高せん断造粒機

... 高剪断造粒機は、造粒のための整形法として、数十年にわたり製薬業界で成功裏に使用されてきました。高剪断造粒では、攪拌翼とチョッパーを備えた密閉タンクの中で、粉末状の粒子に結合液を添加します。 攪拌翼は高い剪断力と圧縮力を持ち、効果的な造粒を保証します。高密度の顆粒が形成されます。チョッパーは顆粒の過度な成長を防ぎ、製品全体に造粒液を行き渡らせます。 L.B.Bohleの高剪断造粒システムには、少量生産用のR&Dシステムから生産スケールのシステムまで、様々な種類があります。 GMA高剪断造粒機は、医薬品向けに特別に最適化されたシステムで、壁を貫通して設置できるように設計されています。GMA造粒機の核となるのは、ダブルディッシュヘッドを持つ円筒形のプロセスボウルです。タンクの形状とアジテーターブレードの形状が、効果的な造粒を可能にします。 ボウルは電気駆動のリフティングシリンダーを経由してヘッド部に接続され、点検時などには下に降ろすことが可能です。GMAグラニュレーションシステムは最大12barで作動し、耐圧サージ仕様となっています。 耐圧バージョンは、非常に強力なタンクリフティングスピンドルを備えており、事故の際にもタンクの密閉性を保つことができます。また、ヘッド部には重力供給用のフィラーネックがあります。また、スイッチキャビネットは機械に直接、つまり後部に配置されています。 ...

... 製薬業界において造粒システムへの投資は、小さな設置面積、柔軟なアプリケーション、スムーズな生産工程が決定的な条件となります。L.B.Bohleは、コンパクトな造粒システムでこの分野の新しいスタンダードを確立しています。 ボーレコンパクトシステムは、GMA高剪断造粒機、BTSウェットシーブ、BFS流動層造粒乾燥機、ボーレユニコーンBUC®、サイクロンセパレータ、BTSドライシーブの個々のコンポーネントを完全に一つのユニットに統合しています。そうすることで、プロセス、洗浄、制御、防爆、ゾーンコンセプト、資格認定が互いに密接に連携しています。 コンパクトなモジュールは、各コンポーネントが隣接して配置されているため、極めて省スペースな設置を可能にします。また、GMAの出口バルブからBFSの吸引バルブまで、ステンレスパイプを通して直接製品を搬送することが可能です。 このパイプには、定評のあるタンジェンシャルシーブも組み込むことができます。また、BFSのプロセスタンクにはドレンバルブが設置されているため、プロセス中に移送ラインやドレンラインを変更する必要はありません。 コンパクトな造粒システムです。従来の湿式造粒を最適化 多くの技術的進歩と首尾一貫した安全コンセプトを持つコンパクトシステムは、新しい業界標準を打ち立てています。経済的で人間工学的な方法で従来の湿式造粒を最適化する場合、コンパクトシステムが効果的なソリューションとなる。 ...

... シングルポット造粒は、数十年にわたり製薬業界で使用されてきました。シングルポット造粒は、混合、高剪断湿式造粒、乾燥（真空乾燥、キャリアガス乾燥、マイクロ波乾燥）のすべてを1つのプロセスボウルで行うものである。 L.B.Bohleのシングルポット造粒のポートフォリオには、少量生産用のR&Dシステムから生産スケールのシステムまであります。 VMAシリーズには、アジテーターとチョッパーユニット、トップドライブを備えた伝統的なシングルポット型グラニュレーターがあります。2つのスターラーが剪断作用を起こし、製品をほぐします。これにより、凝集を防ぎ、最適な品質の顆粒を得ることができます。GMPに準拠したダブルシェルのプロセスボウルは、VMAの中核をなすものです。 主な骨材は、造粒ポットの蓋（トップドライブ）に組み込まれています。 プロセスボウルは、円錐形のふるい（BTS ...

... このミキサーは、粉体への高い切削張力と、強力な衝撃作用、半径方向の加速度を組み合わせた混合高強度高速型（HSM/High Shear Mixer Granulator）であり、凝集物の低減と塊の破壊を容易に行うことができる。 また、液体を短時間に混合することができるため、短時間で均一な分散を実現し、高い生産性で最適な品質の製品を提供することができます。 その設計は、機械のセットアップ時間を短縮し、簡単で安全なスタートアップを得るために、ロード、アンロードおよび洗浄作業を容易にするための詳細を含んでいます。 湿式造粒の場合、最終的に混練点を得ることで、自動的に粒度の再現性を得ることができます。 ...

