Envasadora automática Crystal™ L1

robóticade líquidopara frasco

A plataforma Crystal™ L1 Robot permite as estratégias de aumento de escala das empresas biofarmacêuticas a nível global. Combinada com o Sistema de Barreira de Acesso Restrito (RABS) ativo, que proporciona um ambiente fechado e controlado para o processo de enchimento assético, esta enchedora robótica é normalmente instalada no Grau B. A Crystal™ Robot Line em RABS tem uma pegada mínima e é capaz de processar até 500 AT-Closed Vial® por hora. Caraterísticas Para fabrico cGMP Enchimento de 0,1 ml a 50 ml Fluxo de ar laminar ativo Pegada reduzida Elevada precisão de enchimento Apenas material de utilização única Conector assético para granel Mudança mínima Instalado e qualificado em 1 semana Em conformidade com a CFR 21 parte 11 Perfeito para Introduzindo a automatização após a utilização da estação de enchimento manual Crystal™ M1, a linha Crystal™ L1 Robot na RABS apoia as estratégias de aumento de escala de novos produtos farmacêuticos e biotecnológicos, incluindo medicamentos de terapia avançada (terapias celulares e genéticas). Baseando-se no material de utilização única e no AT-Closed Vial® de vários formatos, esta linha de enchimento assético proporciona flexibilidade nas operações de enchimento e acabamento cGMP, poupando espaço no local de fabrico. Princípio de funcionamento O recipiente de produto a granel, que permanece fora da linha de enchimento, é ligado à área de funcionamento com o Sistema AT-Port™, o conetor de líquido assético. Através do orifício do rato no lado esquerdo do equipamento, o AT-Closed Vial® aninhado e pronto a encher e outro material de utilização única são introduzidos na área crítica, onde são preparados para a operação. Comandada pela Interface Homem-Máquina (HMI), a linha de enchimento assético é calibrada para atingir uma elevada precisão de dosagem.