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... 非破壊包装漏洩検知器 C690H は真空減衰法を採用し、ASTM F2338 および関連規格に基づいて設計・製造されています。バイアルのロット密封漏れ検査や、アンプル、カートリッジボトル、輸液瓶、プレフィルドシリンジなどの医薬品包装の微小漏れ検出に適しています。
特長
- バッチ試験
- 20〜120サンプルの連続試験に対応する全自動重力供給サンプラーを装備。
- A・Bのデュアルチャネル設計により、異なる仕様のサンプルを同時に試験可能。
- サンプルに応じてオペレータが設定可能な目標真空度。
- 真空減衰法および圧力減衰法の二方式を搭載し、幅広い包装形態に対応。
- 高精度データ
- 国際的に認められた部品を用いた高精度圧力検出により、周囲環境に影響されない安定したデータを取得。
- マイクロフロー自動制御技術により、手動調整なしで異なる漏孔サイズを精密にシミュレート。
- 差圧トランスデューサおよびフローメーターは
Labthink
... C690M 非破壊パッケージ漏洩検出器は、真空崩壊法および圧力崩壊法に基づくラボ用装置で、バイアル、アンプル、カートリッジ、注入瓶、プレフィルドシリンジなどの医薬品包装の微小漏洩検出を目的に設計され、ASTM F2338 等の関連規格に準拠しています。自動制御、リアルタイム圧力曲線表示、設定可能な試験パラメータにより高精度な漏れ測定を提供します。
特徴
- 多段真空: 真空崩壊法と圧力崩壊法の二重方式により各種パッケージに対応；自動クランプで試験セルを確実に固定；オペレータ設定による目標真空度；目視確認用の透明カスタム試験セル；オプションで欧州製オイルフリ真空ポンプを内蔵可能。
- 高精度データ:
Labthink
... C660M漏れ＆密封強度試験機は、柔軟包装、無菌包装、プラスチックの不正開封防止クロージャー、柔軟チューブ、キャップなどの密封強度や密封品質、破裂圧力、密封の完全性、圧縮抵抗、ねじり力、接合／解放力を定量的に測定するための試験機です。多様な試験モードとスマートな操作系により、幅広い包装材料・クロージャー・チューブ類の評価に対応します。
製品特性
- 複数の試験モード：正圧法を採用。破裂試験、クリープ試験、クリープ破壊試験、圧力保持試験などを実行可能。
- 拘束膨張／非拘束膨張の選択が可能で、用途に応じた試験条件の設定が行える。
- 試験中の試験曲線をリアルタイム表示し、試験データの自動統計機能を搭載。
- 基準範囲（判定基準）を各種標準範囲に変更可能。
- 主要コンポーネントは世界的に有名なメーカーから調達し、高い信頼性と性能を確保。
- ガス入口流量のリアルタイムモニタリング機能により、高圧下でも均一な試験条件を維持し、高い再現性を提供。
- スマートタッチ操作システム（特許取得済み）：工業グレードのタッチスクリーン、ワンボタン操作、操作画面の簡素化、リモートアップグレードおよび保守に対応。
- 中国語と英語の操作画面に対応。
- 不揮発メモリと自動記憶装置によりデータ損失を防止。最大1200件の試験記録を保存可能。
- 多段階ユーザー管理とパスワードログイン機能。
- データ転送用の小型プリンターおよびUSBポートはオプション。
- GMP要件への対応（オプション）およびLabthinkのDataShield™システムによるデータ管理（オプション）に対応。
アプリケーション
- 基本アプリケーション：プラスチック複合バッグ（各種プラスチックフィルム／アルミニウムフィルム／紙プラスチック複合フィルム等）、柔軟チューブ（歯磨き粉、化粧品、医薬、食品用チューブなど）、各種包装袋のクリープ試験・クリープ破断試験。
- 追加アプリケーション：ブリスターパックの破損試験、各種エアゾールバルブの密封性能試験（農薬、ヘアスプレー、塗料、医療用スプレー等）、三面シール・片面開封式包装袋の加圧耐性試験、不正開封防止クロージャー（飲料・食品容器向け）の密封性能試験。
