半自動溶出試験器 IDA

製薬産業用試験管内薬放出実験用

概要
吸入用溶出試験は、エアロゾル化された医薬品が沈着後にどのように溶出するかを評価し、吸入製剤の性能評価および比較試験を支援します。Inhaled Dissolution Apparatus™ IDAは、エアロゾル化サンプルから再現性のある比較可能な溶出プロファイルを得るために設計された専用プラットフォームで、標準化されたCollect – Transfer – Dissolveワークフローに基づいています。特許出願中。

主な製品ハイライト

• 吸入製剤評価のための再現性のある比較可能な溶出データ
• 製剤の有意な差を検出する識別性能
• 経口吸入製品（OIP）専用設計
• OIPに適したメディア量に対応する最適化されたパドルと平底容器の設計
• 一般的な収集構成に対応する柔軟なインレット互換性
• 手作業を最小限にする統合型溶出試験プラットフォーム
• 自動化対応（例：Vertus® III）
• 科学的データによる性能裏付け

用途特化型の溶出ワークフロー
IDAは、試験を効率化しサンプルの取り扱いを最小化するために、Collect → Transfer → Dissolveの3ステップの標準化ワークフローを中心に設計されています。この方法により取り扱いによるばらつきが低減され、研究や試験所間での比較可能性が向上します。

IDAの動作：単純な3ステッププロセス

• ステップ1：Collect – 選択したインレット構成を用いてフィルターにエアロゾル化された薬物を収集し、一貫した投与捕捉を確保します。
• ステップ2：Transfer – 専用のフィルターホルダーが収集サンプルを溶出試験装置に直接転送できるようにパドルに取り付けられ、手動での取り扱いを最小化します。
• ステップ3：Dissolve – フィルターを溶出容器内のメディアに降下させ、制御条件下で溶出プロファイルを取得します。平底容器と適応されたパドル形状により、OIPに適したボリュームで安定した循環が得られます。

追加の注意点
IDAは、溶出カップやwatchglass/PTFEアセンブリといった代替アプローチとの互換性をサポートし、確立されたOIP収集構成に統合できます。得られたデータは、繰り返し可能な製剤識別を示しています。

技術仕様

• 流量互換性：5～100 L/min
• 流量プロファイルオプション：一定流量および呼吸シミュレーション（tidal／吸気のみ）
• インレット互換性：NGI Induction Port、NGI Preseparator、Fast Screening Impactor、Alberta Idealised Throat、Alberta Idealised Nasal Inlet (AINI)、Glass Expansion Chambers
• 利用可能ステーション数：6または8ステーション構成
• メディア量範囲：200～500 mL
• 自動化互換性：自動shake-and-fireシステム（例：Vertus® III）と互換