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... 概要
Cologuard Plus®は、FDA承認の在宅用便検査で、平均リスクの45歳以上を対象とした大腸がんスクリーニング用です。本検査は5つの最適化されたバイオマーカーを用いて、便中の異常DNAと血液の両方を同時に解析し、腸管の前処置や食事・薬剤の変更を必要とせずにがんや進行性の前がん病変を検出します。
主な特徴
- 大腸がんスクリーニング対象：平均リスクの45歳以上の成人
- 便中の異常DNAと潜在的な出血を同時に検出
- 食事や薬の変更不要、下剤等の前処置不要
- 在宅で採取し、前払い返送箱で返送
- FDA承認済み
性能
臨床データでは、全体で約95%の大腸がん検出感度が報告されています。45〜59歳のサブグループでは、研究対象サンプルで100%の検出が報告されました。陰性結果の陰性的中率および結果の精度は非常に高く、約99.9%／99.98%（対象集団による）と報告されています。進行性前がん病変の検出率は、引用された研究集団で約43%および高リスク病変で74%と報告されています。
仕組み
大腸の上皮細胞は排便により便中に排出されます。Cologuard ...
結果表示時間: 60 min
... ヒトパピローマウイルス（HPV）感染は、世界的に最も一般的な性感染症である。世界的にみると、HPV遺伝子型16型と18型は子宮頸癌の全症例の約71%と関連しており、HPV遺伝子型45型は子宮頸癌の追加症例の約6%と関連している1。 子宮頸がん検診プログラムは、検査アルゴリズム、リソース、スキルセット、インフラを考慮した地域のガイダンスに基づいて様々である。 ほとんどのHPV NAAT検査は使い方が複雑で、バッチ検査では、フォローアップ検査やコルポスコピーのための患者の診察スケジュールを立てるのに重要な結果を遅らせる可能性がある。 理想的なHPV検査は、ほとんどの環境に柔軟に容易に統合することができ、医師が細胞診と高リスクHPVに基づいて効果的に患者をリスク層別化することを可能にする。さらに、高リスクHPV ...
Cepheid
... 「A型肝炎ウイルスRNA核酸診断キット（PCR-蛍光プロービング法）」は、血漿および便中のA型肝炎ウイルス（HAV）由来の核酸を定性的に検出することを目的としたリアルタイムPCR検査キットです。 パラメータ 製品の特徴 - パラメータ 抽出プラットフォーム - 先進的な磁気ビーズ技術 抽出試薬 PCR装置 - MA6000、SLAN-96P、QuantStudio 5、ABI7500、Roche cobas 480、CFX96 感度 - 1000コピー/mL 仕様 - 24T 認証 ...
結果表示時間: 20 min
サンプル量: 0.03 ml
特異度: 100 %
... 独自のRT-PCR技術に基づくVitaPCR™ SARS-CoV-2 Gen 2アッセイは、従来の迅速検査よりも高い精度で、他の検査室ベースの方法よりも大幅に迅速な検査結果を提供します。1分未満の操作時間で、サンプルから結果まで20分でSARS-CoV-2を検出することができます。その上、Ct値や蛍光曲線を含む包括的な結果情報は、医療従事者が的確な判断を下し、適切な治療をタイムリーに提供するのに役立ちます。 操作性 - 必要なトレーニングは最小限 - 追加機器不要 - 室温保存 性能 - 高精度 - ...
Credo Diagnostics Biomedical Pte Ltd
結果表示時間: 30 min
感度: 99 %
... A.説明 本製品は、マルチプレックス蛍光プローブベースのTaqman® RT-qPCRアッセイシステムです。SARS-CoV-2のORF 1 ab遺伝子とN遺伝子の保存領域を検出するために、それぞれ特異的なプライマーとプローブが設計されています。内部コントロールは、抽出が成功したことを確認するためのモニターとして機能し、偽陰性の検出結果を防ぐために、検査システム全体のPCR阻害の可能性を特定します。 B.使用目的 本キットは、SARS-CoV-2の感染が疑われる患者、クラスター感染が疑われる患者、その他診断が必要な患者の鼻咽頭ぬぐい液、口腔咽頭ぬぐい液、喀痰から抽出したSARS-CoV-2ウイルスRNAを定性的に検出するために使用します。 C.主要パラメータ ブランド ...
... HWTS-TM017A ヒトPML-RARA融合遺伝子変異検出キット（蛍光PCR法） 本キットはヒト骨髄サンプル中のPML-RARA融合遺伝子をin vitroで定性的に検出するために使用します。 技術的パラメーター 保存方法 - ≤-18℃ 暗所 保存可能期間 - 9ヶ月 検体の種類 - 骨髄 CV - <5.0 LoD - 1000コピー/mL 特異性 - 他の融合遺伝子BCR-ABL、E2A-PBX1、MLL-AF4、AML1-ETO、TEL-AML1融合遺伝子との交差反応性はありません。 適用機器 Applied ...
... GTHapScreen® DMDキットは、デュシェンヌ型またはベッカー型筋ジストロフィーの保因者または罹患者を検出するために開発されました。このキットは、STRマーカーとQF PCR技術に基づく原理で、連鎖解析により保因者または罹患者を検出するものです。STRマーカーを使用することにより、より正確で信頼性の高い出生前診断が可能となります。 キットの構成要素には、ジストロフィン遺伝子から設計されたマルチプレックスPCRプライマーが含まれています。この遺伝子は、デュシェンヌ型またはベッカー型筋ジストロフィーのキャリア検出および出生前診断によく使用されます。ジストロフィン遺伝子の上流、下流、イントロンをカバーする6つの領域から設計されたSTRマーカー。 本キットは、血液、羊水、絨毛膜絨毛（CVS）から精製したDNA試料を使用するよう最適化されています。 GTHapScreen® ...
Genetek Biopharma
... ジェノショラーFQ+KM-TB IIは、遺伝子変異に基づいてフルオロキノロンおよびカナマイシンに対する結核菌耐性を検出する。 遺伝子変異に基づくフルオロキノロンおよびカナマイシン耐性の検出 喀痰または培養からのサンプル調製 1日以内の検査結果 仕様 キットにはDNA増幅およびDNA検出ステップに必要な溶液/試薬が含まれています。 手動分析または自動分析装置（Multi-Blot NS-4800） ...