- 最大試験圧力はオプションで1.6MPaに対応（高圧試験対応）。
試験基準
- ISO
Labthink
... スピーディ・グローブは、アイソレーターやRABSに設置された手袋のリークテストを行うバッテリー駆動の手袋テスターで、隔離されたエリアと外部環境との厳格な分離が要求されます。このシステムは、ISO 14644-7 Annex E.5の要件に準拠した圧力減衰完全性試験を実施します。 主な特長 コンパクトサイズ 超高速操作 最高の精度 完全なタッチスクリーン RFIDテクノロジー Wi-Fi対応 リバーステスト用VPHP互換性 cGMPコンプライアンス スピーディーグローブは、無菌プロセス、封じ込めプロセス、原薬やHAPIの操作、放射性医薬品の操作など、グローブフランジを装備したすべてのアイソレーターに適しています。スピーディグローブは、現在市販されているすべてのグローブフランジに適合します。 スピーディーグローブシステムは、特許を取得した数多くの独特な特徴を誇り、その性能と柔軟性において、スピーディーグローブを市場で唯一無二の存在にしています。実際、リークテスト中に数秒で手袋を空気で満たす独自の急速膨張システムがあり、市場の類似装置で通常必要とされる時間と比較して、各テストで3～5分（総時間の約30％）を節約できる。空気回路や圧縮空気タンクに接続する必要はなく、手袋の完全性試験プロセスの全段階を独立して管理することができます。 ...
... ATEQのリークディテクタの新製品であるH5800は、現在市販されているトレーサーガスと水素のリークディテクタの中で最も優れた製品の1つです。高温で柔軟性のある部品や、空気でテストするには小さすぎるテスト仕様の部品に効果的です。 リークをgr/yearまたはppmで特定したい場合に、最もコスト効率のよいソリューションです。H5800は、タッチスクリーンインターフェイスと簡単に統合できる機能を備えています。 アプリケーション - 自動車リーク箇所の特定、冷却システム、合金ホイール、溶接、ダイカスト... - ...
... 製品概要
RTPインテグリティテスターは、圧力降下法を用いてRTPのアルファ・ベータ転送ポートのリーク試験を行います。正圧/負圧モードに対応し、測定パラメータは現場の状況に応じてユーザーが個別に設定できます。
特長
- RTP転送ポートに合わせたコンパクトで携帯可能な設計。
- WiFiによるPCへの無線データ転送。
- 外部電源を必要としないバッテリー駆動。
- 用途に応じて設定可能な多様な試験レシピ。
- ISO
... 製品概要
真空/加圧減圧式リークテスター HTY-LT100P — CCIT は、医薬品包装のコンテナ閉鎖性（CCI）を評価するための研究室向け機器です。輸送・保管条件を再現することで、剛性容器および柔軟容器の微小な漏れを検出し、無菌性と製品安全性の確認を支援します。
適合規格
ASTM F2338-09 (vacuum decay), USP <1207>, FDA 21 CFR Part 11, EMA Annex 11 に準拠
特長
- 検出感度:
... ZEDsystemは個別に設定可能なリークテスト用スライディングテーブルシステムです。 追加工程の統合、迅速な切り替え、手動または自動ローディングが可能です。ZEDsystemは完全に自動化された生産ラインに組み込むことも、手動で使用することも可能で、3つのシリーズから選択できるため、どのようなお客様のご要望にも完璧なソリューションを提供します。 測定方法 RD RD 相対圧（オプション：2チャンネル） RD / GP ベルテスト付き相対圧 RD / DF 流量による相対圧力 DD 差圧 SD 累積圧力 MF マスフロー 追加プロセス レーザー（DMCコード）、スコアリング、パンチマーキング、カラードットマーキングによる部品マーキング 接合 プレスボール/エキスパンダー ネジ締め 電気テスト 存在監視 バーコード/DMCスキャン ZEDsystem ...
