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Neuroestimulador implantável Spectra WaveWriter™para estimulação da medula espinalcompatível com RM
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Características
- Tipo de neuroestimulador
- implantável
- Tipo de neuroestimulação
- para estimulação da medula espinal
- Opções de neuroestimulador
- compatível com RM
Descrição
Visão geral
O sistema Spectra WaveWriter™ SCS personaliza o manejo da dor através da Terapia combinada e da automação de formas de onda. Regista classificações terapêuticas dos pacientes em tempo real e gera relatórios de otimização para apoiar os clínicos na personalização da terapia ao longo do tempo.
Como funciona
As avaliações terapêuticas em tempo real e os respetivos relatórios de otimização permitem aos clínicos comparar terapias e ajustar a programação conforme o padrão de dor do paciente muda. A Terapia combinada possibilita a sobreposição simultânea de formas de onda para direcionar múltiplos alvos neuronais.
Principais insights clínicos
Características do produto
Indicações, contraindicações, avisos
Os sistemas de estimulação da medula espinhal da Boston Scientific são indicados como auxílio no manejo da dor crónica intratável do tronco e/ou membros, incluindo dor unilateral ou bilateral associada a síndrome de falha de cirurgia lombar; Síndrome de Dor Regional Complexa (CRPS) Tipo I e II; dor lombar e de membros intratável; Neuropatia Periférica Diabética (DPN) dos membros inferiores; síndromes de dor radicular; radiculopatias secundárias a síndrome de falha de cirurgia lombar ou hérnia discal; fibrose epidural; doença degenerativa do disco; aracnoidite; e múltiplas cirurgias lombares. Os sistemas Spectra WaveWriter™, WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime SCS também são indicados para dor lombar e nas pernas crónica intratável unilateral ou bilateral sem cirurgia lombar prévia.
Contraindicações: os sistemas SCS são contraindicados para pacientes incapazes de operar o sistema, que tiveram estimulação de teste sem sucesso (sem alívio da dor), que são maus candidatos à cirurgia ou que estão grávidos.
Avisos/precauções: instruções completas de uso e informações sobre potenciais efeitos adversos, avisos e precauções são fornecidas com o sistema SCS. Precaução específica: apenas o modo de estimulação baseado em parestesia foi avaliado quanto à eficácia na população com neuropatia periférica diabética. A estimulação por sub-percepção demonstrou segurança e eficácia em pacientes que tiveram estimulação convencional indutora de parestesia por pelo menos seis meses.
Informações de encomenda
Product Name | Model Number | UPN
Spectra WaveWriter Implantable Pulse Generator (IPG) Kit | SC-1160 | M365SC11600
Spectra WaveWriter IPG and Charger Kit | SC-1060B | M365SC1060B0
FreeLink™ Remote Control Kit | SC-5562-1 | M365SC556210
Spectra WaveWriter Trial Kit | SC-6500-62 | M365SC6500620
Referências / Principais dados clínicos
Ensaios clínicos randomizados e estudos em contexto real, incluindo ECRs de nível 1 e dados de vários anos, suportam os resultados clínicos obtidos com Terapia combinada e abordagens de formas de onda em SCS.
Especificações técnicas
O sistema Spectra WaveWriter™ SCS personaliza o manejo da dor através da Terapia combinada e da automação de formas de onda. Regista classificações terapêuticas dos pacientes em tempo real e gera relatórios de otimização para apoiar os clínicos na personalização da terapia ao longo do tempo.
Como funciona
As avaliações terapêuticas em tempo real e os respetivos relatórios de otimização permitem aos clínicos comparar terapias e ajustar a programação conforme o padrão de dor do paciente muda. A Terapia combinada possibilita a sobreposição simultânea de formas de onda para direcionar múltiplos alvos neuronais.
Principais insights clínicos
- Diferentes mecanismos podem estar envolvidos em diferentes terapias de estimulação.
