Cabo-eletrodo de estimulação medular Infinion™ Pro

Visão geral
O primeiro eletrodo percutâneo de 16 contactos que abrange três níveis vertebrais com espaçamento reduzido entre contactos. Os eletrodos Infinion™ Pro foram concebidos para cobertura multi-alvo, dirigibilidade precisa e desempenho sustentado necessário em terapias avançadas de estimulação da medula espinhal.

Principais características

• 16 contactos cobrindo ~67 mm em três níveis vertebrais para ampla cobertura de múltiplos alvos de dor
• Espaçamento estreito entre contactos (1 mm) para permitir direcionamento fino e reduzir perda de terapia em caso de migração do eletrodo ou padrões de dor em evolução
• Corpo do eletrodo em bobina otimizado para melhor dirigibilidade e manuseio durante o posicionamento percutâneo
• Comprimentos disponíveis: 50 cm e 70 cm; diâmetro do eletrodo: 1,3 mm

Desempenho clínico e opções terapêuticas

• Suporta paradigmas avançados, incluindo FAST™ AutoDose para alívio sem parestesia com início rápido
• Condicionalidade para RM disponível sob condições especificadas para determinadas configurações do sistema

Compatibilidade
Os eletrodos Infinion™ Pro são compatíveis com os sistemas Spectra WaveWriter™ SCS, Precision Montage™ e Precision Montage™ MRI SCS, e com o sistema WaveWriter Alpha™ SCS. A compatibilidade com RM dos eletrodos Infinion™ Pro depende da configuração do sistema e das condições especificadas.

Indicações
Os sistemas de estimulação da medula espinhal Boston Scientific, quando utilizados com os eletrodos Infinion™ Pro, estão indicados como auxílio no tratamento da dor crónica intratável do tronco e/ou extremidades, incluindo dor unilateral ou bilateral associada a: failed back surgery syndrome; Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) tipos I e II; Neuropatia Periférica Diabética (DPN) dos membros inferiores (apenas com terapias baseadas em parestesia); dor crónica intratável na zona lombar e nas pernas; síndromes de dor radicular; radiculopatias secundárias a failed back syndrome ou hérnia discal; fibrose epidural; doença degenerativa do disco; aracnoidite; múltiplas cirurgias de coluna anteriores. Os sistemas WaveWriter Alpha também estão indicados para certas dores crónicas intratáveis na região lombar e nas pernas sem cirurgia prévia na coluna.

Contraindicações / Avisos / Precauções

• Contraindicações: pacientes incapazes de operar o sistema SCS, pacientes com ensaio de estimulação falhado (sem alívio efetivo), pacientes não aptos para cirurgia e pacientes grávidas
• Aviso: a eficácia na população DPN foi avaliada apenas para modos de estimulação baseados em parestesia
• Precaução: a lei federal dos EUA restringe a venda deste dispositivo a pedido de um médico

Documentação do produto e instruções de uso
As instruções de uso (IFU) e a documentação do produto são fornecidas na embalagem do produto e através da documentação oficial do produto.

Informações de encomenda (seleção)
SC-2318-50 | M365SC2318500 | Infinion Pro 50cm 16 Contact Lead Kit
SC-2318-70 | M365SC2318700 | Infinion Pro 70cm 16 Contact Lead Kit
SC-4220-45 | M365SC4220450 | Entrada Needle 11cm (4.5in)
SC-4220-60 | M365SC4220600 | Entrada Needle 15cm (6.0in)
SC-4220-S45 | M365SC4220S450 | Entrada Spare Sheath 11cm (4.5in)
SC-4220-S60 | M365SC4220S600 | Entrada Spare Sheath 15cm (6.0in)
SC-4318 | M365SC43180 | Clik™ X Anchor

Especificações técnicas

• Comprimentos do eletrodo: 50 cm, 70 cm
• Diâmetro do eletrodo: 1,3 mm
• Número de contactos: 16
• Span: 67 mm
• Comprimento do contacto: 3 mm
• Espaçamento dos contactos: 1 mm