Envasadora de líquido spectra M1

para frascoassépticacom isolador

Combinando tecnologias de ponta da Aseptic Technologies e da SKAN, a spectra M1 é uma unidade de enchimento e acabamento isolada, dedicada a pequenos lotes cGMP. A tecnologia mais avançada da SKAN, o isolador spectra tem elementos como o catalisador SKAN nanox® integrado e o skanfog® que ajudam a otimizar os processos e garantem tempos de ciclo rápidos e seguros. Juntamente com a tecnologia AT-Closed Vial® e a M1 Filling Station, o spectra foi concebido para melhorar a eficiência da sua produção de pequenos lotes. Caraterísticas em conformidade com as cGMP CCI assegurada pela conceção e validação do AT-Closed Vial® Enchimento de 0,1 ml a 50 ml Processo de enchimento fechado Ligação asséptica a granel com AT-Port™ Sem ligação ao HVAC CFR21 parte 11 para isolador de espectros Ciclo de descontaminação rápido com skanfog® Acompanhamento e registo do estado do lote Princípio de funcionamento O spectra M1 contém o processo semi-automatizado de enchimento AT-Closed Vial® dentro do isolador spectra da SKAN. O material pronto a utilizar (AT-Closed Vial® na AT-CryoBox™, AT-Cap™ em bases de suporte rígidas, via de fluido AT-Filling Kit™) é introduzido através de uma câmara de ar de descontaminação rápida, o produto a granel é passado diretamente para a câmara principal através de um conetor de líquido assético, o sistema AT-Port™, para manter o produto a granel fora do isolador, onde pode ser arrefecido e homogeneizado. Na câmara principal, o AT-Closed Vial® é enchido de forma semi-automática, selado novamente a laser e tapado com um encaixe de pressão. O sistema de dosagem, uma bomba peristáltica, proporciona uma elevada precisão e é facilmente calibrado graças a uma célula de pesagem integrada. O estado geral do lote é demonstrado em direto no ecrã incorporado na parte de trás da câmara do isolador.