- Alguns pacientes podem responder apenas a uma modalidade terapêutica.
- Disponibilizar múltiplas opções terapêuticas pode melhorar os resultados ao permitir a seleção da abordagem mais eficaz para cada paciente.
Características do produto
- Modos de estimulação por parestesia e sub-percepção
- 32 contactos e 4 portas
- Eletrodos com cobertura de até 3 níveis vertebrais
- Terapia combinada que permite sobreposição simultânea de formas de onda
- Contour™ Therapy para ampla cobertura sem parestesia em vários alvos neuronais
Indicações, contraindicações, avisos
Os sistemas de estimulação da medula espinhal da Boston Scientific são indicados como auxílio no manejo da dor crónica intratável do tronco e/ou membros, incluindo dor unilateral ou bilateral associada a síndrome de falha de cirurgia lombar; Síndrome de Dor Regional Complexa (CRPS) Tipo I e II; dor lombar e de membros intratável; Neuropatia Periférica Diabética (DPN) dos membros inferiores; síndromes de dor radicular; radiculopatias secundárias a síndrome de falha de cirurgia lombar ou hérnia discal; fibrose epidural; doença degenerativa do disco; aracnoidite; e múltiplas cirurgias lombares. Os sistemas Spectra WaveWriter™, WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime SCS também são indicados para dor lombar e nas pernas crónica intratável unilateral ou bilateral sem cirurgia lombar prévia.
Contraindicações: os sistemas SCS são contraindicados para pacientes incapazes de operar o sistema, que tiveram estimulação de teste sem sucesso (sem alívio da dor), que são maus candidatos à cirurgia ou que estão grávidos.
Avisos/precauções: instruções completas de uso e informações sobre potenciais efeitos adversos, avisos e precauções são fornecidas com o sistema SCS. Precaução específica: apenas o modo de estimulação baseado em parestesia foi avaliado quanto à eficácia na população com neuropatia periférica diabética. A estimulação por sub-percepção demonstrou segurança e eficácia em pacientes que tiveram estimulação convencional indutora de parestesia por pelo menos seis meses.
Informações de encomenda
Product Name | Model Number | UPN
Spectra WaveWriter Implantable Pulse Generator (IPG) Kit | SC-1160 | M365SC11600
Spectra WaveWriter IPG and Charger Kit | SC-1060B | M365SC1060B0
FreeLink™ Remote Control Kit | SC-5562-1 | M365SC556210
Spectra WaveWriter Trial Kit | SC-6500-62 | M365SC6500620
Referências / Principais dados clínicos
Ensaios clínicos randomizados e estudos em contexto real, incluindo ECRs de nível 1 e dados de vários anos, suportam os resultados clínicos obtidos com Terapia combinada e abordagens de formas de onda em SCS.
Especificações técnicas
- Terapias suportadas: estimulação baseada em parestesia e estimulação por sub-percepção
- Contactos / portas: 32 contactos e 4 portas
- Cobertura dos eletrodos: até 3 níveis vertebrais
- Terapia combinada: capacidade de sobreposição simultânea de formas de onda
- Contour™ Therapy: ampla cobertura sem parestesia em vários alvos neuronais
- Informação sobre RM: o sistema é MR-Conditional sob condições específicas quando utilizado com ImageReady™ MRI Technology (ver diretrizes de RM)
- Números/modelos relevantes: SC-1160 (M365SC11600), SC-1060B (M365SC1060B0), SC-5562-1 (M365SC556210), SC-6500-62 (M365SC6500620)
- Uso pretendido: auxílio no manejo da dor crónica intratável do tronco e/ou membros conforme especificado nas indicações
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* Os preços não incluem impostos, transporte, taxas alfandegárias, nem custos adicionais associados às opções de instalação e de ativação do serviço. Os preços são meramente indicativos e podem variar em função dos países, do custo das matérias-primas e das taxas de câmbio.