生産環境ソフト

... Werum PAS-X KPIを使用すれば、お客様の生産プロセスの重要なデータとKPI(重要業績評価指標）の概要を常に把握することができます。Werum PAS-X KPIの使用により、生産ラインや包装ラインの効率アップのために、効果的な対策を講じることができます。 生産ラインや包装ラインが停止するたびに、迅速な問題の解決策が求められます。Werum PAS-X KPIでは、重要なデータと重要業績評価指標(KPI)をグラフィカル・ユーザー・インターフェース(GUI)で視覚化します。これらのデータにより、生産プロセスの概要を常に把握することができます。生産ラインや包装ラインのOEE（Overall ...

... 最新版のMESを発表しました：PAS-X MES 3.3 Suiteは、製薬、バイオテクノロジー、細胞・遺伝子産業向けの市場をリードするNextGen MESで、30年以上にわたる専門的な領域知識と最先端のIT技術を結集し、業界の将来に向けて構築されたGMP対応製品を提供します。 ベストプラクティスノボ ノルディスク、NextGen PAS-X MESでクラウドネイティブな製造をリード 患者により早く、より俊敏に医薬品を届けることを目指すノボ ノルディスクは、Körber社との戦略的パートナーシップを通じてMESをクラウド化し、製薬業界の技術進歩をリードしています。Körber ...

... 概要
UDI（Unique Device Identification）の導入は医療機器メーカーにとって重要な要件です。多くの企業が依然としてスプレッドシートや部門間の手作業でUDIデータを管理しており、エラーのリスクが高まり、ISO 13485やQMSのトレーサビリティ要件への準拠が困難になります。

迅速なUDI導入のためのワンストップデジタル管理
UDiBarは生産とラベルのワークフローを集約し、医療機器規制に適合したUDI管理プロセスを構築します。UDiBarは標準準拠のUDIバーコードを自動生成し（EAN-13、GS1-128などの形式に対応）、ラベルの規格化を支援します。

主な機能

• 国際規格に準拠したUDIバーコードの自動生成（EAN-13、GS1-128）
• UDI生産記録およびラベル印刷履歴の管理
• ラベルの階層管理とバージョン管理による変更追跡
• UDI番号と対応ラベルテンプレートの高速検索により運用効率を向上
• トレーサビリティ機能を備えた組み込みデータベース
• 規制提出を支援する検証および妥当性確認（V&V）レポートを含む

... 概要
Tecnaは、Provaset機器向けに試験データの収集・表示・エクスポートを行うソフトウェアを提供しています：Supervisor、jServer、jT3Manager、SWLAB LabVIEWドライバ。

SUPERVISOR：試験データ収集と工程の統計解析

• 通信：USB、RS485（シリアル）、Ethernet（HMI）; プロトコル Modbus RTU。ライセンスあたり最大16台の機器を管理可能。
• ステータス：ラインおよび機器の稼働状況をリアルタイム表示。
• 試験/運用パラメータ：機器へのパラメータの編集、バックアップ、復元が可能。パラメータの直接変更も可能。
• プログラム可能な試験シーケンス：TM3モジュールへテーブル一覧を送信し、順次試験を実行。
• 試験データ：データ保存、カウント、日付やカスタムフィルタによる検索（SQLite、MySQL）。CSV形式でのデータ・統計エクスポート。
• グラフ：リアルタイムグラフの表示、グラフデータのCSVエクスポート（TM3のみ）。
• バーコード/QRコード/プリンター：バーコード/QRリーダーでシリアル番号、ロット、オペレーターコードを試験に紐付け可能。試験データを含むラベル印刷に対応。
• 管理：ユーザー管理とソフトウェア機能へのアクセス権設定。
• 校正：TM3モジュール向け校正手順、HTMLでの手順保存。