Aparelho para teste inalado 9141

para a indústria farmacêuticadigital

Um dos principais factores que influenciam a quantidade de medicamento inalado disponível para o doente é a interface entre a máscara facial e o doente. Investigar e definir o efeito de uma máscara facial na DDU e na APSD do produto é importante para o desenvolvimento do produto. Estão disponíveis dois tipos de aparelhos, cada um com métodos de ensaio normalizados para quantificar o efeito da utilização de uma máscara facial na administração do medicamento a partir do dispositivo em teste. 1.Aparelho de Ensaio de Máscara Facial (FMA) para MDIs com um Espaçador/VHC Fixação do dispositivo: Fixa o espaçador/VHC e a respectiva máscara facial na posição correcta antes do ensaio O medidor digital mede a força aplicada ao modelo facial em N ou kg (intervalo 0-2,5 kg) FMA com exemplo de câmara de retenção valvulada (VHC), modelo facial e MDI (modelo facial não incluído com a FMA) O suporte do modelo facial aceita três modelos diferentes: bebé, criança e adulto O volante ajusta a fixação do dispositivo Fixação para acomodar espaçadores/VHCs de vários modelos