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... アイソレーター一体型のバイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機 Flex-Line™は、アイソレーター一体型のレディー・トゥ・ユース（RTU）バイアルおよびシリンジ用無菌ロボット充填機です。Flex-Line™は、Ready-to-Use（RTU）バイアルやプレフィルドシリンジ（PFS）の充填に適しており、研究開発業務やパイロットスケールの無菌生産に適しています。ロボットネスト・タブ充填機と、全工程を貫く層流を備えたクラスAモジュール式アイソレーターを統合したソリューションで、液体無菌製造サイクルのニーズを満たすように設計されています。 使いかけのバイアルとシリンジ用の無菌ロボット充填機 Flex-Line™ ...
... 乱流アイソレーター下での粉末デバイスのロボット充填・キャッピングライン。 このラインは4つのチャンバーで構成されています：空デバイス導入用プレチャンバー、キャップ挿入用プレチャンバー、メインチャンバー、フルデバイス出力用プレチャンバー。 極めてコンパクトな設置面積 OEB4封じ込めレベルを保証するアイソレーター技術 3種類の吐出ヘッドに対応 100%重量チェック 不適合製品の排除（空装置） 制御されたキャッピング 不適合製品の排除（フル装置） スプレーガンによるプロセスチャンバー全体の洗浄 本装置は全自動で、プロセスチャンバー内に2台の擬人化ロボットを装備しています。 材料の投入と排出は、専用設計のトレイを使用してオペレーターが行います。 ...
-翻訳中-: 0 p/h - 36,000 p/h
... 製品概要
XTREMAは注射剤用の親水性製剤を対象としたモジュラー式の無菌バイアル充填機です。搬送と封止工程を制御することでバイアルの環境、設備、作業者への露出を最小化します。モジュラー構造は液体および粉体用の交換可能な充填システムを収容でき、アイソレータやコンテインメントとの統合を想定しています。
ハイライト
- 人間工学設計：可動式の操作モジュールによりアクセス性を向上。
- 単方向気流（UAF）：単方向の層流を確保する機械ジオメトリ。
- VPHP対応：蒸気相過酸化水素（VPHP）曝露やアイソレータ統合に適合。
- 工具不要の段替え：密閉構造で工具を使わない迅速なサイズ変更が可能。
- 高出力：最大600本/分。
- 動作選択：HMIから連続／間欠の選択が可能。
- 100%
IMA Pharma
... EREA Pharma社は、バイアル、アンプル、シリンジ等の有毒または無毒の製品、液体または粉末の無菌処理のための幅広いソリューションの開発、製造、供給を専門としています。当社の無菌充填ラインは、お客様のニーズを満たすために必要なすべての機器を統合しています。 カスタマイズされた技術ソリューション 静的・動的保護 迅速な設置と導入 容易な表面洗浄 技術的特徴 アイソレーター 二重ガラス窓からの吸気により、ベースプレート下の省スペース化を実現。窓は互いに分離可能で、最適なクリーニングを保証します。 パートナーとの効果的で迅速なバイオ除染システム：STERISとSOLIDFOG。 充填ステーション 液体、期待される精度、粘度（ペリスタポンプ、ピストンポンプ、その他）、目標とする精度と再現性に応じて、様々な充填システムがあります：< ...
-翻訳中-: 15 p/min - 200 p/min
... 当社の堅牢な無菌充填プラットフォームで、市場参入を迅速化しましょう。Flexline Robotic Fillerは、Scientific Productsの充填技術とComecerの隔離技術を完全に統合し、オーダーからバリデーションまでシームレスなプロセスを実現します。 生産量 15-200ユニット/分（upm） 複数のフォーマットに対応RTUバイアル、シリンジ、カートリッジ RABまたはアイソレーターによる封じ込め統合 Flexline Robotic Fillerは、最小限のスペースで設置でき、様々な容器を最小限の交換時間で処理できる高い汎用性と、製造ニーズへの高い適応性を備えています。 ストーブリのロボットは、清潔性、精密性、スピードを兼ね備え、プロセスの信頼性を最大限に高めます。コメカーのアイソレーション・テクノロジーは、マイクロバイアル、滅菌済みバイアル、シリンジ、カートリッジのいずれの充填においても、無菌性、正確性、品質を保証します。 医薬品原薬（API）の処理に高度な保護を必要とする製薬会社のために考案されたアイソレーターにより、強力な製品を処理することができます。 オプションで提供される製品保存モードは、高価な材料の無駄を最小限に抑えるように設計されたハードウェアとソフトウェアのソリューションを組み合わせたものです。このシステムは、材料の使用量を最適化し、効率を高め、コストを削減すると同時に、環境の持続可能性と高品質の生産基準をサポートするため、生産バッチの初期段階と最終段階で特に効果的です。 アプリケーション例 一般注射剤 ...
