Os requisitos básicos para o teste de inaladores de pó seco DDU são os mesmos que para o teste de MDI, nomeadamente DUSA, adaptador de boquilha, bomba de vácuo e medidor de caudal. No entanto, é também necessário um controlador de caudal crítico (por exemplo, Critical Flow Controller TPK 100i) para medir a queda de pressão através do dispositivo e controlar as condições de caudal durante o ensaio. Isto deve-se ao facto de a maioria dos DPIs serem dispositivos passivos acionados pela respiração que dependem da inspiração do doente e não de um propulsor para a aerossolização e administração da dose. O teste dos DPIs é ainda mais complicado pelo facto de os diferentes inaladores oferecerem diferentes graus de resistência ao fluxo, ou seja, alguns exigem mais esforço para inalar do que outros.
DDU sobre todo o conteúdo
No caso dos dispositivos DPI do tipo reservatório, os testes devem ser efectuados ao longo de toda a vida útil do inalador, ou seja, a uniformidade da dose em todo o conteúdo.
Acessório de suporte do inalador
Concebido para inaladores de pó seco (DPIs) de maiores dimensões e, em particular, para dispositivos multidose em forma de disco, este novo acessório proporciona uma vedação estável e hermética com uma porta de indução ou um tubo DUSA sem necessidade de apoio manual. A sua construção robusta e o mecanismo de retenção com mola garantem uma compatibilidade perfeita com os Adaptadores de Bocal da Copley, melhorando a repetibilidade dos testes de DPI para o desenvolvimento de genéricos e estudos de bioequivalência.
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