Stent de artéria femoral Eluvia™

de artéria poplíteaem nitinolem polímero

Visão geral
Eluvia DES é um stent vascular em nitinol revestido por polímero que libera paclitaxel, desenvolvido para o tratamento de lesões da artéria femoral superficial (AFS) e do segmento poplíteo proximal. Combina libertação controlada e sustentada do fármaco com um desenho orientado para flexibilidade e posicionamento preciso em anatomia femoropoplítea complexa.

Como funciona
Eluvia DES fornece paclitaxel à lesão alvo por um período prolongado (mais de um ano) através de um revestimento polimérico durável. O revestimento regula a libertação durante a janela de restenose, minimiza o arrastamento sistémico e concentra o fármaco na lesão para reduzir a proliferação neointimal.

Principais características

• Libertação sustentada e controlada de paclitaxel por meio de revestimento polimérico projetado para o cronograma de restenose da AFS.
• Desenho otimizado para doença femoropoplítea: flexibilidade e implantação precisa do stent.
• Entrega eficiente do fármaco à lesão alvo mantida por mais de um ano.
• Baixa densidade de dose entre terapias com paclitaxel: 0,167 µg/mm² (relatado ~18× menor que Zilver PTX).
• Desempenho clínico consistente e duradouro em lesões SFA complexas.

Evidência clínica

• SPORTS RCT (out 2023): estudo prospetivo multicêntrico de três braços patrocinado por investigadores (Eluvia DES vs BMS vs DCB) em lesões TASC C/D. O braço Eluvia incluiu lesões complexas (comprimento médio ≈ 235 mm). Desfecho primário: percentagem de estenose do diâmetro aos 12 meses — Eluvia demonstrou desempenho estatisticamente superior vs BMS; Eluvia demonstrou superioridade em liberdade de CD-TLR aos 12 meses.
• IMPERIAL RCT (ago 2018): RCT de comparação direta entre Eluvia DES (com polímero) e Zilver PTX (sem polímero) para lesões femoropoplíteas ≤140 mm. Aos 1 ano, Eluvia alcançou patência primária significativamente maior; aos 2 anos, menos TLRs guiadas clinicamente vs Zilver PTX.
• EMINENT RCT (out 2022): maior RCT (2:1) comparando com stents metálicos nus autoexpansíveis para SFA/poplíteo proximal. Eluvia demonstrou superioridade com patência primária a 1 ano (85,4 % vs 76,3 %) e maior melhoria clínica sustentada sem reintervenção até 1 ano.

Informações de encomenda (seleção de configurações comerciais)
Description | UPN | GTIN
Eluvia 6 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294600410 | 08714729876571
Eluvia 6 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294600610 | 08714729876588
Eluvia 6 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294600810 | 08714729876595
Eluvia 6 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294601010 | 08714729876601
Eluvia 6 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294601210 | 08714729876618
Eluvia 6 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294601510 | 08714729876625
Eluvia 7 mm x 40 mm x 130 cm | H74939294700410 | 08714729876694
Eluvia 7 mm x 60 mm x 130 cm | H74939294700610 | 08714729876700
Eluvia 7 mm x 80 mm x 130 cm | H74939294700810 | 08714729876717
Eluvia 7 mm x 100 mm x 130 cm | H74939294701010 | 08714729876724
Eluvia 7 mm x 120 mm x 130 cm | H74939294701210 | 08714729876731
Eluvia 7 mm x 150 mm x 130 cm | H74939294701510 | 08714729876748

Literatura do produto (títulos)

• Eluvia brochure
• Eluvia-Sports-Summary (resumo do ensaio clínico SPORTS)
• Eluvia IMPERIAL RCT 5yr Summary
• EMINENT 1yr summary
• Guia de codificação e reembolso Eluvia
• Lista UPN e GTIN Eluvia DES

Características / especificações técnicas

• Anatomia destinada: artéria femoral superficial (AFS) e poplítea proximal; stent em nitinol revestido por polímero e libertador de paclitaxel.
• Polímero: projetado para libertação controlada e sustentada de paclitaxel alinhada com o processo de restenose da AFS.
• Densidade de dose: 0,167 µg/mm² (relatada como a mais baixa entre as terapias PTX).
• Duração da ação do fármaco: entrega eficiente projetada para estender-se além de um ano.
• Diâmetros nominais disponíveis: 6 mm e 7 mm.
• Comprimentos disponíveis: 40 mm, 60 mm, 80 mm, 100 mm, 120 mm, 150 mm.
• Perfil do sistema de entrega: 6F para as combinações de diâmetro/comprimento disponíveis.
• Identificadores de encomenda: UPNs e GTINs fornecidos por configuração (ver informações de encomenda acima).