自動溶出試験器 ATS Xtend™ Double UV On-/Offline

製薬産業用圧縮用カプセル用

製品概要
分取コレクターとUV-Vis分光光度計を溶出試験装置と共有し、オンライン解析とオフライン回収を実現します。ATS Xtend™ Double UV On-/Offline システムは、1台のUV-Vis分光光度計と1台の二連ラックサンプルコレクターを2台の溶出バスの間で共有することで、スループットを2倍にしつつ設置面積を最小化します。

主な利点

• スループット - 1台のUV-Visとサンプルコレクターで並列に2つの溶出試験を実行し、処理能力を倍増できます。
• 柔軟性 - システムの変更なしにUV-Visのオンライン解析とオフライン回収を切り替え可能です。
• 省スペース - UV-Visを2つのポンプモジュール上に積載して設置面積を削減できます。
• オンライン解析 - 最大16容器から単一または多波長で同時解析が可能です。
• 解析精度 - リファレンス補正を備えた二重ビームUV-Vis技術（CDD）による高精度測定。
• オフライン回収 - 16容器分の溶出サンプルをガラス試験管、キャップ付きLCバイアル、またはウェルプレートに回収可能です。
• コンプライアンス - 薬局方要件および21 CFR part 11 に準拠しています。

自動化
ATS Xtend™ は溶出試験の主要工程を自動化し、変動を低減してラボの生産性を向上させます。主な機能は、容器の自動充填・洗浄、再現性のあるサンプリング位置、制御された引抜力、正確な採取量とタイミング、自動ろ過などで、高い再現性のある溶出結果を確保します。

ハイライト

• 最大16容器：2つのXtend™溶出バスから同時にサンプリングする場合、1台のUV-Visと二連ラックサンプルコレクターが自動ろ過されたサンプルを処理し、オンライン解析またはオフライン回収を行います。
• 待ち時間なし：各サンプリングポイントで最大16サンプルの並列即時解析が可能で、プロトコル化されたUV-Vis結果と統合報告を提供します。CDDを用いた二重ビームUV-Vis技術とリファレンス補正を採用しています。
• 微細ろ過：カニュラフィルター、ディスクフィルター、シリンジフィルターなどの柔軟なサンプリング・ろ過オプションを提供し、オフラインHPLC/UPLCワークフロー向けに0.2 µmまでの微細ろ過をサポートします。
• スケールアップの簡素化：容量を増やすには2台目の溶出バスとポンプを追加します。部品が同一であるためバリデーションが簡素化され、共有UV-Visと二連ラックコレクターによりベンチスペースと投資を節約できます。

モジュール（例）

• AT dissolution tester - 柔軟なサンプリングおよび監視機能を備えたXtend™溶出バス。
• CP piston pump - フィルター越しの送液や発泡性媒体の取り扱いに適したベンチトップピストンポンプ。
• Specord® UV-Vis - CDDを備えた二重ビーム分光光度計によるリアルタイム溶出データ。
• SAM-S sample manager - 2台の溶出試験装置からサンプルを収集する二連ラックサンプルマネージャー。
• WinSOTAX®plus - メソッド、結果、レポート管理と21 CFR part 11対応機能を備えた溶出ソフトウェア。

オプション（例）

• FS filter station - マルチタイムポイント法（DR/MR）用のシリンジフィルター自動交換機能。
• CenterView™ - 各容器の溶出プロセスをビデオ監視。
• MPS media station - 試薬の加熱、脱気、分注を行う移動式メディア調整ステーション。
• q-doc® software - 21 CFR part 11 準拠を統合したデータ管理ソリューション。

仕様

• モデル: ATS Xtend™ Double UV On-/Offline.
• 解析: 単一または多波長のUV-Visオンライン解析；リファレンス補正を備えた二重ビームUV-Vis（CDD）。
• 対応容器: システムあたり最大16容器（並列サンプリング/解析）。
• サンプリングモード: オンライン解析（UV-Vis）またはオフライン回収（ガラスチューブ、キャップ付きLCバイアル、ウェルプレート）。
• スループット: 1台のUV-Visと1台の二連ラックサンプルコレクターを共有して2台の溶出バスを並列稼働可能。
• ろ過: カニュラフィルター、ディスクフィルター、シリンジフィルターに対応；0.2 µmまでの微細ろ過をサポート。
• 自動化: 容器の自動充填、排出、洗浄；再現性のあるサンプリング位置、制御された採取量とタイミング、自動ろ過。
• コンプライアンス: 薬局方要件および21 CFR part 11のデータ整合性基準に対応する設計（ソフト連携可）。
• 連携: AT dissolution bath、CP piston pump、Specord® UV-Vis、SAM-S sample manager、WinSOTAX®plus、FS filter station、CenterView™、MPS media station、q-doc® との互換性。
• ソフトウェア & データ: メソッド制御、結果、レポート用のWinSOTAX®plus連携；広範なデータ管理とコンプライアンス向けにq-doc®を利用可能。