... XENA-V FBSは、ラボスケールや研究開発における流動床処理に理想的なソリューションです。 コンパクトなデザインは作業効率を向上させ、設置の手間を軽減します。 ほとんど全ての流動床プロセスに適しています：造粒、乾燥、コーティング。 システムは自動化されており、オペレーターの常駐を必要としません。 シンプルで使いやすく、経済的で、最大限の処理効果が得られるように設計されています。 ユーザーフレンドリーなタッチスクリーンには、制御と診断のための見やすい回路図があり、オペレーターはサイクルのすべての部分をモニターできます。 ソフトウェアは21CFR ...

... ConsiGma® GCラインは、連続湿式造粒、流動層乾燥、錠剤圧縮を1つの効率的な連続生産システムに統合しています。 ご希望の処理量（5～120kg/hまたは20,000～180,000錠/hを試験で確認）に応じて3種類の標準サイズがあり、お客様のニーズに合わせて多くのオプションでシステムをカスタマイズすることが可能です。 Conductor 4.0 ソフトウェアは、プロセス全体のシームレスな制御を保証し、完全なレポートとトラック＆トレースを提供します。 主に高価値製品（低用量API）、オーファンドラッグ、新規化学物質を対象としており、システムは高活性製剤を扱うための洗浄および封じ込め機能を装備することができます。 プレミックス用ロスインウェイトフィーダー 二軸混練造粒機 分割型流動層乾燥機 顆粒調整装置 GEA圧縮システム 製剤プレミックス調製用投入・混合ユニット 溶融造粒セットアップ 溶媒対応 PSR PATツール 洗浄装置のアップグレード コンテインメントのアップグレード マテリアルハンドリングシステム（コンテインメント機能付き TCコーターモジュール 制御された造粒 造粒バインダーの分散性向上 造粒物の空隙率制御 顆粒の粒度分布の制御 少量の仕掛品（OOSの危険性のある原薬の最小量） 仕掛かり品の排除 非常に低い原薬含有量から非常に高い原薬含有量までの柔軟性の向上 無溶剤バインダーの使用 可変のスループット容量に対応 柔軟なバッチサイズ 小さなフットプリント ...

... GEAのトップドライブハイシアー造粒機は、乾燥粉末の高速分散、水性または溶剤性造粒、発泡性製品、溶融造粒に適した多目的プロセッサーです。GEAはGralシリーズでトップドライブ式ハイシェアー造粒機のパイオニアとなりました。トップドライブ式ハイシェアー造粒機には2つのバージョンがあります。GralとUltimaGralです。 ユニークなプロセス設計 成功の鍵は、容器とミキシングツールのユニークなデザインにあります。ミキシングブレードの角度と容器底部の丸みを帯びたエッジが、造粒中の製品の最適なフローを実現する典型的なロープ型の動きを保証しています。バインダー液のスプレーシステムは、お客様のプロセスに合わせて数種類用意されています。ボウルとミキシングブレードは、製品を局部的に過熱することなく、最大の歩留まりを得るためにクリアランスを最小にするような形状と取り付けになっています。排出サイクルの間、ミキシングアームの回転によって生じる遠心力は、湿った顆粒を圧縮することなく、自然に製品を側面の比例的に調節された排出バルブに押し出します。このようにして、完成した顆粒を出口に接続された校正ユニットに正確に投与することができるのです。GEA ...

... 標準的な湿式造粒、溶融造粒、ペレット化、発泡剤製造に、真空乾燥やマイクロ波乾燥を組み合わせた柔軟な技術です。 真空乾燥中のスイングボウルオプションにより、顆粒特性の改善と乾燥時間の短縮が可能です。 簡単で効率的な洗浄（CIP) コンパクトな技術 - 複数の処理工程を1台の機械に組み込むことにより、必要なスペースを減らすことができます。 シングルポット・プロセッサーは、乾燥技術も備えた高剪断ミキサー・グランジュレーターです。したがって、シングルポット・プロセッシングとは、乾燥混合、液体添加、湿式造粒、乾燥、整粒を1台の機械で行う湿式造粒プロセスによる医薬品顆粒の製造のことをいいます。 ...

