製品概要XTREMAは注射剤用の親水性製剤を対象としたモジュラー式の無菌バイアル充填機です。搬送と封止工程を制御することでバイアルの環境、設備、作業者への露出を最小化します。モジュラー構造は液体および粉体用の交換可能な充填システムを収容でき、アイソレータやコンテインメントとの統合を想定しています。
ハイライト- 人間工学設計:可動式の操作モジュールによりアクセス性を向上。
- 単方向気流(UAF):単方向の層流を確保する機械ジオメトリ。
- VPHP対応:蒸気相過酸化水素(VPHP)曝露やアイソレータ統合に適合。
- 工具不要の段替え:密閉構造で工具を使わない迅速なサイズ変更が可能。
- 高出力:最大600本/分。
- 動作選択:HMIから連続/間欠の選択が可能。
- 100% IPC検量:最大600本/分で稼働するネット/グロスおよび統計/グロスのインライン検量オプションと人型ロボットノズル搬送。
- Quick Fit液体ポンプ:CIP/SIP対応、製品接触部の工具不要組立。
製品ロスの最小化XTREMAは高速度でも製品ロスを抑えつつ100% IPC検量能力を維持します。Quick FitポンプとCIP/SIP対応によりダウンタイムが短縮され、製品接触部の取り扱いが簡素化されます。
技術仕様- バイアル径:14 mm~54 mm。
- バイアル高さ:30 mm~110 mm。
- ストッパー径:13 mm~32 mm。
- 充填用投与ユニット:最大15ユニット。
- 充填容量範囲:0.10~100 mL。
- 出力:最大600本/分(100% IPCの有無に関わらず)。
- 搬送/動作モード:間欠、連続、またはHMIから選択可能。
- 100% IPC対応:ネット/グロスおよび統計/グロスオプションと人型ロボットノズル搬送による精密ディスペンスおよびインライン計量。