Reagente para endotoxinas Endosafe® LAL

em soluçãopara microbiologiade bactérias

Os testes tradicionais de endotoxinas têm tido um historial de pontos problemáticos, incluindo tempos de resposta longos, formação extensiva e vários passos para a preparação do ensaio. Para piorar a situação, um resultado de teste LAL inválido pode potencialmente prejudicar os seus prazos de fabrico. A tecnologia de cartucho LAL Endosafe é a resposta inovadora à necessidade de resultados quantitativos mais precisos, objectivos e rápidos no método cinético cromogénico. Uma nova tecnologia concebida para otimizar e aperfeiçoar a utilização do LAL, os nossos cartuchos Endosafe LAL utilizam menos 95% de matéria-prima e acessórios do caranguejo-ferradura do que os métodos de gel-clot e KTA. Os cartuchos descartáveis contêm quantidades precisas do nosso reagente LAL cromogénico licenciado pela FDA, substrato cromogénico e controlos necessários para medir a intensidade da cor diretamente relacionada com a concentração de endotoxina numa amostra e obter resultados rápidos e precisos. Os cartuchos Endosafe LAL são um método Compendial BET Os cartuchos Endosafe LAL licenciados pela FDA são um método LAL cromogénico cinético, conforme especificado no EP/USP. Realizando automaticamente uma amostra duplicada e um controlo positivo do produto, satisfazem os capítulos BET harmonizados USP ou Ph.Eur. para testes LAL.cada cartucho é fabricado de acordo com procedimentos rígidos de controlo de qualidade para garantir a exatidão do teste e a estabilidade do produto e está em conformidade com as diretrizes regulamentares globais harmonizadas existentes Como os cartuchos são pré-cheios, eliminam a preparação manual diária de padrões e reagentes. A consolidação de todos os componentes essenciais num cartucho independente reduz os passos de pipetagem, diminui a variabilidade do ensaio, a contaminação cruzada, o risco de falsos positivos e as taxas de reteste.