全自動溶出試験器
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... 概要
ERWEKA DT 9510 シリーズは、組み込みPCプラットフォームとモジュール式ハードウェアを組み合わせた大容量のデジタル溶出度テスターです。USP/EP/JP 準拠の信頼できる並列試験向けに設計され、最大14ステーションまで拡張可能で、自動分析システムと統合できます。
主な特長
- 組み込みデジタルPC技術とモダンなユーザーインターフェース、将来拡張可能なソフトウェア構造。
- TestAssist によるガイド付きワークフロー、DirectHelp
... 製品概要
SDT-L Offlineは、1台の装置で12~14容器を用いて2つの製剤を同時に評価できる比較溶出システムです。コンパクトな構成により両製剤で同一の試験条件を確保し、装置と作業時間を削減、バイオ相互性およびバイオウェイバー研究に対応します。自動サンプリングを統合し、高度な制御機能により再現性・反復性の高い規制対応の溶出試験を実現します。
主な利点
- 二重試験 - ジェネリックとオリジナルの比較によるバイオ相互性/バイオウェイバー試験に最適。
- 効率性
SOTAX
... 製品概要
ATS Xtend™ UV Onlineは、溶出試験装置にオンラインUV-Vis分光光度計を統合し、各採取時点での濃度をリアルタイムに測定します。複数の容器の並列分析が可能で、採取した試料は容器に戻される(閉ループ採取)ため、多くのDR/MRプロトコルで媒体交換を不要にします。UV-Visの結果とプロトコール化された試験条件は単一のレポートに統合されます。
メリット
- 溶出プロファイルをライブで確認でき、判断の迅速化と分析時間の短縮に貢献します。
- 高頻度サンプリングに対応し、構成により各容器で最短60秒間隔の測定が可能です(修飾放出などの短時間間隔を要する手法向け)。
- 閉ループ採取:採取された体積は測定後に容器へ戻され、多くのDR/MR手法で媒体の交換を避けられます。
- 単一波長および多成分解析に対応し、複数サンプルの同時定量が可能です。
- 二重ビーム(CDD)またはダイオードアレイ等、異なる分光技術との柔軟な統合が可能です。
- データの一元管理:全てのスペクトル結果と試験条件が一つのレポートに保存されます。
- ネットワーク接続により、メソッド共有、バッチ記録の統合、ユーザー管理の簡素化が可能です。
ハイライト&主な機能
- 並列分析:各採取点で6~8サンプルを並列に解析し、結果を自動で単一のレポートに統合します。
- 同時サンプリング:モーター駆動のAutoLift™カニューレ、HollowShaft™、常駐プローブにより柔軟なサンプリングを実現し、採取試料は測定後すぐに戻されます。
- 分光計統合:高性能二重ビーム(CDD)機器や高速ダイオードアレイ分光計をサポートし、単一波長、複合成分、フルスキャン解析に対応します。
- 簡易洗浄:マルチメディアバルブと試料ライン・チューブの自動洗浄により、試験後のメンテナンスを容易にします。
- データ管理とネットワーク:ユーザーグループやメソッドの共有、バッチ記録の統合、報告作業の簡素化を統合ソフトでサポートします。
自動化
ATS ...
SOTAX
... 製品概要
ATF Xtend™ UV Online は、リアルタイムのUV-Vis結果を提供し、プロトコル化された試験条件と分析データを単一の溶出レポートに統合する完全自動溶出試験器です。メディア準備、脱気、試験容器への充填からサンプリング、分析、インプレイス洗浄に至る一連の工程を自動化し、無人での連続試験を可能にします。
主な利点
- 100% 即時 - 統合UV-Vis分析により溶出結果をリアルタイムで生成。
- 100%
SOTAX