Cateter de dilatação para PTA Ranger™

periféricobalãofarmacológico

Visão geral Apoiado por vários ensaios clínicos aleatórios controlados de nível 1, o Ranger™ Drug-Coated Balloon (DCB) oferece capacidade de entrega sem esforço, transferência eficiente de medicamentos e resultados excecionais. O Ranger DCB é construído sobre a plataforma de balão Sterling™ 0,014"/0,018" e tem o perfil de entrada de ponta mais baixo entre os DCBs SFA. Como funciona O Ranger DCB usa um revestimento TransPax™ de última geração (éster de citrato + paclitaxel em baixa dose) projetado para permitir a entrega eficiente de paclitaxel na lesão, protegendo o medicamento durante a entrega. A ponta cónica de baixo perfil da Ranger e a ferramenta de carregamento patenteada suportam uma administração suave e ajudam a limitar a perda de fármaco durante a inserção. Caraterísticas principais

• Bico cónico e de baixo perfil para melhor rastreabilidade e navegação, incluindo locais de acesso alternativos.
• Ferramenta de carregamento proprietária que serve como balão e protetor do fármaco para reduzir a perda de fármaco e limitar a exposição do médico.
• Revestimento TransPax™: formulação lipofílica e hidrofóbica que permite a administração direcionada de paclitaxel em baixa dose (2 µg/mm2) na lesão e limita a lavagem antes da implantação.
• Baixa geração de partículas a jusante e paclitaxel pouco mensurável na corrente sanguínea dentro de uma hora para a maioria dos pacientes, de acordo com testes comparativos e internos.

Destaques do desempenho clínico O Ranger DCB foi avaliado em ensaios clínicos aleatórios controlados de nível 1. Na avaliação frente a frente com um comparador de dose mais elevada, o Ranger demonstrou uma patência primária semelhante com aproximadamente metade da dose total do medicamento em dois anos e uma patência primária consistentemente elevada (~89% em 1 ano) em ensaios pivotais. Os resultados de durabilidade relataram baixas taxas de reintervenção até 5 anos no ensaio pivotal RANGER II SFA. Matriz Ranger (tamanhos de balão versus comprimentos) Matriz Ranger | 40 mm | 60 mm | 80 mm | 100 mm | 120 mm | 150 mm | 200 mm 4 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 5 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 6 mm | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F | 5F 7 mm | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F | 6F Informações de encomenda (descrição do produto | Ranger UPN) RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 40 MM 135 CM | H74939419400410 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 40 MM 80 CM | H74939419400480 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 60 MM 135 CM | H74939419400610 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 60 MM 80 CM | H74939419400680 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 80 MM 135 CM | H74939419400810 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 80 MM 80 CM | H74939419400880 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 100 MM 135 CM | H74939419401010 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 100 MM 80 CM | H74939419401080 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 120 MM 150 CM | H74939419401210 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 150 MM 150 CM | H74939419401510 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 150 MM 90 CM | H74939419401590 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 200 MM 150 CM | H74939419402010 RANGER GLOBAL DCB OTW 4.0 X 200 MM 90 CM | H74939419402090 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 40 MM 135 CM | H74939419500410 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 40 MM 80 CM | H74939419500480 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 60 MM 135 CM | H74939419500610 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 60 MM 80 CM | H74939419500680 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 80 MM 135 CM | H74939419500810 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 80 MM 80 CM | H74939419500880 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 100 MM 135 CM | H74939419501010 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 100 MM 80 CM | H74939419501080 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 120 MM 150 CM | H74939419501210 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 150 MM 150 CM | H74939419501510 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 150 MM 90 CM | H74939419501590 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 200 MM 150 CM | H74939419502010 RANGER GLOBAL DCB OTW 5.0 X 200 MM 90 CM | H74939419502090 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 40 MM 135 CM | H74939419600410 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 40 MM 80 CM | H74939419600480 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 60 MM 135 CM | H74939419600610 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 60 MM 80 CM | H74939419600680 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 80 MM 135 CM | H74939419600810 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 80 MM 80 CM | H74939419600880 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 100 MM 135 CM | H74939419601010 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 100 MM 80 CM | H74939419601080 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 120 MM 150 CM | H74939419601210 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 150 MM 150 CM | H74939419601510 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 150 MM 90 CM | H74939419601590 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 200 MM 150 CM | H74939419602010 RANGER GLOBAL DCB OTW 6.0 X 200 MM 90 CM | H74939419602090 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 40 MM 135 CM | H74939419700410 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 40 MM 80 CM | H74939419700480 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 60 MM 135 CM | H74939419700610 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 60 MM 80 CM | H74939419700680 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 80 MM 135 CM | H74939419700810 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 80 MM 80 CM | H74939419700880 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 100 MM 135 CM | H74939419701010 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 100 MM 80 CM | H74939419701080 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 120 MM 150 CM | H74939419701210 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 150 MM 150 CM | H74939419701510 RANGER GLOBAL DCB OTW 7.0 X 200 MM 150 CM | H74939419702010 Indicações, segurança e advertências (resumo) As instruções de utilização e as indicações, contra-indicações, advertências e precauções completas são fornecidas na literatura do produto e na embalagem do produto incluída. O produto tem documentos dedicados às indicações, segurança e avisos específicos para as configurações do dispositivo. Caraterísticas / especificações técnicas

• Plataforma: Plataforma de balão Sterling™ 0,014"/0,018".
• Revestimento: TransPax™ (éster de citrato + paclitaxel em dose baixa), dose nominal de 2 µg/mm2.
• Diâmetros do balão: 4 mm, 5 mm, 6 mm, 7 mm (matriz de comprimentos disponíveis: 40, 60, 80, 100, 120, 150, 200 mm).
• Compatibilidade do introdutor: 5F para a maioria dos tamanhos de 4-6 mm; 6F para tamanhos de 7 mm (por matriz).
• Tipos de cateteres e comprimentos de trabalho: Cateter over-the-wire disponível com comprimentos de trabalho de 80 cm, 90 cm, 135 cm e 150 cm.
• Design da ponta: Ponta cónica de baixo perfil para o perfil de entrada de ponta mais baixo na categoria SFA DCB para ajudar na capacidade de entrega.
• Evidências clínicas: Avaliado em ensaios clínicos randomizados, incluindo o RANGER II SFA e o COMPARE; demonstrou alta patência primária e baixas taxas de reintervenção em estudos fundamentais.
• Código de faturamento referenciado para relatórios ambulatoriais (Medicare dos EUA/ambulatorial): C2623 (cateter, transluminal, revestido com medicamento, não laser).