IGFBP-1迅速検査キット FGP-501

診断用婦人科用産科・婦人科

製品概要
iGFBP-1検査（膣分泌物用）は、内部膜上の発色を目視で判定してiGFBP-1を定性検出する迅速クロマトグラフィー免疫検査です。検査領域の膜には抗iGFBP-1抗体が固定化されています。検査時、検体はサンプルパッドに事前塗布された抗iGFBP-1抗体－金コロイド標識試薬と反応します。混合物は毛細管現象により膜上を移動し、iGFBP-1濃度がカットオフ以上であれば検査領域に発色帯が出現します。コントロール領域の発色帯は操作が適切に行われたことを示します。

適応
早産リスクに関連するスクリーニングを支援するため、膣分泌物中のiGFBP-1を検出する迅速診断用検査。

操作手順

• 使用前にテスト、検体、バッファーおよびコントロールを室温（15–30 °C）に戻す。
• 密封袋からテストを取り出し、清潔で平らな面に置く。患者またはコントロールの識別を記載し、開封後1時間以内に検査を行う。
• 抽出したバッファー/検体をサンプルウェルに加える。検査が進行すると色が膜上に移動する。
• 結果は10分で判定する。20分以降は判定しない。

構成品

• 個別包装のテスト装置
• 検体採取用綿棒
• バッファー入り希釈チューブ
• 使い捨てピペット
• 添付文書

仕様

• 製品：iGFBP-1迅速検査キット
• 検体：膣分泌物
• カットオフ：25 ng/ml
• 精度：>99%
• 形式：ストリップ、カセット
• 保存温度：2–30 °C
• 有効期限：24か月
• 判定時間：10分で読み取り；20分以降は判定しない