... T6961は、小型部品（空気圧バルブ、圧力スイッチ、医療用プラスチック製マイクロバルブ、針、カテーテル、バイオメディカル部品など）の超高速試験用に設計されています。 この特性により、生産性の高い自動機での使用に適しており、検査対象部品の背後に空気圧ユニットを組み込んで、寄生体積を最大限に低減することができます。また、差分計測技術により、極めて低いリーク量を検出することができます（例：医療用バルブ：2 barで10 cc/h、0.1秒のテスト時間）。 新しいT6961には、USBスレーブ、RS232およびRS485用のポートが搭載されています。また、オプションでイーサネットポートと、外部バルブ、安全バリア、スイッチなどと接続するための完全にプログラム可能な4入力8出力の26極コネクタを搭載することも可能です。 フロントパネルにはマスターUSBポートがあり、USBキーに接続して実施したテストの保存、パラメータのバックアップ/リストア、ツールのファームウェアのアップグレードが可能です。 サーマルプリンター、バーコード/データマトリクスリーダー、マーカーとの接続は、内部メニューを使用して自動的に行われます。 外付けの空圧モジュールを使用すると、テスト対象の容積を大幅に減らすことができ、空圧ユニットをテスト対象の部品の近くに配置できるため、非常に短い時間でテストサイクルを回すことが保証されます。また、空圧ユニットを内蔵した「スタンドアローン」バージョンもご用意しています。 ...
FORTEST
... 電子式リークテスタ 電源 - 230 V / 50 Hz ヒューズ： - 2 x 1,25 A 監修マーク - VDE 0750 (part 1/05.02) 幅：-280mm 高さ：-150mm 奥行き: - 300 mm リーケージ：マスターは、内視鏡の締め付け検査だけでなく、前清掃から消毒の終了まで使用でき、電子制御による永久的な逆圧により、内視鏡を液体の破壊から保護することができます。 手動による前洗浄や消毒の際、リーケージ：マスターズは、ETOバルブによる永久的な空気供給によって、内視鏡への水の浸入を回避します。 リークエージ：Masterは、約200mbarのカウンタープレッシャーで作動します。漏れの可能性がある場合は、視覚的および光学的に表示されます。カウンタープレッシャーは、内視鏡が液中から取り出されるまで維持されます。 そのため、リークを防ぐことができます：Masterは、内視鏡の修理にかかる高額な出費を防ぐことができます。 ...
... 水槽内寸法 28 x 20 x 20cm 11" x 8" x 8" 重量 19 kg 42 lbs 最大真空度 海抜高度980mbar 28.9 inHg ...
DVACI
... 作業者が針を扱う必要がないため、安全性が高い。 生産ラインでの自動化が可能 ストレスプレートを使用することで時間を節約 セプタの使用を節約 自動化された安全なOxylos®は、お客様の生産上の制約に適応し、試験時間を短縮するアプリケーションに合わせたソリューションを提供します。 Oxylos®は最高のリーク測定規格(DIN 55508-1)に適合し、市場で最も正確な感度を提供します。 スケーラブルで俊敏なOxylos® には、お客様の形式に適応する3Dプリントツールがあります。 1台の装置で複数のテストが可能：生産におけるスペースと時間の節約 多用途性: ...
ANEOLIA
... ULT-2020-7193は、Intuitive Surgical社のIONカテーテルのテスト用に特別に使用されます。 特徴 - 大型グラフィックディスプレイ - 選択可能なオプションとパラメータ設定 - 1%FSの測定精度 - 10、250、500 mA FSの自動測距。 - 自動内部セルフテスト - ボタン1つでフルシステムテストが可能 - シンプルなPASS/FAILモード-技術者でないユーザー向け - 分析モード - テクニカルユーザー向け - デジタル校正-ポットを回す必要がない - ...
... 異なる圧力スイッチハウジングのヘリウムリーク試験を全自動で8回行うことができ、円形のコントロールパネルで8種類のテストピースを使用できます。 サイロで部品を供給し、振動コンベアで売れ筋の種類を分離。オプションで小バッチのローディングとチャネリングが可能。全てのステーションを迅速に交換することができるため、15分以内にタイプを変更することができます。 全自動テストベンチ 自動テストピース適合 サイクルタイム 2.1/part テスト圧力 25対真空 検出限界 1 x 10-6 mbarl/s 最大8個まで受け入れ可能 製品関連 ...
