製薬産業用充填および密封システム DLW01

小袋用医療研究所用

製品紹介
DLW01は滅菌ソフトパウチの自動充填向けに設計されています。本装置は充填、窒素パージ、排気、ヒートシールを滅菌されたクローズド配管で行い、汚染リスクと手作業を低減します。レシピ管理および電子バッチ記録に対応し、管理された生産に適しています。

主な機能

• 流量検知による自動充填制御。
• シーリング前の自動排気機能。
• 低残存酸素を実現する窒素パージ。
• パウチの気密性を確保する自動ヒートシール。
• バージョン管理付きレシピ管理、レポートのエクスポート機能。
• 電子署名によりデータ完全性とユーザー責任を確保。
• バッチ記録および監査トレイル機能；PDFでのレポート出力。
• FDA 21 CFR Part 11およびGAMPに準拠。

仕様（表）
電源：220V、50Hz — 消費電力：0.7 kW
適用素材／パウチ：EVA、PVC ソフトパウチ — ライン数：シングル
対応パウチ容量：25 mL、50 mL、100 mL、200 mL — 充填再現精度：±3%
エア供給：≥0.4 MPa — 窒素パージ後の残存酸素：≤3%
処理能力：500個/時 — 重量：≤35 kg
外形寸法（L x W x H）：445 mm x 440 mm x 530 mm

用途
血液成分、細胞治療、ワクチン、ウイルスベクターなど、クローズドでの滅菌取り扱いと低酸素環境を必要とする生物製剤の充填に適しています。

代表的な業界／ユースケース

• 医薬品製造
• バイオテクノロジーおよび遺伝子治療の生産
• 研究開発およびパイロット生産

技術仕様／特性

• 電源：220V、50Hz
• 消費電力：0.7 kW
• 対応素材：EVA、PVC
• 動作：単一ライン
• 対応容量：25 mL、50 mL、100 mL、200 mL
• 充填精度：±3%（再現性）
• 圧縮空気要件：≥0.4 MPa
• N2パージ後の残存O2：≤3%
• 処理能力：最大500個/時
• 本体重量：≤35 kg
• 外形（L x W x H）：445 mm x 440 mm x 530 mm