ATS Scientific Products
-翻訳中-: 500 p/h
... Crystal™ L1 Robot プラットフォームは、世界的なバイオ医薬品企業のスケールアップ戦略を可能にします。アクティブなアクセス制限バリアシステム（RABS）と組み合わせることで、無菌充填プロセスに密閉された制御環境を提供するこのロボット充填機は、通常グレードBに設置されます。 RABSに設置されるCrystal™ Robot Lineは最小の設置面積で、1時間当たり最大500本のAT-Closed Vial®を処理できます。 特徴 cGMP製造用 0.1mlから50mlまでの充填 アクティブな層流 省スペース 高い充填精度 シングルユース材料のみ バルク用無菌コネクター 最小限の交換 1週間で設置・認定 CFR21パート11準拠 以下の用途に最適 手動式の ...
Aseptic Technologies
-翻訳中-: 1,200 p/h
本体の長さ: 6 m
本体の幅: 1.7 m
... PAG-440は、"Good "ローカードを使用して、充填されたボトルの最終製品に至るまでの多くのジョブプロセスを実行するために開発されたフルオートシステムです。 ロウカードをセルに変換する「ロウスリット」から、セルをボトルに充填する「セルボトリング」、キャップを装着してボトルを閉じる「キャッピング」までの一連の作業を、連続的に自動で行うことができます。 特徴 生産性を高めるノンストップ連続自動運転 ボウルフィーダーによるボトルへの自動供給 ロボットによる材料供給と搬送のモジュラーシステム ボトル1本あたりのセル数を調整可能（標準：25セル、オプション：10セル、50セル） 高精度スリッターによる高いカット精度 ブレードヘッドの取り外しが容易で、清掃やメンテナンスが容易 仕様 - ...
Zeta Corporation
... ネステッドフィリングライン RNFMシリーズ、ロボット型入れ子式シリンジフィラー 当社の入れ子式シリンジ充填機は、バイアル、カートリッジ、シリンジ（入れ子式）を直径1mlから30mmまで加工します。 リニアスタイルフィラー 最小限のフォーマット変更で最大200 PPMの生産速度を実現 cGMP規制に準拠した設計・製造 FDAおよびEMAの規制施設での使用に適した完全に検証可能な製品です。 すべてのシステムは、cGMP、GAMPおよび21CFR Part11の要件に準拠しています。 ...
-翻訳中-: 300, 1,200 p/h
本体の長さ: 2.2 m
本体の幅: 1.5 m
... 医薬品バイアル充填用の密閉型ロボットアイソレーターで、小バッチの柔軟性と標準化された製造を可能にします。個別化された医薬品や臨床試験材料を製造する場合でも、機敏で迅速な切り替えが可能です。 柔軟でスケーラブルなソリューションさまざまな生物製剤の充填に適しています。バイアル充填機を追加してスケールアウトすることも、バイアル、シリンジ、カートリッジ用のSA25無菌充填システムでスケールアップすることもできます。 標準化された設計。短納期、適正製造基準（GMP）製造までの時間、および稼働開始をサポートします。規制に適した自動化システムで一貫性と再現性を提供します。 人的関与の最小化。人が介入する通常の理由はすべて、無菌プロセスから排除されている。 強力なサポート・エコシステム。専用のユーザーグループとサポートサービスにより、稼働時間を最大化し、認定をスピードアップし、GMP検査を含む規制当局とのやり取りをナビゲートします。 製品仕様 マイクロセルハードウェアユニット クリーン度 ...
GE Healthcare Life Sciences