Envasadora automática Cellana XL1

por pesode pisopara frasco

Como resultado da experiência acumulada e da co-engenharia no seio do grupo SKAN, a Cellana XL1 responde às necessidades de aumentar a escala do enchimento assético de novos produtos farmacêuticos e biotecnológicos, incluindo produtos de terapia celular e genética, os seus produtos intermédios, como vectores virais, ADN plasmídico e bancos de células. A adoção da tecnologia de isoladores e da automatização para o seu processo de enchimento e acabamento assético é a chave para assegurar a consistência, um elevado nível de garantia de esterilidade e a total conformidade com as BPF, o que pode levar a um menor custo de propriedade ao longo do tempo. A Cellana XL1 foi concebida para o enchimento versátil de frascos, utilizando materiais de utilização única para minimizar a mudança de lote para lote. É também compatível com outros módulos isolados da Cellana para completar o seu fluxo de fabrico num isolador. Para fabrico cGMP Transição suave do Crystal® Pure M1 Enchimento de 0,1 ml a 50 ml Elevada precisão de enchimento 100% de peso IPC Câmara de ar de descontaminação rápida (< 20 min) Em conformidade com a CFR 21 parte 11 Apenas material de utilização única Para instalação de grau C Mudança mínima Conector assético para granel Princípio de funcionamento Os AT-Closed Vial® prontos a encher, organizados em ninhos, e outros materiais de consumo são introduzidos na câmara principal através de uma câmara de ar de descontaminação rápida, enquanto o produto a granel é ligado assepticamente à câmara principal do isolador. Esta configuração permite que o produto a granel seja homogeneizado e arrefecido. O robot recolhe um frasco individual e carrega-o para a roda de processamento onde será pesado (vazio), cheio, selado a laser, pesado (cheio) e tapado. Os frascos processados são depois colocados de novo no AT-Nest™.