自動溶出試験器 ATF Xtend™ UV Online

全自動製薬産業用圧縮用

製品概要
ATF Xtend™ UV Online は、リアルタイムのUV-Vis結果を提供し、プロトコル化された試験条件と分析データを単一の溶出レポートに統合する完全自動溶出試験器です。メディア準備、脱気、試験容器への充填からサンプリング、分析、インプレイス洗浄に至る一連の工程を自動化し、無人での連続試験を可能にします。

主な利点

• 100% 即時 - 統合UV-Vis分析により溶出結果をリアルタイムで生成。
• 100% 自動化 - 容器充填から自己洗浄まで、複数の溶出試験を無人で実行。
• 100% トレーサビリティ - メディア準備、波長、標準、pH変化、洗浄ルーチンなど、全ての時点とイベントをプログラムおよび記録。
• MEDIA - 脱気を含む再現性のあるメディア準備、統合容器充填、自動pH変更。
• TEST - 同一条件下での一連の溶出試験を自動実行。
• CLEAN - 次回試験準備のための自動スプレー/高圧洗浄を伴うCIPルーチン。
• ANALYZE - 二重ビームまたはダイオードアレイUV-Vis分光光度計のシームレスな統合による即時サンプル分析。

ハイライト

• 統合MP-Fメディアステーション：加熱、脱気（加温下での真空脱気）、タンクのパワーウォッシュを実行；界面活性剤を含む起泡性メディアに対応。
• 自動容器充填：再曝気を避けるため容器壁に沿って供給し、供給体積の重量確認を含む。
• 即時分析：統合UV-Vis分光計が各容器を1点または複数時点で測定し、IR、DR、MR法に対応。
• 完全自動のサンプリングおよびろ過：連続試験向けのフィルター交換ステーションを統合。
• CenterView™ ビデオ監視：試験中の個別容器観察により再現性とトレーサビリティを向上。
• 自己センタリング容器とクイックロック式：一貫した位置合わせと設計によるコンプライアンス。
• q-doc® ソフトウェアによる統合データ管理：データ整合性と規制コンプライアンス機能（例：21 CFR Part 11対応）を提供。

モジュールとオプション

• AT-F bath：容器充填、サンプリング、洗浄機能を備えた統合モジュール。
• MP-F media station：溶出メディアを準備、加熱、脱気する統合ステーション。
• CP-F piston pump：フィルターを押し通し、発泡性メディアを扱えるサンプリングポンプ。
• FS-F filter station：複数試験用の自動フィルター交換。
• CS-F cleaning station：容器の自動排出およびスプレー洗浄（CIP）。
• Specord® UV-Vis：リアルタイム溶出データ用の二重ビーム分光計。
• UV7 UV-Vis（オプション）：UV Online用のコンパクトなダイオードアレイスペクトロメーター。
• CenterView™（オプション）：各容器の溶出プロセスをビデオ監視。
• RS robotic station（オプション）：USP 1 バスケット交換および USP 2 シンカー回収の自動化。
• q-doc® software：メソッド、結果、ユーザーを集中管理するコンプライアンス機能付きソフトウェア。

分析および自動化ワークフロー

• 自動化ワークフロー：メディア準備（レシピ、脱気）、容器充填、重量による体積確認、自動サンプリング＆ろ過、インラインまたはオフラインUV-Vis分析、自動洗浄と次回立上げ。
• 分析統合：二重ビームおよびダイオードアレイUV-Visシステムに対応し、即時濃度測定を実現；容器ごとの複数時点取得に対応。
• トレーサビリティ：メディアレシピ、波長、標準、pH調整、サンプリングイベント、洗浄サイクル、ビデオログのプロトコル記録。

仕様 / 技術データ

• モデル名：ATF Xtend™ UV Online。
• 製造元 / ブランド：SOTAX。
• 自動化：メディア準備から洗浄までの完全自動シーケンス（無人運転対応）。
• 分析：リアルタイム溶出データのための統合UV-Vis分光測定（二重ビームまたはダイオードアレイ）。
• メディア取り扱い：加熱、真空脱気、パワーウォッシュ清掃ルーチンを備えたMP-Fメディアステーション；発泡性メディアに対応。
• 充填：再曝気を避けるため容器壁に沿った自動充填；体積の重量検証付き。
• サンプリング＆ろ過：CP-Fピストンポンプによる堅牢なサンプリング；複数試験用の自動フィルター交換FS-F。
• 洗浄：CS-F洗浄ステーションによるスプレー洗浄および排出；カスタマイズ可能なCIPルーチン。
• 監視：各容器のCenterView™ビデオ監視；容器内ボリューム監視オプションあり。
• ロボティクス：バスケット交換およびシンカー処理の自動化用RSロボットステーション（オプション）。
• データ管理：メソッド/結果の統合と規制準拠のためのq-doc®ソフトウェア（21 CFR part 11 機能）。
• 報告：プロトコル化された試験条件と分析結果を自動的に統合して単一の溶出レポートを生成。