{{product.productLabel}} {{product.model}}
{{#if product.featureValues}}{{product.productPrice.formattedPrice}} {{#if product.productPrice.priceType === "PRICE_RANGE" }} - {{product.productPrice.formattedPriceMax}} {{/if}}
{{#each product.specData:i}}
{{name}}: {{value}}
{{#i!=(product.specData.length-1)}}
{{/end}}
{{/each}}
{{{product.idpText}}}
{{product.productLabel}} {{product.model}}
{{#if product.featureValues}}{{product.productPrice.formattedPrice}} {{#if product.productPrice.priceType === "PRICE_RANGE" }} - {{product.productPrice.formattedPriceMax}} {{/if}}
{{#each product.specData:i}}
{{name}}: {{value}}
{{#i!=(product.specData.length-1)}}
{{/end}}
{{/each}}
{{{product.idpText}}}
結果表示時間: 10 min - 20 min
... 製品概要
iGFBP-1検査（膣分泌物用）は、内部膜上の発色を目視で判定してiGFBP-1を定性検出する迅速クロマトグラフィー免疫検査です。検査領域の膜には抗iGFBP-1抗体が固定化されています。検査時、検体はサンプルパッドに事前塗布された抗iGFBP-1抗体－金コロイド標識試薬と反応します。混合物は毛細管現象により膜上を移動し、iGFBP-1濃度がカットオフ以上であれば検査領域に発色帯が出現します。コントロール領域の発色帯は操作が適切に行われたことを示します。
適応
早産リスクに関連するスクリーニングを支援するため、膣分泌物中のiGFBP-1を検出する迅速診断用検査。
操作手順
- 使用前にテスト、検体、バッファーおよびコントロールを室温（15–30
結果表示時間: 10 min - 15 min
... 製品概要
胎児フィブロネクチン（fFN）迅速検査（腟分泌物用）は、妊娠中の腟分泌物中のfFNを検出するための目視判定の定性的免疫クロマトグラフィー法です。早産リスクの評価や胎児膜破裂（ROM）の診断支援を目的とした医療従事者向けの体外診断用医薬品として設計されています。
使用目的
医療従事者が腟分泌物中の胎児フィブロネクチンを検出し、早産リスクの臨床評価および胎児膜破裂の診断を支援するための使用を目的とします。体外診断用のみ。
fFNの仕組み
胎児フィブロネクチンは細胞外マトリックス蛋白で、胎児と子宮の接合部形成時および出産直前に腟分泌物中で検出されます。妊娠22〜35週の間で検出されるレベルは早産のリスク上昇を示す可能性があります。fFNの結果は収縮や頸管変化などの臨床所見と併せて解釈する必要があります。
操作手順
- 使用前に試験、検体、バッファーおよびコントロールを室温（15–30°C）に戻してください。
- 密封袋から試験を取り出し、清潔で平らな面に置きます。患者またはコントロールの識別情報を記載してください。開封後1時間以内に検査を行うと最良の結果が得られます。
- 抽出バッファーを検体ウェルに加えます。試験が進行すると色が膜に沿って移動します。
- 色付きのバンドが出現するのを待ち、10分で結果を判定してください。20分以降は判定しないでください。
追加情報
定性的免疫クロマトグラフィー法（コロイド状金）。ストリップまたはカセット形式で提供。通常の判定時間は10〜15分。報告されている精度は約99％。専門家向け（IVD）。
主要製品データ
製品名：fFN迅速検査（腟分泌物）
検体：腟分泌物
方法：コロイド状金免疫クロマトグラフィー迅速検査（目視定性的アッセイ）
形態：体外診断用迅速検査ストリップまたはカセット
判定時間：10〜15分（10分で判定、20分以降は判定しない）
精度：約99％
形式：ストリップまたはカセット
認証：CE、ISO13485
保存期間：24か月
包装：20テスト/箱
仕様 ...
特異度: 95.5 % - 99.9 %
感度: 89.1 % - 100 %
... StrongStep®PROMテストは、子宮頸膣分泌物中の胎児フィブロネクチンの定性的検出に使用することを目的とした視覚的に解釈された免疫クロマトグラフィーテストです。妊娠22週、0日から34週、6日の間の子宮頸膣分泌物中の胎児フィブロネクチンの存在は 早産のリスクの上昇に関連しています。 TRODUCTION American College of Obstetricians and Gynecologistsによって妊娠37週前の出産と定義されている早産は、非染色体周産期の罹患率と死亡率の大部分を占めています。早産の脅威の症状には、子宮収縮、膣分泌物の変化、膣からの出血、腰痛、腹部不快感、骨盤圧迫、およびけいれんが含まれます。脅迫された早産を特定するための診断法には、子宮活動のモニタリングと、子宮頸部の寸法の推定を可能にするデジタル子宮頸部検査の実施が含まれます。最小限の子宮頸管拡張（<3センチメートル）と子宮活動が正常に発生し、差し迫った早産の診断とは限らないため、これらの方法は制限されていることが示されています。いくつかの血清生化学的マーカーが評価されていますが、実際の臨床使用に広く受け入れられているものはありません。 フィブロネクチンのアイソフォームである胎児性フィブロネクチン（fFN）は、分子量が約500,000ダルトンの複雑な接着性糖タンパク質です。松浦らは、フィブロネクチンの胎児アイソフォームを定義する領域であるIII-CSを特異的に認識するFDC-6と呼ばれるモノクローナル抗体について説明しました。胎盤の免疫組織化学的研究は、fFNが ...