... 効率的な混合と造粒 PHARMX® 高剪断造粒機は、均質な混合と効率的な造粒を実現するために設計された、フルカスタマイズ可能な底面駆動型混合システムです。PHARMXは、ボウル内の底面駆動式混合インペラと側面に取り付けられたチョッパーを装備しており、研究開発、パイロット、および生産サイズのさまざまなモデルで均一な混合を実現します。 実験室規模の装置では、小バッチに効果的な高せん断造粒が可能です。 中型機では、臨床試験や少量生産を目的とした大きなバッチを処理するための幅広いオプションを提供します。 大容量バッチ（最大1250リットル）の造粒に対応する大型システム。 均一なミキシング ドーム型の蓋は、製品が容器壁の側面を移動する際に、完全にロールオーバーすることを可能にします。これにより、大容量バッチでも効率的な混合が可能です。 一定のチップスピード 高せん断造粒のスケールアップで最も重要な要素の1つは、インペラとチョッパーツールの先端速度です。ツールやボウルの形状に加え、PHARMXの各ボウルは、全モデルで最大チップスピードを一定に保つように設計されています。各ツールは、ツールスピードを無段階に調整できるため、ラボからパイロット版、生産版へのスケールアップが予測可能です。 危険な化合物の安全な処理 完全な封じ込めが必要な高活性化合物の処理には、カスタマイズされた交換可能なボウルを提供することが可能です。ボウルはコンソールから取り外し、グローブボックスやフレキシブルな格納容器に入れることができ、ボウルから製品の粉塵が出ることはありません。ミキサーボウルへの充填と排出は完全に密閉されています。 ...

... 医薬品・化粧品・食品用混合造粒機 GMPに準拠した設計 機械とすべての追加コンポーネントのためのモジュラーWIPシステム 様々なバージョンで液体を自動添加 新しい製薬用制御装置 加熱・冷却のための温度調節ジャケット 機械出口に統合された篩い分け 真空供給装置 ATEXコンセプトのカスタマイズ ハイシアミキサーは、医薬品の粉体・造粒品の混合・造粒・ふるい分けを行うシステムです。さらに、化粧品や食品などにも幅広く対応します。垂直な円筒形の混合容器内で、3枚刃の混合工具が容器の壁面や底面に接近して回転します。ミキシングツールの形状と周速により、ミックスが渦を巻くような循環を起こします。この製品の動きにより、優れた混合品質と同時に非常に短い混合時間が保証され、粒状製品のビルドアップが可能になります。別途駆動するチョッパーは、凝集した製品の解砕、湿潤、造粒に使用されます。液体の添加は重量式か、ポンプを使用してチョッパーの有効範囲に直接添加し、最良の分散を確保します。オプションの湿式篩い分け装置により、完全に均質な粒度分布が得られます。 ...

... ラピッドミックス - ハイシアミキサー造粒機は、原料の混合と湿式造粒のために開発されました。マルチブレードインペラはミキシングボウルの底面に、チョッパーはミキシングボウルの壁面に取り付けられています。インペラとチョッパーの両方は、それが追加され、混合される材料の渦を作成するように穏やかにバインダー溶液を配布するためのデュアルスピードのオプションを持っています。 設計と仕上げは、cGMP基準に準拠しています。 SS 316 ISS 316Lの接触部品は、ユーザーの要求に従って提供することができます。 主なインペラのためのモータ駆動のリフティングアレンジメントは、オプションとして提供することができます。 製品の接触面を洗浄するためのWIPマニホールド（スプレーボールアレンジメント）。 高速回転を最適化するために特別に設計されたインペラブレードは、オプションとして提供することができます。 ボウルとインペラのクリアランスを最小にするための精密加工。 標準的なマニュアルコントロールが付属しています。 オプションでヒューマンマシンインターフェースを搭載したプログラマブルロジックコントロールも可能です。 インペラー及びチョッパーの可変周波数ドライブは、オプションとして提供することができます。 cGMP対応のエアパージシャフトシールを採用。 オプションでジャケットボールの装備も可能です。 防炎構造も可能です。 オプションでインラインコムイルが可能です。 オプションでトルクメーターの取り付けが可能です。 ...