Software hospitalar EndoScan-V™

para hospitalde laboratóriopara automatização de laboratório

Manter a segurança a longo prazo de um ambiente de fabrico, satisfazendo simultaneamente as exigências de conformidade, é a principal prioridade de um gestor de controlo de qualidade microbiana. EndoScan-V™ é o nosso software de medição e análise de endotoxinas para gerar e comunicar dados quantitativos de testes LAL. Veja o vídeo para saber mais. Qual é a sua confiança na precisão e segurança dos seus dados de teste de lançamento? Com mais de 70 milhões de testes LAL a serem realizados todos os anos, é agora um requisito para assegurar que a geração de dados electrónicos é segura e fiável. As cartas de aviso da FDA e os novos documentos de orientação global comunicam os crescentes requisitos sobre a integridade dos dados, tornando muitas organizações conscientes das lacunas e deficiências existentes nos seus dados e relatórios. Resultados exactos e atempados são fundamentais para garantir que o seu laboratório e processos de fabrico se mantenham num estado de controlo constante. As decisões orientadas por dados são a única forma de confirmar com confiança a qualidade do produto e garantir a segurança do paciente. A sua plataforma de detecção de endotoxinas requer um software de teste de endotoxinas que gere uma análise precisa dos dados em bruto para a elaboração de relatórios, seguimento, e tendências dos testes LAL. E a necessidade de investigar resultados fora de especificação (OOS) continua a ser uma das questões mais comummente observadas do GMPc durante as inspecções de laboratório de controlo de qualidade, pelo que ter acesso a dados precisos, relevantes e fiáveis é essencial para apoiar decisões confiantes sobre a qualidade do produto. EndoScan-V™ versão 6 em parceria com Charles River Cortex™ pode fornecer uma solução integrada para consolidar, consultar e analisar dados de forma segura para relatórios internos de tendências de GQ e FDA necessários.