... GloveXpertは、FPSファーマが特許を取得した新しいワイヤレス手袋リークテスターで、偽陽性や偽陰性のリスクを排除するように設計されています。 無菌処理や毒性処理を含む製薬環境の厳しい要件を満たすように設計されており、業界の規制やガイドラインへの完全な準拠を保証すると同時に、卓越した使いやすさと精度を提供します。 この革新的なアイソレーターおよびRABS用手袋完全性試験機は、高度な圧力センサーによりオペレーターによる較正が不要で、機能強化のためにRFIDリーダーを内蔵しています。 GloveXpertは陽圧減衰法を用いて信頼性が高く再現性のあるリークテストを行い、手袋とグローブポートの両方の完全性を正確に評価します。 RFIDシステムとシームレスに統合し、包括的な試験トレーサビリティを提供します。 GloveXpertはデータ管理を簡素化し、統合されたWI-FIにより、SCADAシステムなどの既存のインフラとのスムーズな通信を可能にします。 ...
... AGLTS 2は、国際規格ISO 14644-7 Annex E.5に準拠した陽圧減衰法に基づき開発された、製薬業界のアイソレーターおよびRABS用の全自動GMP準拠グローブリークテスターです。 グローブ・テストを超えて 単なる手袋テストの実施にとどまらず、手袋テストに関連するあらゆる業務の管理でオペレーターや製薬会社をサポートする新世代の装置です。 新型手袋試験機専用ウェブサイトをご覧ください。 EU GMP ANNEX 1 最も重要な新機能は、手袋テストを実施しなければならない時間間隔の定義に関するもので、これまでは製造者の裁量に委ねられていた側面を定義しています。今回発表された改訂版は、まさにこのギャップを埋めるもので、アイソレーターに関する限り、手袋検査は定義された間隔で、少なくとも各製造バッチの開始時と終了時に実施されなければならないと規定しています。 適切な手袋の完全性検査機器の選択は、製造工程における重要な側面です。改正された付属書1にあるように、「作業と重要性に適していることが実証されている」ため、新しい規制の枠組みを参考に、過小評価してはならない技術的および使用上の特性もあります。 製造バッチに依存する試験数の増加に伴い、偽陽性と偽陰性の両方に遭遇するリスクを可能な限り回避することは、さらに極めて重要である。 ...
... LT-217Bは、軟性内視鏡の健全性を確認するためのポータブル機器です。Oリングの摩耗状態、内視鏡の内部チャンネル、バイオプティックチャンネルのねじれや穴の可能性に関する情報を提供します。 これらの検査は、洗浄・滅菌工程における内視鏡の浸潤や破損を防ぐために必要なものであり、また、内視鏡を損傷させる可能性のある問題を特定するものでもあります。 リークテスターは以下のものを装備しています。 内蔵バッテリー充電用電源 機器との接続パイプ リークテスターのコネクタを機器に接続 ユーザーマニュアル USBメモリから実行サイクルをダウンロードするためのインターフェイスケーブル オペレータと装置のIDをスキャンするための光学式バーコードリーダー 光学式バーコードリーダーを使用しないバージョンもあります。 ...
... Lighthouse Scan Airは、HEPA/ULPAフィルターとそのシールの漏れと効率をチェックする使いやすい手段です。 スキャンエアーは、広範囲にわたって1.0 CFM (28.3 LPM)のサンプリング流量用に特別に設計された等速運動プローブを内蔵しています。 Scan Airには、リモートスタート/ストップボタンと7.62メートル（25フィート）のケーブルが付属しています。リモートスイッチは、SOLAIRポータブルパーティクルカウンターのハンズフリー操作を可能にし、ISO 14644に準拠した効率的なサンプリングを可能にします。 スキャンエアが高ノイズ環境で使用されている場合でも、カウントがアラームしきい値を超えた場合、搭載されたアラームブザーとLEDが素早くユーザーに通知します。ツイストロックコネクターは、SolairポータブルパーティクルカウンターからScan ...
... 包装製造業者、海産食品、包装肉食品、チーズ、ペットフード、医療用ポーチなどの用途で漏洩検知器およびシールテスターに使用されるBurhani ...