自動閉鎖機

... ASTのCFS（Container Filling System）は、プレフィルドシリンジやカートリッジの充填、バイアルやボトルの充填・栓抜きに使用する卓上型の半自動機です。このシステムは、無菌注射剤の小ロット処理の厳しい要求を満たすように設計されています。 容器充填システムは、cGMPを念頭に置いて設計されています。コンパクトな無菌設計により、クリーンルーム、バイオセーフティキャビネット、ラミナーエアフローフード、無菌アイソレーター環境にも完全に適合します。 このシステムの多用途性、機能、コンパクトなサイズは、ラボやcGMPの小ロット充填アプリケーションに理想的なものとなっています。 安定した正確な容器充填 容器充填システムは、一貫した正確な製品分注を実現する高度な製品分注システムと統合されています。内蔵の蠕動ポンプは、滅菌済みシングルユースの液路を使用しながら、最小限の製品せん断力で正確な分注を行います。電子秤と統合した場合、システムは、分注された材料を測定しながら容器に充填し、必要に応じてポンプに自動充填調整を提供することができます。システムの電子制御軸が充填針を容器に挿入し、ゆっくりと持ち上げることで、せん断、発泡、製品の攪拌を最小限に抑えます。 安定した正確な容器への充填 容器充填システムは、一貫性のある正確な製品分注を実現するために、高度なシステム機能を統合しています。また、蠕動ポンプを搭載しているため、製品のせん断を最小限に抑え、正確な分注を行うことができます。 ...

... バイアルの自動閉栓を行う卓上機。 コンパクトな機械で、コスト効率が高く、2分で切り替えができ、最大1,500 uphの出力が可能です。/ cGMP-US FDAに準拠しています。 今回ご紹介する装置は、ガラス、プラスチック、金属製のバイアルやボトルを対象とした卓上型クロージングマシンで、以下のような様々なアルミニウム製クロージャーを備えています。 アルミニウムキャップ、フリップオフキャップ、ティアオフキャップ スプレーポンプ。 無菌エリアでの使用を想定して設計されており、cGMPおよび米国FDAの規制に準拠し、医薬品、バイオテクノロジー、化粧品、化学品などの業界の要求に特別に対応しています。 クロージングステーションには空圧式圧着ヘッドが装備されており、クロージングプロセスにおけるパーティクルの発生を最小限に抑えることができるのが特徴です。 さまざまなタイプのクロージャーの投入と位置決めは手動で行われますが、このプロセスはバイブレーターフィーダーによって自動化することができます。 異なるフォーマットへの切り替えは、フォーマットのパーツ一式を交換することで、工具を使わずに迅速かつ簡単に行うことができます。異なる高さの容器への適応は、デジタルポジショニングゲージによって行われます。 オプション装置 クローザーの自動送り込み IQ/OQ検証パッケージ 印刷 コード化。 ...

... バイアルの自動処理を行うクロージングコンパクトマシン。 コンパクトなマシン／クローズ時のパーティクル発生を最小限に抑えたマシン／最大6,000 uphの出力。/ cGMP-US FDAに準拠しています。 今回ご紹介する装置は、無菌エリアやクリーンルームで、ガラス、プラスチック、金属製のバイアルやボトルを自動処理するためのコンパクトなクロージングマシンです。 生産速度は最大で毎時6,000個。 無菌エリアでの使用を想定し、cGMPやUS FDAの規制に準拠した設計となっており、特に製薬・バイオ業界の要求に沿ったものとなっています。 クロージングステーションには、1つまたは2つの空圧式圧着ヘッドまたはタンジェンシャルローリングヘッドを装備することができ、信頼性の高いシーリングとクロージングプロセスにおけるパーティクルの発生を最小限に抑えることができます。 クロージングの供給は、AISI-316Lステンレススチール製の振動フィーダーによって自動的に行われます。 無菌室やクリーンルームで使用するために、DARA ...

... 最大3600個/時。 間欠動作で回転搬送 ピストンポンプまたはペリスタポンプの吐出モジュールに共通な設計 電子充填調整機能を標準装備 完全自動の充填およびクロージングステーション、クロージャーとキャップの適切なソートシステムを含む アクティブな層流フードを装備 ...

... 概要
SPEシリーズは、バイアルのストッパーおよびキャップ、注射器のプランジャーおよびニードルシールド、カートリッジのライニングシールなどの容器用閉鎖部品を洗浄、シリコーン処理、滅菌、乾燥を1台で行うGMP準拠のソリューションとして処理します。取り扱いに伴う汚染リスクを低減するための多様な閉鎖部品搬送方式が用意されています。自動化されたラインクリアランスと閉鎖部品のカウントにより、バッチの完全性が保たれ、型替えが迅速に行えます。世界で200台以上の導入実績があります。

標準処理品目
処理に適した閉鎖部品の例：

• バイアルのストッパーおよびキャップ
• 注射器のプランジャーおよびニードルシールド
• カートリッジのプランジャーおよびライニングシール

• 衛生的なGMP構造：完全排水設計、保持しない表面、滑らかな仕上げの316Lステンレス。溶接はフラッシュ研磨し、製造は完全なログブックに記録可能。処理接触材料はEN

... バイアル用ストッパーやキャップ、注射器のプランジャーやニードルシールド、カートリッジ用ライニングシールなどの容器用閉鎖部品を処理し、洗浄、シリコンコーティング、滅菌、乾燥を1つのGMPソリューションに統合しています。取り扱いに伴う汚染リスクを低減するため、幅広い閉鎖部品の搬送方法をご用意しています。 自動化されたラインの清掃および閉鎖部品の計数機能により、バッチの完全性が確保され、切り替え作業の迅速化が図られます。世界中で200台以上のシステムが導入されています。 代表的な処理対象 以下を含む、幅広い容器用閉鎖部品の処理に適しています： バイアル用ストッパーおよびキャップ 注射器用プランジャーおよびニードルシールド カートリッジ用プランジャーおよびライニング付きシール 繊細なキャップの丁寧な取り扱い キャップは、回転式カルーセルに取り付けられたバスケットコンパートメント内で少量ずつ処理されます。部品は研磨されたステンレス鋼製で、エッジが滑らかに仕上げられているため、液体の均一な分布が促進され、アルミニウムライニング付きカートリッジシールなどの繊細な部品を含め、摩耗や固着の防止に役立ちます。 自動化されたラインクリアランス 新しいバッチの処理開始前に、同期したカメラがバスケットが空であることを確認します。これにより、自動化され記録に残るラインクリアランスが実現され、交差汚染のリスクを低減し、バッチの完全性を保護します。 粒子およびエンドトキシンの除去 SPEシリーズは、すべてのキャップを完全かつ動的にカバーする先進的な洗浄コンセプトにより、粒子およびエンドトキシンを大幅に低減します。交互の流路パターンによる最適化された流体の動きにより、より短時間で洗浄性能を向上させます。 ...