己検査用抗原検査リストに掲載されています（検査ID AT1200/21）。PEIでは、感度の比較評価により、最先端であると評価されました。 特徴 - ...
結果表示時間: 15 min
特異度: 96.4 % - 99.5 %
感度: 96.4 % - 98.4 %
... 2019-nCoV抗原ラピッドテスト AG-ANRT003 仕様 COVID-19は、重症急性呼吸器症候群コロナウイルス2型（SARS-CoV-2）というウイルスによって引き起こされ、主に呼吸器飛沫を介して人から人へ感染する病気です。COVID-19の推定潜伏期間は、曝露時から最大14日であり、中央値は4～5日である。 この抗原は、一般に感染の急性期に上気道検体から検出されます。 この迅速検査法は、世界的な診断薬の不足という状況において、貴重な代替検査法であり、迅速かつ信頼性の高い結果を得ることが可能です。 製品の特徴 * ...
結果表示時間: 15 min - 20 min
特異度: 100 %
感度: 75, 91 %
結果表示時間: 15 min
... -視覚的解釈 -テストカセットに2色のインジケータを搭載 -台湾の最高研究機関である台湾中央研究院との技術提携 -試験原理試験原理：ラテラルフロークロマトグラフィー・イムノアッセイ -標的抗原：SARS-CoV-2 ヌクレオキャプシドタンパク質 -試料の種類検体名：新鮮な鼻咽頭拭い液検体 -検出限界（LoD）: 1.検出限界： 26 x 102 TCID50 per mL -交差反応性および干渉性。交差反応性および干渉性： 検査したウイルス、細菌および干渉物は交差反応または干渉しません。 ...
... -FDAおよびCE認定の15分セルフテスト。このテストは、個人がCOVID-19を持っているかどうかを検出するための15分間の自己診断テストです。このテストは、サンプルをラボに発送する必要がなく、自宅で快適に完了することができます。 -iHealth COVID-19 Antigen Rapid Testは、SARS-CoV-2のヌクレオカプシドタンパク質抗原の定性検出を目的としたラテラルフローアッセイです。 違和感なく、簡単に使用できます。検査は、1/2～3/4インチのシンプルな鼻腔スワブを挿入するだけで可能です。アプリでは、ステップバイステップの説明ビデオをご覧いただけます（アプリのインストールはオプションです）。 -2歳以上の方へ。自分で行う検査は、15歳以上の方にお勧めします。2～14歳のお子様の検査には大人の方の採取が必要です。 -モバイルアプリによるグループテストの管理。iHealth ...
結果表示時間: 15 min - 20 min
特異度: 100 %
感度: 99 %
... 抗原検出型診断薬は、呼吸器分泌液中の複製ウイルスが産生するSARS-CoV-2タンパク質を直接検出するもので、検査室での検査と、患者の近くで使用する迅速診断薬（RDT）の両方が開発されています。 ...
結果表示時間: 15 min
感度: 96.8 %
... 4月13日付の命令SND/344/2020を含む、警報状態の下で承認された省令を無効とするRD 21/2020の公表に伴い、本製品の販売に医師の処方箋は不要となりましたが、本製品は引き続き、資格を有し、適切な訓練を受けた専門家のみが使用するものとします。本製品のオンライン販売は許可されていません。 ...
... 本検査キットは、ネコの血清、血漿および全血検体中のネコ免疫不全ウイルス（FIV）に特異的な抗体およびネコ白血病ウイルス（FeLV）の抗原を定性的に検出します。 詳細 - スポイト - 使用説明書（IFU） - 抽出バッファー - テストカセット - 検体採取チューブ - 早期診断に役立つ - FIV AbとFeLV Agの2in1テスト - 正確で高感度な結果 - 明確な解釈 - 迅速な診断 ...