Neuroestimulador implantável Precision Montage™

para estimulação da medula espinalcompatível com RMprogramável sem fio

Visão geral
O sistema de Estimulação da Medula Espinhal (SCS) Precision Montage™ MRI permite acesso a exames de ressonância magnética de corpo inteiro e fornece múltiplas formas de onda de estimulação para ajustar a terapia às necessidades do paciente, acionado pelo algoritmo Illumina 3D™.

Como funciona
O algoritmo Illumina 3D personaliza a estimulação espinhal ao direcionar estruturas neurais em três dimensões e fornecer formas de onda coordenadas.

• Alvo anatômico preciso com o algoritmo Illumina 3D
• Seleção personalizada de formas de onda via terapia MultiWave™

Principais características

• Acesso a MRI de corpo inteiro (1,5T) — MRI‑conditional sob condições especificadas
• Múltiplas formas de onda: opções com parestesia e sem parestesia
• Algoritmo Illumina 3D para direcionamento neural anatômico 3D
• Sistema de fontes independentes, corrente constante (MICC)
• 16 fontes de energia
• Acessórios sem fio suportados: controle remoto e carregador sem fio FreeLink

Indicações, contraindicações e avisos
Os sistemas de Estimulação da Medula Espinhal da Boston Scientific são indicados como auxílio no manejo da dor crônica intratável do tronco e/ou membros, incluindo dor unilateral ou bilateral associada à síndrome de cirurgia fracassada da coluna; Complex Regional Pain Syndrome (CRPS) tipos I e II; dor lombar e de perna intratável; Neuropatia Periférica Diabética (DPN) dos membros inferiores; síndrome de dor radicular; radiculopatias que resultam em dor secundária à síndrome de cirurgia fracassada da coluna ou hérnia de disco; fibrose epidural; doença degenerativa do disco (dor por hérnia de disco refratária a intervenções conservadoras e cirúrgicas); aracnoidite; múltiplas cirurgias de coluna. Os sistemas Spectra WaveWriter™, WaveWriter Alpha™ e WaveWriter Alpha™ Prime SCS também são indicados para dor lombar e de perna crônica unilateral ou bilateral sem cirurgia prévia de coluna.

Contraindicações: Os sistemas SCS são contraindicados para pacientes incapazes de operar o sistema SCS, que tenham falhado na estimulação de teste sem obter alívio efetivo da dor, que sejam maus candidatos cirúrgicos ou que estejam grávidas.

Aviso: Modos de estimulação — apenas o modo de estimulação baseado em parestesia foi avaliado quanto à eficácia na população com neuropatia periférica diabética (DPN). Revise a rotulagem do dispositivo para possíveis efeitos adversos, avisos e precauções antes do uso.

Especificações técnicas
Característica — Especificação
Volume — 19,8 cc
Espessura — 10,8 mm
Segurança MRI — MRI de corpo inteiro (1,5T)
Tipo de sistema — Fontes independentes, corrente constante (MICC)
Fontes de alimentação — 16
Programação — Software Illumina 3D
Largura de pulso — 20–1000 µs
Frequência — 2–1.200 Hz
Faixa de amplitude — 0–25,5 mA
Acessórios sem fio — Controle remoto e carregador sem fio FreeLink

Características técnicas

• Volume: 19,8 cc
• Espessura: 10,8 mm
• Segurança MRI: MRI de corpo inteiro (1,5T) — MRI‑conditional sob condições especificadas
• Tipo de sistema: Fontes independentes, corrente constante (MICC)
• Fontes de alimentação: 16
• Programação: Software Illumina 3D
• Largura de pulso: 20–1000 µs
• Frequência: 2–1.200 Hz
• Faixa de amplitude: 0–25,5 mA
• Acessórios sem fio: Controle remoto e carregador sem fio FreeLink